Um estudo de fase III dos comprimidos SYHX1901 no tratamento de psoríase de placa moderada a grave

Critérios de inclusão:

Os sujeitos entendem e participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado; 2 Idade ≥18 e ≤ 65 anos; 3. Indivíduos com diagnóstico clínico de psoríase de placa moderada a grave estável com história ≥6 meses antes da randomização; Os indivíduos com psoríase de placa moderada a grave estável definida como atendendo a todos os quatro dos seguintes critérios simultaneamente:

1. O sujeito deve ser diagnosticado por psoríase da placa crônica, sem alterações morfológicas ou surtos significativos da atividade da doença avaliada pelo investigador;
2. O sujeito deve ser candidato a tratamento sistêmico ou fototerapia avaliada pelo investigador;
3. Área da superfície corporal (BSA) afetada pela psoríase do tipo placa ≥10% na triagem e na linha de base;
4. Escore PASI de ≥10 e pontuação de avaliação global do médico estático (SPGA) ≥3 na triagem e linha de base; 4. Os resultados negativos da gravidez no sangue devem ser fornecidos 7 dias (inclusive) antes da randomização, e os indivíduos e seus parceiros devem tomar voluntariamente medidas contraceptivas consideradas eficazes pelo investigador durante o período do estudo e pelo menos 28 dias após o estudo; 5. Os indivíduos devem ser voluntários e poder concluir os procedimentos de estudo e os exames de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Formas de psoríase que não a psoríase da placa (psoríase da guttato 、 psoríase eritrodérmica 、 psoríase pustular 、 psoríase induzida por drogas);
2. Doença auto -imune anterior ou atual que pode afetar a avaliação clínica da psoríase;
3. Outras condições ativas da pele que podem afetar a avaliação clínica da psoríase;
4. Infecção bacteriana, viral, fúngica ou outra ativa que requer intervenção médica;
5. Com doenças sistêmicas progressivas ou não controladas, ou com doenças crônicas identificadas pelo investigador como inapropriado para a participação no estudo;
6. História de malignidade;
7. Quaisquer outras razões médicas e/ou sociais identificadas pelo investigador como inadequadas para a participação no estudo;