Santé mentale et préparation (SAM-P)
Prévalence des troubles dépressifs majeurs dans la population de personnes suivis pour la préparation au VIH Consultant le département des maladies infectieuses de l'hôpital Saint-Antoine, de l'APHP et des pratiques générales
Selon ANSM, d'ici juin 2023, près de 85 000 personnes vivant en France avaient lancé une surveillance médicale de la préparation du VIH depuis 2016. Depuis 2021, la préparation du VIH peut être prescrite pour la première fois dans les cliniques communautaires, en plus des structures hospitalières telles que les CÉGIDDS, ou par des médecins spécialisés dans les maladies infectieuses, ce qui rend ce traitement préventif pour le VIH plus accessible. La population subissant un traitement de préparation est généralement des hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes (HSH), vivant dans la région d'Ile-de-France, avec un âge moyen de 36 ans et une couverture de sécurité sociale.
Compte tenu du nombre croissant de personnes surveillées pour la préparation du VIH, en particulier dans la pratique générale, qui représente 80% des prescripteurs en pratique privée, et qui passera de 19% des initiations en 2021 à 42% en 2023, il semble essentiel de ne pas ignorer la survenue de ces personnes. Il semble que les maladies mentales, et en particulier les troubles dépressifs majeurs ou les troubles anxieux, ainsi que les dépendances, sont présents chez de nombreuses personnes recevant un traitement de préparation. Une étude réalisée au Canada a révélé une prévalence de troubles dépressifs de près de 24%, des troubles liés à la consommation d'alcool pour près de 32% et une consommation de substances modérée à sévère pour 43,3% de leur population d'étude. Bien que certaines études aient mis en évidence la possibilité d'une réduction de l'anxiété, de la dépression et des dépendances chez les patients utilisant la préparation du VIH, aucune étude ne semble avoir examiné la prévalence de la dépression dans cette population spécifique, qui est exposée à des événements plus traumatisants, à l'agression ou à la violence, et à un comportement addictif, eux-mêmes associés à des symptômes plus dépressifs ou anxieux.
À ce jour, il y a peu d'informations sur les comorbidités psychiatriques des patients subissant une préparation au VIH, en dehors des éléments purement associés à la PREP (conformité, respect du traitement ou du suivi). Dans le contexte de la prévention dans le cadre de la surveillance des soins primaires, il semble nécessaire de mieux identifier ces pathologies comorbides dans cette population spécifique, en utilisant la possibilité de surveiller la préparation pour initier le traitement le cas échéant.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de l'ouverture progressive des médecins généralistes à la prescription initiale et au suivi de la préparation, leur rôle dans l'identification et la prévention de la maladie mentale reste plus qu'utile, et ils peuvent compenser certaines lacunes dans le contexte de la surveillance des hôpitaux, avec une certaine proximité territoriale, une plus grande disponibilité et une gestion plus complète des patients. Compte tenu du manque de données en France sur la prévalence de la maladie mentale, et en particulier des troubles dépressifs majeurs, l'enquêteur a voulu mieux comprendre ces maladies psychiatriques chez nos patients en cours de préparation dans les pratiques générales et les hôpitaux, en mettant les questionnaires recommandés par la Haute Autorité de Santé (possède) pour surveiller la population générale. Notre étude permettra ainsi d'améliorer les données concernant la prévalence du trouble dépressif majeur chez les patients surveillés pour la préparation, jouant potentiellement un rôle dans l'adhésion au traitement. Deuxièmement, cette étude vise à fournir une meilleure description des facteurs de risque de ces pathologies mentales dans cette population spécifique en décrivant les caractéristiques sociodémographiques et le comportement sexuel, et à déterminer si la PREP prit ou non sur la gestion psychiatrique et la prévalence des médicaments psychotropes chez les patients en cours de traitement de préparation.
L'enquêteur souhaite évaluer la prévalence de l'anxiété et des troubles dépressifs à l'aide d'hétéro-questionnaires recommandés par l'Autorité nationale française pour la santé, à savoir l'échelle de notation de la dépression de Hamilton (HDRS) pour la dépression. Notre objectif secondaire est d'étudier les caractéristiques cliniques potentielles de ces troubles chez les patients subissant un traitement de préparation, pour de futures études plus substantielles. Ainsi, en effectuant ces questionnaires, le dépistage de ces troubles pourrait être accompagné d'un changement dans leur gestion médicale, par la gestion standardisée de la dépression, comme décrit par le HA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thibault Chiarabini, MD
- Numéro de téléphone: 01 71 97 01 19
- E-mail: thibault.chiarabini@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karine Lacombe, MD-PhD
- Numéro de téléphone: 01 71 97 01 19
- E-mail: Karine.lacombe@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tout adulte traité pour la préparation du VIH dans l'un des centres participant à l'étude
- Avoir une couverture de sécurité sociale française
Critères d'exclusion:
- Suivi du VIH
- Première consultation pour la préparation
- Compréhension limitée du français pour répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Un groupe pour étudier une prévalence
|
Passez des HDR à la préparation des patients pour étudier la prévalence du trouble dépressif majeur
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble dépressif majeur
Délai: lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Passer la questionNary pour évaluer la prévalence du trouble dépressif majeur
|
lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les facteurs associés à cette entité psychiatrique dans la population d'étude globale
Délai: lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Passer le questionnaire
|
lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
|
Caractérisation clinique des épisodes dépressifs
Délai: lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Évaluez la contribution du questionnaire dans le dépistage des épisodes dépressifs en ce qui concerne la réponse du clinicien
|
lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
|
Description du plan de traitement pour les troubles dépressifs, c'est-à-dire avant ou après la surveillance de la préparation
Délai: lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Passer le questionnaire
|
lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
|
Prévalence des cotes
Délai: lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Décrivez la prévalence des co-prescriptions de la préparation du VIH et des médicaments psychotropes (médicaments utilisés pour traiter la maladie mentale).
|
lors de la visite d'inclusion Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP241798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .