Un estudio de fase III de tabletas SYHX1901 en el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa

Criterios de inclusión:

Los sujetos comprenden y participan completamente voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado; 2. Edad ≥18 y ≤ 65 años; 3. SUJETOS con un diagnóstico clínico de psoriasis de placa moderada a severa estable con antecedentes ≥6 meses antes de la aleatorización; Sujetos con psoriasis de placa moderada a severa estable definidas como cumpliendo con los cuatro criterios siguientes simultáneamente:

1. El sujeto debe ser diagnosticado de psoriasis de placa crónica sin cambios morfológicos o brotes significativos de actividad de la enfermedad evaluada por el investigador;
2. El sujeto debe ser un candidato para el tratamiento sistémico o la fototerapia evaluada por el investigador;
3. Área de superficie corporal (BSA) afectada por la psoriasis de tipo placa ≥10% en la detección y la línea de base;
4. Puntaje PASI de ≥10 y puntaje de evaluación global del médico estático (SPGA) ≥3 en la detección y línea de base; 4. Los resultados negativos del embarazo sanguíneo deben proporcionar 7 días (inclusive) antes de la aleatorización, y los sujetos y sus parejas deben tomar voluntariamente medidas anticonceptivas consideradas efectivas por el investigador durante el período de estudio y durante al menos 28 días después del estudio; 5. Los sujetos deben ser voluntarios y poder completar los procedimientos de estudio y los exámenes de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Formas de psoriasis distintas de la psoriasis de placa (psoriasis guttada 、 psoriasis eritrodérmica 、 psoriasis pustular 、 psoriasis inducida por fármacos);
2. Enfermedad autoinmune previa o actual que puede afectar la evaluación clínica de la psoriasis;
3. Otras afecciones de la piel activa que pueden afectar la evaluación clínica de la psoriasis;
4. Infección bacteriana, viral, fúngica u otra infección activa que requiere intervención médica;
5. Con enfermedad sistémica progresiva o no controlada, o con enfermedad crónica identificada por el investigador como inapropiada para la participación en el estudio;
6. Historia de malignidad;
7. Cualquier otra razón médica y/o social identificada por el investigador como inapropiada para la participación en el estudio;