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Saúde mental e preparação (SAM-P)

17 de abril de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalência de transtorno depressivo maior na população de pessoas acompanhadas para consultar o HIV consultoria do Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital Saint-Antoine, APHP e em práticas gerais

De acordo com a ANSM, em junho de 2023, quase 85.000 pessoas que moravam na França haviam iniciado o monitoramento médico para o HIV Prep desde 2016. Desde 2021, a preparação do HIV pode ser prescrita pela primeira vez em clínicas comunitárias, além de estruturas hospitalares como CEGIDDS ou por médicos especializados em doenças infecciosas, tornando esse tratamento preventivo para o HIV mais acessível. A população em tratamento de preparação é tipicamente homens que fazem sexo com homens (HSH), vivendo na região de Ile-de-France, com uma idade média de 36 anos e cobertura do Seguro Social.

Em vista do crescente número de pessoas que estão sendo monitoradas para a preparação do HIV, particularmente na prática geral, que responde por 80% dos prescritores em consultório particular e aumentará de 19% das iniciações em 2021 a 42% em 2023, parece essencial não ignorar a ocorrência de comorbididades, a fim de evitar melhor ou detectar patologias que possam ocorrer durante a monitorização. Parece que doenças mentais e, em particular, distúrbios depressivos maiores ou transtornos de ansiedade, bem como vícios, estão presentes em muitas pessoas que recebem tratamento preparatório. Um estudo realizado no Canadá encontrou uma prevalência de distúrbios depressivos de quase 24%, distúrbios do uso de álcool por quase 32% e uso de substâncias moderadas a graves para 43,3% da população do estudo. Embora alguns estudos tenham destacado a possibilidade de uma redução na ansiedade, depressão e vícios em pacientes que usam a preparação do HIV, nenhum estudo parece ter analisado a prevalência de depressão nessa população específica, que é exposta a eventos mais traumáticos, agressão ou violência e comportamento viciante, associados a sintomas mais depressivos ou ansiosos.

Até o momento, há pouca informação sobre as comorbidades psiquiátricas dos pacientes submetidos à preparação do HIV, além dos elementos puramente associados à preparação (conformidade, adesão ao tratamento ou acompanhamento). No contexto da prevenção como parte do monitoramento da atenção primária, parece necessário identificar melhor essas patologias comórbidas nessa população específica, usando a oportunidade de monitoramento de preparação para iniciar o tratamento, quando apropriado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Dada a abertura gradual de clínicos gerais para a prescrição e o monitoramento inicial da preparação, seu papel na identificação e prevenção de doenças mentais permanece mais do que útil, e eles podem compensar certas deficiências no contexto do monitoramento hospitalar, com uma certa proximidade territorial, maior disponibilidade e gestão mais abrangente do paciente. Dada a falta de dados na França sobre a prevalência de doenças mentais e, em particular o distúrbio depressivo maior, o investigador queria obter uma melhor compreensão dessas doenças psiquiátricas em nossos pacientes submetidos a práticas gerais e hospitais, realizando questionários recomendados pela alta -ator de Santé (tem) para monitorar a população em geral. Portanto, nosso estudo possibilitará melhorar os dados relativos à prevalência de transtorno depressivo maior em pacientes sendo monitorados para preparação, potencialmente desempenhando um papel na adesão ao tratamento. Em segundo lugar, este estudo tem como objetivo fornecer uma melhor descrição dos fatores de risco para essas patologias mentais nessa população específica, descrevendo as características sociodemográficas e o comportamento sexual, e determinar se a preparação tem ou não precedência sobre o manejo psiquiátrico e a prevalência de medicamentos psicotrópicos em pacientes submetidos ao tratamento preparatório.

O investigador deseja avaliar a prevalência de ansiedade e distúrbios depressivos usando hetero-perguntas recomendados pela Autoridade Nacional Francesa de Saúde, a saber, a Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS) para depressão. Nosso objetivo secundário é investigar as possíveis características clínicas desses distúrbios em pacientes submetidos ao tratamento preparatório, para estudos futuros e mais substanciais. Assim, ao realizar esses questionários, a triagem para esses distúrbios pode ser acompanhada por uma mudança em sua gestão médica, através do gerenciamento padronizado da depressão, conforme descrito pelo HAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer adulto que está sendo tratado para o HIV Prep em um dos centros que participam do estudo
  • Tenha cobertura francesa do Seguro Social

Critérios de exclusão:

  • Acompanhamento do HIV
  • Primeira consulta para preparação
  • Compreensão limitada do francês para responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Um grupo para estudar uma prevalência
Passe os HDRs para o paciente que toma preparação para estudar a prevalência de transtorno depressivo maior
Outros nomes:
  • Escala de Classificação de Depressão Hamilton (HDRS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno depressivo maior
Prazo: Na inclusão, visite o dia 1
Passe o questionário para avaliar a prevalência de transtorno depressivo maior
Na inclusão, visite o dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descreva os fatores associados a esta entidade psiquiátrica na população geral do estudo
Prazo: Na inclusão, visite o dia 1
Passar questionário
Na inclusão, visite o dia 1
Caracterização clínica de episódios depressivos
Prazo: Na inclusão, visite o dia 1
Avalie a contribuição do questionário na triagem de episódios depressivos em relação à resposta do clínico
Na inclusão, visite o dia 1
Descrição do plano de tratamento para distúrbios depressivos, ou seja, antes ou depois do monitoramento da preparação
Prazo: Na inclusão, visite o dia 1
Passar questionário
Na inclusão, visite o dia 1
Prevalência de co-prescrições
Prazo: Na inclusão, visite o dia 1
Descreva a prevalência de co-prescrições da preparação do HIV e dos medicamentos psicotrópicos (medicamentos usados ​​para tratar doenças mentais).
Na inclusão, visite o dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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