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メンタルヘルスと準備 (SAM-P)

2025年4月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

APHP、および一般的な慣行において、Saint-Antoine病院の感染症部門に相談するHIV PREPのために、人々の集団における大うつ病性障害の有病率

ANSMによると、2023年6月までに、フランスに住む約85,000人が2016年以来HIV PREPの医療モニタリングを開始していました。 2021年以来、HIV PREPは、CEGIDDSなどの病院構造に加えて、または感染症を専門とする医師によって、コミュニティクリニックで初めて処方される可能性があり、HIVのこの予防治療をよりアクセスしやすくします。 PREP治療を受ける人口は、通常、男性(MSM)とセックスし、ILE-de-France地域に住んでいる男性であり、平均年齢は36歳で社会保障範囲がカバーされています。

HIV PREP、特に一般的な実践の80%を占める一般的な慣行で監視されている人々の増加を考慮して、2021年のイニシエーションの19%から2023年の42%に増加するため、これらの人々の監視中に発生する可能性のある病理をよりよく防止または検出するためには、共存の発生を無視しないことが不可欠と思われます。 精神疾患、特に大うつ病性障害または不安障害、および中毒は、PREP治療を受けている多くの人々に存在するようです。 カナダで実施された研究では、ほぼ24%の抑うつ障害の有病率、アルコール使用障害はほぼ32%、および研究集団の43.3%で中程度から重度の物質使用が見られました。 一部の研究では、HIV PREPを使用して患者の不安、うつ病、中毒の減少の可能性を強調していますが、この特定の集団のうつ病の有病率を検討した研究はないようです。これは、より多くの外傷性イベント、攻撃性または暴力、および中毒性の行動にさらされています。

これまで、PREPに純粋に関連する要素(コンプライアンス、治療の順守、またはフォローアップ)を除いて、HIV PREPを受けている患者の精神医学的併存疾患に関する情報はほとんどありません。 プライマリケア監視の一環としての予防の文脈では、この特定の集団のこれらの併存病理をよりよく特定する必要があるように思われます。

調査の概要

詳細な説明

一般開業医が最初の処方とPREPの監視に徐々に開かれていることを考えると、精神疾患の特定と予防における彼らの役割は依然として有用であり、病院の監視の文脈で特定の欠点を補うことができ、特定の領土の近接、より大きな可用性、より包括的な患者管理を誇ることができます。 精神疾患の有病率、特に大うつ病性障害に関するフランスのデータが不足していることを考えると、調査員は、一般的な人口を監視するためにHauteAutoritédeSanté(持っている)が推奨するアンケートを実施することにより、一般的な慣行や病院でこれらの精神疾患をよりよく理解したいと考えていました。 したがって、私たちの研究は、PREPのために監視されている患者の大うつ病性障害の有病率に関するデータを改善することを可能にし、治療の順守に役割を果たす可能性があります。 第二に、この研究の目的は、社会人口統計学的特性と性的行動を説明することにより、この特定の集団におけるこれらの精神病理のリスク要因のより良い説明を提供し、PREPが精神管理とPREP治療を受けている患者における向精神薬の有病率よりも優先されるかどうかを判断することです。

調査官は、フランス国家保健局、つまりうつ病のハミルトンうつ病評価尺度(HDRS)が推奨するヘテロと抑制の障害の有病率を評価したいと考えています。 私たちの二次的な目的は、将来のより実質的な研究のために、PREP治療を受けている患者のこれらの障害の潜在的な臨床的特徴を調査することです。 したがって、これらのアンケートを実行することにより、これらの障害のスクリーニングには、HASが説明するように、うつ病の標準化された管理を通じて、医療管理の変化を伴う可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加しているセンターの1つでHIV PREPの治療を受けている大人
  • フランスの社会保障範囲があります

除外基準:

  • HIVへのフォローアップ
  • PREPの最初の相談
  • アンケートに答えるためのフランス語の限られた理解

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:有病率を研究する1つのグループ
HDRを患者に渡す準備をして、大うつ病性障害の有病率を研究する準備をしている
他の名前:
  • ハミルトンうつ病評価尺度(HDRS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病性障害
時間枠:インクルージョンの1日目をご覧ください
大規模な抑うつ障害の有病率を評価するためのアンケートに合格する
インクルージョンの1日目をご覧ください

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な研究集団におけるこの精神医学的存在に関連する要因を説明する
時間枠:インクルージョンの1日目をご覧ください
パスQuessionary
インクルージョンの1日目をご覧ください
抑うつエピソードの臨床的特性評価
時間枠:インクルージョンの1日目をご覧ください
臨床医の反応に関する抑うつエピソードのスクリーニングにおける質問の貢献を評価する
インクルージョンの1日目をご覧ください
抑うつ障害の治療計画の説明、すなわち、準備の前後
時間枠:インクルージョンの1日目をご覧ください
パスQuessionary
インクルージョンの1日目をご覧ください
共同記述の有病率
時間枠:インクルージョンの1日目をご覧ください
HIV PREPと向精神薬(精神疾患の治療に使用される薬物)の共処理の有病率を説明してください。
インクルージョンの1日目をご覧ください

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thibault Chiarabini, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP241798

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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