중등도 내지 중증 플라크 건선 치료에서 SYHX1901 정제의 III 상 연구

포함 기준 :

피험자들은이 연구에 완전히 이해하고 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다. 2. 연령 ≥18 및 ≤ 65 세; 3. 무작위 화 전 6 개월 이상 이력을 갖는 안정적인 중등도에서 세발성 플라크 건선의 임상 진단을받은 대상; 안정적인 중등도에서 세대-세대 플라크 건선을 갖는 대상은 다음 4 가지 기준을 동시에 충족시키는 것으로 정의됩니다.

1. 대상체는 형태 학적 변화가 없거나 조사자가 평가 한 질병 활동의 상당한 발병이없는 만성 플라크 건선으로 진단되어야한다.
2. 대상은 조사자가 평가 한 전신 치료 또는 광선 요법의 후보 여야합니다.
3. 스크리닝 및 기준선에서 플라크 형 건선 ≥10%에 의해 영향을받는 신체 표면적 (BSA);
4. PASI 점수 ≥10 및 정적 의사의 글로벌 평가 (SPGA) 점수는 스크리닝 및 기준선에서 ≥3입니다. 4. 부정적인 혈액 임신 결과는 무작위 화 전에 7 일 (포함)을 제공해야하며, 피험자와 그 파트너는 연구 기간 동안 및 연구 후 최소 28 일 동안 연구자가 효과적으로 고려한 피임법을 자발적으로 취해야합니다. 5. 과목은 자원 봉사를하고 연구 절차와 후속 시험을 완료 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

1. 플라크 건선 이외의 건선의 형태 (Guttate 교선 성 、 혈압 건선 、 뇌성 건선 、 약물-유도 건선);
2. 건선의 임상 평가에 영향을 줄 수있는 이전 또는 현재자가 면역 질환;
3. 건선의 임상 평가에 영향을 줄 수있는 다른 활성 피부 상태;
4. 의학적 개입이 필요한 활성 박테리아, 바이러스, 곰팡이 또는 기타 감염;
5. 진보적이거나 통제되지 않은 전신 질환이 있거나 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 조사한 만성 질환으로;
6. 악성 종양의 역사;
7. 조사자가 연구 참여에 부적절하다고 확인한 다른 의료 및/또는 사회적 이유;