Mielenterveys ja valmistelu (SAM-P)
Suuren masennushäiriön esiintyvyys ihmisten väestössä seurasi HIV-prep-konsultointia Saint-Antoine-sairaalan tartuntatautien osastoa, APHP: tä ja yleiskäytäntöjä
ANSM: n mukaan kesäkuuhun 2023 mennessä lähes 85 000 Ranskassa asuvaa ihmistä oli aloittanut HIV -prep -lääketieteellisen seurannan vuodesta 2016. Vuodesta 2021 lähtien HIV -prep voidaan määrätä ensimmäistä kertaa yhteisöklinikoilla, sairaalarakenteiden, kuten CEGIDDS: n, tai tartuntatauteihin erikoistuneiden lääkäreiden lisäksi, mikä tekee tästä ennaltaehkäisevästä hoidosta HIV: lle helpompaa. Prep-hoidossa käyvä väestö on tyypillisesti miehiä, jotka ovat seksiä miesten (MSM) kanssa, jotka asuvat ile-de-france -alueella, keski-ikä 36 ja sosiaaliturva.
Kun otetaan huomioon, että HIV -prep: n seuraamien ihmisten kasvava määrä, etenkin yleisessä käytännössä, on 80 prosenttia yksityisen käytännön määrääjistä ja joka nousee 19 prosenttiin aloitteista vuonna 2021 42 prosenttiin vuonna 2023, näyttää olevan välttämätöntä, ettet jätä huomioimatta komorbidisten haittojen esiintymistä näiden ihmisten seurannan aikana tapahtuvien patologioiden estämiseksi tai havaitsemiseksi. Vaikuttaa siltä, että mielisairaudet ja erityisesti suuria masennushäiriöitä tai ahdistuneisuushäiriöitä sekä riippuvuuksia on läsnä monilla ihmisillä, jotka saavat PREP -hoitoa. Kanadassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin lähes 24%: n masennushäiriöiden esiintyvyys, alkoholin käyttöhäiriöitä lähes 32%: n ja kohtalaisen tai vaikean aineen käytön 43,3 prosentilla heidän tutkimuspopulaatiostaan. Vaikka jotkut tutkimukset ovat korostaneet ahdistuksen, masennuksen ja riippuvuuksien mahdollisuutta vähentää HIV -PREP: tä käyttävillä potilailla, mikään tutkimus ei näytä tarkistaneen masennuksen esiintyvyyttä tässä erityisessä populaatiossa, joka altistuu traumaattisemmille tapahtumille, aggressiolle tai väkivalloille ja riippuvuutta koskevalle käyttäytymiselle, joka liittyy itse masennus- tai ahdistuneisiin oireisiin.
Tähän päivään mennessä HIV-PREP: n potilaiden psykiatrisista lisävaikutuksista ei ole juurikaan tietoa, lukuun ottamatta PREP: hen liittyvää elementtejä (noudattaminen, hoidon noudattaminen tai seuranta). Ennaltaehkäisyn yhteydessä osana perusterveydenhuollon seurantaa näyttää tarpeen tunnistaa paremmin nämä komorbidiset patologiot tässä erityisväestössä käyttämällä valmistelutarvonmahdollisuuksia aloittaaksesi hoidon tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska yleislääkärit asteittain avaaminen alkuperäiseen reseptiin ja Prep -seurantaan, heidän roolinsa mielisairauksien tunnistamisessa ja ehkäisyssä on edelleen enemmän kuin hyödyllistä, ja he voivat kompensoida tiettyjä puutteita sairaalan seurannan yhteydessä, ja heillä on tietyn alueellisen läheisyyden, paremman saatavuuden ja kattavamman potilaan hallinnan. Koska Ranskassa ei ole tietoa mielisairauksien esiintyvyydestä ja erityisesti suuresta masennushäiriöstä, tutkija halusi saada paremman käsityksen näistä psykiatrisista sairauksista potilailla, joille tehdään valmistelua yleiskäytännöissä ja sairaaloissa, esittämällä Haute Autorité de Santén suosittelema kyselylomakkeet yleisen väestön seuraamiseksi. Tutkimuksemme mahdollistaa siten parantaa tietoja suuren masennushäiriön esiintyvyydestä potilailla, joita tarkkailee PREP: n suhteen, mikä mahdollisesti on rooli hoidon noudattamisessa. Toiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa parempi kuvaus näiden henkisten patologioiden riskitekijöistä tässä erityisväestössä kuvaamalla sosiodemografisia ominaisuuksia ja seksuaalista käyttäytymistä ja sen määrittämisessä, ovatko Prep-etusija psykiatrisen hoidon ja psykotrooppisten lääkkeiden esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään prep-hoitoa.
Tutkija haluaa arvioida ahdistuksen ja masennushäiriöiden esiintyvyyttä käyttämällä Ranskan kansallisen terveysviranomaisen suosittelemia hetero-kysely-asteikkoja, nimittäin Hamiltonin masennuksen asteikko (HDRS) masennukselle. Toissijainen tavoitteemme on tutkia näiden häiriöiden mahdollisia kliinisiä ominaisuuksia potilailla, joille tehdään PREP -hoitoa, tulevia, huomattavia tutkimuksia varten. Siksi näiden kyselylomakkeiden esittämisessä näiden häiriöiden seulontaan voi liittyä heidän lääketieteellisen hoidon muutos standardisoidun masennuksen hoidon kautta, kuten on kuvailtu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibault Chiarabini, MD
- Puhelinnumero: 01 71 97 01 19
- Sähköposti: thibault.chiarabini@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karine Lacombe, MD-PhD
- Puhelinnumero: 01 71 97 01 19
- Sähköposti: Karine.lacombe@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen hoidetaan HIV -prep: n suhteen yhdessä tutkimukseen osallistuvasta keskuksesta
- Sinulla on ranskalainen sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-seuranta
- Ensimmäinen neuvottelu prep for Prep
- Rajoitettu ranskan ymmärtäminen vastaamaan kyselylomakkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi ryhmä tutkimaan esiintyvyyttä
|
Siirrä HDR: t potilaalle, joka ottaa Prep: n tutkimaan suuren masennushäiriön esiintyvyyttä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri masennushäiriö
Aikaikkuna: osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Läpäistä kyselylomakkeen suuren masennushäiriön esiintyvyyden arvioimiseksi
|
osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile tähän psykiatriseen kokonaisuuteen liittyvät tekijät koko tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Kulkea kysely
|
osallistumisvierailulla 1 päivä
|
|
Masennusjaksojen kliininen karakterisointi
Aikaikkuna: osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Arvioi kyselyn panos masennusjaksojen seulonnassa kliinisen vastauksen suhteen
|
osallistumisvierailulla 1 päivä
|
|
Masennushäiriöiden hoitosuunnitelman kuvaus, ts. Ennen tai sen jälkeen tai sen jälkeen
Aikaikkuna: osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Kulkea kysely
|
osallistumisvierailulla 1 päivä
|
|
Yhteysryhmien esiintyvyys
Aikaikkuna: osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Kuvaile HIV-prep- ja psykotrooppisten lääkkeiden (mielisairauksien hoitamiseen käytettyjä lääkkeitä) yhteistoimintojen esiintyvyys.
|
osallistumisvierailulla 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .