Een fase III -studie van SYHX1901 -tabletten bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

Proefpersonen begrijpen volledig en nemen vrijwillig deel aan deze studie en ondertekenen geïnformeerde toestemming; 2. Leeftijd ≥18 en ≤ 65 jaar oud; 3. Proefpersonen met een klinische diagnose van stabiele matige tot ernstige plaque psoriasis met een geschiedenis ≥6 maanden vóór randomisatie; Onderwerpen met stabiele matige tot ernstige plaque psoriasis gedefinieerd als tegelijkertijd alle vier van de volgende criteria voldoen:

1. Onderhoud moet worden gediagnosticeerd uit chronische plaque psoriasis zonder morfologische veranderingen of significante uitbraken van door de onderzoeker beoordeeld ziekteactiviteit;
2. Onderwerp moet een kandidaat zijn voor systemische behandeling of fototherapie beoordeeld door de onderzoeker;
3. Lichaamsoppervlak (BSA) beïnvloed door psoriasis van plaque-type ≥10% bij screening en basislijn;
4. PASI -score van de globale beoordeling (SPGA) score van ≥10 en statische arts ≥3 bij screening en basislijn; 4. Resultaten van negatieve bloedzwangerschappen moeten 7 dagen (inclusief) worden verstrekt voorafgaand aan randomisatie, en proefpersonen en hun partners moeten vrijwillig anticonceptiemaatregelen nemen die door de onderzoeker effectief worden beschouwd tijdens de studieperiode en gedurende ten minste 28 dagen na het onderzoek; 5. Onderwerpen moeten vrijwilliger zijn en in staat zijn om studieprocedures en follow-uponderzoeken te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Vormen van psoriasis anders dan plaque psoriasis (Guttate psoriasis 、 erythrodermische psoriasis 、 pustulaire psoriasis 、 door geneesmiddelen geïnduceerde psoriasis);
2. Eerdere of huidige auto -immuunziekte die de klinische evaluatie van psoriasis kan beïnvloeden;
3. Andere actieve huidaandoeningen die de klinische evaluatie van psoriasis kunnen beïnvloeden;
4. Actieve bacteriële, virale, schimmel of andere infectie die medische interventie vereist;
5. Met progressieve of ongecontroleerde systemische ziekte, of met chronische ziekte die door de onderzoeker als ongepast is geïdentificeerd voor deelname aan het onderzoek;
6. Geschiedenis van maligniteit;
7. Andere medische en/of sociale redenen die door de onderzoeker als ongepast zijn geïdentificeerd voor deelname aan het onderzoek;