En fase III -studie av SYHX1901 tabletter i behandlingen av moderat til alvorlig plakk -psoriasis

Inkluderingskriterier:

Fagene forstår og deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke; 2. alder ≥18 og ≤ 65 år gammel; 3. Personer med en klinisk diagnose av stabil moderat til alvorlig plakk psoriasis med en historie ≥6 måneder før randomisering; Personer med stabil moderat til alvorlig plakk-psoriasis definert som å oppfylle alle fire av følgende kriterier samtidig:

1. Emne må diagnostiseres av kronisk plakk -psoriasis uten morfologiske forandringer eller signifikante utbrudd av sykdomsaktivitet vurdert av etterforskeren;
2. Emne må være en kandidat for systemisk behandling eller fototerapi vurdert av etterforskeren;
3. Kroppsoverflateareal (BSA) påvirket av psoriasis av plakk-type ≥10% ved screening og baseline;
4. PASI -score på ≥10 og statisk leges globale vurdering (SPGA) score ≥3 ved screening og baseline; 4. Resultater av negativ blod graviditet bør gis 7 dager (inkludert) før randomisering, og forsøkspersoner og deres partnere bør frivillig iverksette prevensjonstiltak ansett som effektiv av etterforskeren i løpet av studieperioden og i minst 28 dager etter studien; 5. Fag må være frivillige og kunne fullføre studieprosedyrer og oppfølgingsundersøkelser.

Eksklusjonskriterier:

1. Former for psoriasis annet enn plakk psoriasis (guttat psoriasis 、 erytrodermisk psoriasis 、 pustulær psoriasis 、 medikamentindusert psoriasis);
2. Tidligere eller nåværende autoimmun sykdom som kan påvirke den kliniske evalueringen av psoriasis;
3. Andre aktive hudtilstander som kan påvirke den kliniske evalueringen av psoriasis;
4. Aktiv bakteriell, viral, sopp eller annen infeksjon som krever medisinsk intervensjon;
5. Med progressiv eller ukontrollert systemisk sykdom, eller med kronisk sykdom identifisert av etterforskeren som upassende for deltakelse i studien;
6. Historie om malignitet;
7. Eventuelle andre medisinske og/eller sosiale grunner identifisert av etterforskeren som upassende for deltakelse i studien;