中程度から重度のプラーク乾癬の治療におけるSYHX1901錠剤の第III相試験

包含基準：

被験者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。 2。18歳以上および65歳以下。 3。ランダム化の6か月以上前に歴史を持つ安定した中程度から重度のプラーク乾癬の臨床診断を受けた被験者。安定した中程度から重度のプラーク乾癬の被験者は、次の4つの基準すべてを同時に満たすと定義されています。

1. 被験者は、研究者によって評価された疾患活動性の著しい変化や著しい発生のない慢性プラーク乾癬と診断されなければなりません。
2. 被験者は、研究者によって評価された全身治療または光療法の候補者でなければなりません。
3. スクリーニングおよびベースライン時のプラーク型乾癬≥10％の影響を受ける体表面積（BSA）。
4. 10以上のPASIスコアと静的医師のグローバル評価（SPGA）スコア≥3のスクリーニングおよびベースライン。 4。負の血液妊娠の結果は、ランダム化の前に7日間（包括的）提供されるべきであり、被験者とそのパートナーは、研究期間中および研究後少なくとも28日間、調査員が有効と見なした避妊対策を自発的に行う必要があります。 5。被験者はボランティアであり、研究手順と追跡調査を完了することができなければなりません。

除外基準：

1. プラーク乾癬以外の乾癬の形態（guttate乾癬、赤血球症、膿疱性乾癬、薬誘発性乾癬）;
2. 乾癬の臨床評価に影響を与える可能性のある以前または現在の自己免疫疾患;
3. 乾癬の臨床評価に影響を与える可能性のある他の活発な皮膚状態。
4. 医療介入を必要とする活性細菌、ウイルス、真菌、またはその他の感染症。
5. 進行性または制御されていない全身性疾患、または研究者によって研究への参加には不適切であると特定された慢性疾患を伴う。
6. 悪性の歴史;
7. 研究者が研究への参加に不適切であると特定した他の医学的および/または社会的理由。