En fase III -undersøgelse af SYHX1901 -tabletter i behandlingen af ​​moderat til svær plaque -psoriasis

Inkluderingskriterier:

Emner forstår og deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke; 2. Alder ≥18 og ≤ 65 år gammel; 3. forsøgspersoner med en klinisk diagnose af stabil moderat til svær plaque psoriasis med en historie ≥6 måneder før randomisering; Personer med stabil moderat til svær plakspsoriasis defineret som at opfylde alle fire af følgende kriterier samtidig:

1. Emnet skal diagnosticeres af kronisk plakspsoriasis uden morfologiske ændringer eller signifikante udbrud af sygdomsaktivitet vurderet af efterforskeren;
2. Emne skal være en kandidat til systemisk behandling eller fototerapi vurderet af efterforskeren;
3. Kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af PLAQUE-type psoriasis ≥10% ved screening og baseline;
4. PASI -score på ≥10 og statisk læge's Global Assessment (SPGA) score ≥3 ved screening og baseline; 4. Resultater af negative blodgraviditetsgrad skal leveres 7 dage (inkluderende) inden randomisering, og emner og deres partnere bør frivilligt træffe prævention, der betragtes som effektive af efterforskeren i undersøgelsesperioden og i mindst 28 dage efter undersøgelsen; 5. Emner skal være frivillige og være i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og opfølgningsundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Former af psoriasis bortset fra plaque psoriasis (guttat psoriasis 、 erythrodermisk psoriasis 、 pustulær psoriasis 、 medikamentinduceret psoriasis);
2. Tidligere eller nuværende autoimmun sygdom, der kan påvirke den kliniske evaluering af psoriasis;
3. Andre aktive hudtilstande, der kan påvirke den kliniske evaluering af psoriasis;
4. Aktiv bakterie, viral, svamp eller anden infektion, der kræver medicinsk indgriben;
5. Med progressiv eller ukontrolleret systemisk sygdom eller med kronisk sygdom identificeret af efterforskeren som upassende til deltagelse i undersøgelsen;
6. Historie om malignitet;
7. Eventuelle andre medicinske og/eller sociale grunde, der er identificeret af efterforskeren som upassende for deltagelse i undersøgelsen;