Badanie fazy III tabletek SYHX1901 w leczeniu łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej

Kryteria włączenia:

Badani w pełni rozumieją i dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę; 2. Wiek ≥18 i ≤ 65 lat; 3. Osoby z kliniczną diagnozą stabilnej łuszczycy płytki z umiarkowaną do ciężkiej płytki z historią ≥6 miesięcy przed randomizacją; Badani ze stabilną łuszczycą płytki umiarkowanej do ciężkiej zdefiniowanej jako spotkanie wszystkich czterech następujących kryteriów jednocześnie:

1. Pacjenta musi zostać zdiagnozowana przewlekłej łuszczycy płytowej bez zmian morfologicznych lub znacznych wybuchów aktywności choroby ocenianej przez badacza;
2. Pacjent musi być kandydatem do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii ocenianej przez badacza;
3. Powierzchnia ciała (BSA) dotknięta łuszczycą typu płytki ≥10% przy badaniach przesiewowych i wyjściowej;
4. Wynik PASI wynoszący ≥10 i globalna ocena lekarza statycznego (SPGA) ≥3 przy badaniach przesiewowych i podstawowej; 4. Ujemne wyniki ciąży krwi powinny być dostarczane 7 dni (włączające) przed randomizacją, a badani i ich partnerzy powinni dobrowolnie podjąć środki antykoncepcyjne uważane za skuteczne przez badacza w okresie badania i przez co najmniej 28 dni po badaniu; 5. Badani muszą być wolontariuszem i być w stanie ukończyć procedury badań i egzaminów kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

1. Formy łuszczycy inne niż łuszczyca płytki (łuszczyca gumowa erytrodermiczna łuszczyca 、 łuszczyca krostkowa 、 łuszczyca indukowana lekiem);
2. Poprzednia lub obecna choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na ocenę kliniczną łuszczycy;
3. Inne aktywne warunki skóry, które mogą wpływać na ocenę kliniczną łuszczycy;
4. Aktywna infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybowa lub inna, która wymaga interwencji medycznej;
5. Z postępującą lub niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową lub z chorobą przewlekłą zidentyfikowaną przez badacza jako nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu;
6. Historia złośliwości;
7. Wszelkie inne powody medyczne i/lub społeczne zidentyfikowane przez badacza jako nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu;