Фаза III исследование таблеток SYHX1901 при лечении псориаза от средней до тяжелой достойки

Критерии включения:

Субъекты полностью понимают и добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие; 2. Возраст ≥18 и ≤ 65 лет; 3. Субъекты с клиническим диагнозом стабильного псориаза средней до тяжелой степени с историей ≥6 месяцев до рандомизации; Субъекты со стабильным псориазом от средней до тяжелой тарелке, определяемой как выполняющий все четыре из следующих критериев одновременно:

1. Субъект должен быть диагностирован из хронического бляшного псориаза без морфологических изменений или значительных вспышек активности заболевания, оцениваемых исследователем;
2. Субъект должен быть кандидатом на системное лечение или фототерапию, оцениваемое исследователем;
3. Площадь поверхности тела (BSA), затронутая псориазом типа бляшки ≥10% на скрининге и исходном уровне;
4. Оценка PASI ≥10 и оценка по глобальной оценке врача (SPGA) ≥3 при скрининге и исходном уровне; 4. Отрицательные результаты беременности в крови должны быть предоставлены 7 дней (включительно) до рандомизации, а субъекты и их партнеры должны добровольно принимать противозачаточные меры, которые считаются эффективными исследователем в течение периода исследования и в течение не менее 28 дней после исследования; 5. Субъекты должны быть добровольными и иметь возможность выполнять процедуры обучения и последующие экзамены.

Критерии исключения:

1. Формы псориаза, кроме псориаза бляшек (гуттат псориаз 、 эритродермический псориаз 、 Pustular Psoriasis 、 индуцированный препаратом псориаз);
2. Предыдущее или современное аутоиммунное заболевание, которое может повлиять на клиническую оценку псориаза;
3. Другие активные кожные заболевания, которые могут влиять на клиническую оценку псориаза;
4. Активная бактериальная, вирусная, грибковая или другая инфекция, которая требует медицинского вмешательства;
5. С прогрессирующим или неконтролируемым системным заболеванием или с хроническим заболеванием, идентифицированным исследователем как неуместным для участия в исследовании;
6. История злокачественности;
7. Любые другие медицинские и/или социальные причины, определяемые исследователем, как неуместные для участия в исследовании;