Psychische Gesundheit und Vorbereitung (SAM-P)
Prävalenz einer schweren depressiven Störung in der Bevölkerung von Menschen, die für HIV-Vorbereitungen nach der Abteilung für Infektionskrankheiten des Saint-Antoine Hospital, APHP und in der Allgemeinen Praktiken nachgefragt wurden
Laut ANSM hatten seit Juni 2023 seit 2016 fast 85.000 Menschen in Frankreich die medizinische Überwachung der HIV -Vorbereitung eingeleitet. Seit 2021 kann HIV -Vorbereitung zum ersten Mal in Gemeindekliniken, zusätzlich zu Krankenhausstrukturen wie Cegidds oder von Ärzten, die sich auf Infektionskrankheiten spezialisiert haben, verschrieben werden, was diese vorbeugende Behandlung für HIVs zugänglicher macht. Die Bevölkerung, die sich einer Prep-Behandlung unterzieht, ist in der Regel Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben und in der Region Ile-de-France leben, mit einem Durchschnittsalter von 36 Jahren und sozialer Sicherheit.
Angesichts der wachsenden Anzahl von Menschen, die auf HIV -Vorbereitung überwacht werden, insbesondere in der Allgemeinmedizin, die 80% der Verschreiber in der Privatpraxis ausmacht und von 19% der Einweihungen im Jahr 2021 auf 42% im Jahr 2023 erhöht wird, erscheint es wichtig, das Auftreten von Comorbiditäten zu verhindern oder zu erfassen, um zu verhindern oder zu erfassen, die bei der Überwachung dieser Menschen auftreten können. Es scheint, dass psychische Erkrankungen und insbesondere schwere depressive Störungen oder Angststörungen sowie Abhängigkeiten bei vielen Menschen vorhanden sind, die eine Vorbereitungsbehandlung erhalten. Eine in Kanada durchgeführte Studie ergab eine Prävalenz von depressiven Erkrankungen von fast 24%, Alkoholkonsumstörungen für fast 32% und mittelschwere bis schwere Substanzkonsum für 43,3% ihrer Studienpopulation. Während einige Studien die Möglichkeit einer Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und Abhängigkeiten bei Patienten mit HIV -Präparat hervorgehoben haben, scheint keine Studie die Prävalenz von Depressionen in dieser spezifischen Population untersucht zu haben, die traumatischeren Ereignissen, Aggressionen oder Gewalt und süchtig machender Verhalten ausgesetzt ist, die mit depressiveren oder ängstlichen Symptomen verbunden sind.
Bisher gibt es nur wenige Informationen zu den psychiatrischen Komorbiditäten von Patienten, die sich einer HIV-Präparation unterziehen, abgesehen von Elementen, die nur mit der Vorbereitung verbunden sind (Compliance, Einhaltung der Behandlung oder Follow-up). Im Rahmen der Prävention im Rahmen der Überwachung der Grundversorgung erscheint es notwendig, diese komorbiden Pathologien in dieser spezifischen Bevölkerung besser zu identifizieren, wobei die Möglichkeit der Vorbereitung der Präparation verwendet wird, um gegebenenfalls die Behandlung zu initiieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der allmählichen Öffnung von Allgemeinmedizinern bei der anfänglichen Verschreibung und Überwachung von Prep bleibt ihre Rolle bei der Identifizierung und Prävention von psychischen Erkrankungen mehr als nützlich und kann bestimmte Mängel im Zusammenhang mit der Überwachung des Krankenhauses ausgleichen und eine bestimmte territoriale Nähe, größere Verfügbarkeit und umfassenderes Patientenmanagement vergeben. Angesichts des Mangels an Daten in Frankreich bei der Prävalenz von psychischen Erkrankungen und insbesondere der schweren depressiven Störung wollte der Ermittler ein besseres Verständnis dieser psychiatrischen Erkrankungen bei unseren Patienten erlangen, die sich in allgemeinen Praktiken und Krankenhäusern vorbereiten, indem sie die von der Haute Autorité de Santé empfohlene Fragebänder für die Überwachung der allgemeinen Bevölkerung ausüben. Unsere Studie wird es daher ermöglichen, die Daten über die Prävalenz von Depressionen bei Patienten zu verbessern, die auf die Vorbereitung überwacht werden, was möglicherweise eine Rolle bei der Einhaltung der Behandlung spielt. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, eine bessere Beschreibung der Risikofaktoren für diese mentalen Pathologien in dieser spezifischen Bevölkerung durch die Beschreibung der soziodemografischen Merkmale und des sexuellen Verhaltens zu liefern und zu bestimmen, ob die Präparate Vorrang vor dem psychiatrischen Management und der Prävalenz von psychotropischen Arzneimitteln bei Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, Vorrang haben oder nicht.
Der Ermittler möchte die Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Erkrankungen unter Verwendung von Hetero-Befragten beurteilen, die von der französischen Nationalen Behörde für Gesundheit empfohlenen Gesundheitsbehörden empfohlen wurden, nämlich der Hamilton Depression Rating Scale (HDRs) für Depressionen. Unser sekundäres Ziel ist es, die potenziellen klinischen Merkmale dieser Störungen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Präparationsbehandlung unterziehen, für zukünftige, umfangreichere Studien. Durch die Durchführung dieser Fragebögen könnte das Screening auf diese Störungen von einer Änderung ihres medizinischen Managements durch standardisiertes Management von Depressionen begleitet werden, wie von den HAS beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thibault Chiarabini, MD
- Telefonnummer: 01 71 97 01 19
- E-Mail: thibault.chiarabini@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karine Lacombe, MD-PhD
- Telefonnummer: 01 71 97 01 19
- E-Mail: Karine.lacombe@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Erwachsene, der für HIV -Vorbereitungen in einem der Zentren behandelt wird, die an der Studie teilnehmen
- Französische Berichterstattung über soziale Sicherheit haben
Ausschlusskriterien:
- Follow-up zu HIV
- Erste Beratung für die Vorbereitung
- Begrenztes Verständnis von Franzosen zur Beantwortung von Fragebögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Eine Gruppe, um eine Prävalenz zu untersuchen
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Übertragen Sie HDRs an den Patienten, der die Präparate übernimmt, um die Prävalenz einer schweren depressiven Störung zu untersuchen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Major Depressive Störung
Zeitfenster: Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Fragebiet übergeben, um die Prävalenz einer schweren depressiven Störung zu bewerten
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Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die Faktoren, die mit dieser psychiatrischen Einheit in der Gesamtstudienpopulation verbunden sind
Zeitfenster: Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Passieren Sie Fragen
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Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Klinische Charakterisierung depressiver Episoden
Zeitfenster: Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Bewerten Sie den Beitrag des Fragestands bei der Überprüfung depressiver Episoden in Bezug auf die Reaktion des Klinikers
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Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Beschreibung des Behandlungsplans für depressive Erkrankungen, d. H. Vor oder nach der Vorbereitungsüberwachung
Zeitfenster: Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Passieren Sie Fragen
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Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Prävalenz von Co-Vorschriften
Zeitfenster: Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Beschreiben Sie die Prävalenz von CO-Präparationen von HIV-Präparat- und Psychopharmaka (Drogen zur Behandlung von psychischen Erkrankungen).
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Bei Inclusion -Besuch Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP241798
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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