Une étude de phase III des comprimés SYHX1901 dans le traitement du psoriasis de plaque modéré à sévère

Critères d'inclusion:

Les sujets comprennent pleinement et participent volontairement à cette étude et signent un consentement éclairé; 2. Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans; 3. Sujets avec un diagnostic clinique de psoriasis de plaque modéré à sévère stable avec des antécédents ≥ 6 mois avant la randomisation; Sujets atteints de psoriasis de plaque modéré à sévère stable défini comme répondant simultanément sur les quatre critères suivants:

1. Le sujet doit être diagnostiqué d'un psoriasis de plaque chronique sans changements morphologiques ou à des épidémies significatives d'activité de la maladie évaluées par l'investigateur;
2. Le sujet doit être un candidat pour un traitement systémique ou une photothérapie évalué par l'investigateur;
3. Surface corporelle (BSA) affectée par le psoriasis de type plaque ≥10% au dépistage et à la ligne de base;
4. Le score PASI ≥10 et l'évaluation globale du médecin statique (SPGA) ≥3 au dépistage et à la ligne de base; 4. Les résultats négatifs de la grossesse dans le sang doivent être fournis 7 jours (inclus) avant la randomisation, et les sujets et leurs partenaires devraient prendre volontairement des mesures contraceptives considérées comme efficaces par l'investigateur pendant la période d'étude et pendant au moins 28 jours après l'étude; 5. Les sujets doivent être portés volontaires et être en mesure de terminer les procédures d'étude et les examens de suivi.

Critères d'exclusion:

1. Formes de psoriasis autres que le psoriasis de plaque (psoriasis guttate psoriasis érythrodermique 、 psoriasis pustulaire 、 psoriasis induit par le médicament);
2. Maladie auto-immune antérieure ou actuelle qui peut affecter l'évaluation clinique du psoriasis;
3. Autres conditions cutanées actives qui peuvent affecter l'évaluation clinique du psoriasis;
4. Infection bactérienne, virale, fongique ou autre qui nécessite une intervention médicale;
5. Avec une maladie systémique progressive ou non contrôlée, ou avec une maladie chronique identifiée par l'investigateur comme inappropriée pour la participation à l'étude;
6. Histoire de malignité;
7. Toute autres raisons médicales et / ou sociales identifiées par l'enquêteur comme inappropriées pour la participation à l'étude;