Uno studio di fase III sulle compresse di Syhx1901 nel trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave

Criteri di inclusione:

I soggetti comprendono e partecipano volontariamente a questo studio e al consenso informato; 2. età ≥18 e ≤ 65 anni; 3. Soggetti con diagnosi clinica di psoriasi da placca da moderata a grave stabile con una storia ≥6 mesi prima della randomizzazione; Soggetti con psoriasi di placca da moderata a grave stabile definita come soddisfare contemporaneamente tutti i seguenti criteri:

1. Il soggetto deve essere diagnosticato la psoriasi della placca cronica senza cambiamenti morfologici o focolai significativi dell'attività della malattia valutata dallo investigatore;
2. Il soggetto deve essere un candidato per il trattamento sistemico o la fototerapia valutata dall'investigatore;
3. Superficie corporea (BSA) colpita dalla psoriasi di tipo placca ≥10% allo screening e al basale;
4. Punteggio PASI di ≥10 e punteggio di valutazione globale del medico statico (SPGA) ≥3 allo screening e al basale; 4. Risultati negativi della gravidanza nel sangue dovrebbero essere forniti 7 giorni (inclusivi) prima della randomizzazione e i soggetti e i loro partner dovrebbero adottare volontariamente misure contraccettive considerate efficaci dall'investigatore durante il periodo di studio e per almeno 28 giorni dopo lo studio; 5. I soggetti devono essere volontari ed essere in grado di completare le procedure di studio e gli esami di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Forme di psoriasi diverse dalla psoriasi della placca (psoriasi gutttata 、 psoriasi eritrodermica 、 Psoriasi pustolosa 、 Psoriasi indotta da farmaci);
2. Malattia autoimmune precedente o attuale che può influire sulla valutazione clinica della psoriasi;
3. Altre condizioni attive della pelle che possono influire sulla valutazione clinica della psoriasi;
4. Active batteriche, virali, fungine o altre infezioni che richiedono un intervento medico;
5. Con malattia sistemica progressiva o non controllata o con malattia cronica identificata dallo investigatore come inappropriato per la partecipazione allo studio;
6. Storia di malignità;
7. Qualsiasi altro motivo medico e/o sociale identificato dall'investigatore come inappropriato per la partecipazione allo studio;