Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed og prep (SAM-P)

17. april 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prævalens af større depressiv lidelse i befolkningen af ​​mennesker fulgte op for HIV Prep, der konsulterer Infektionssygdomsafdelingen for Saint-Antoine Hospital, APHP og i generel praksis

Ifølge ANSM i juni 2023 havde næsten 85.000 mennesker, der boede i Frankrig, initieret medicinsk overvågning til HIV PREP siden 2016. Siden 2021 kan HIV Prep ordineres for første gang i samfundsklinikker, ud over hospitalstrukturer som Cegidds eller af læger, der specialiserer sig i infektionssygdomme, hvilket gør denne forebyggende behandling af HIV mere tilgængelig. Befolkningen, der gennemgår prep-behandling, er typisk mænd, der har sex med mænd (MSM), der bor i Ile-de-France-regionen, med en gennemsnitlig alder på 36 og socialsikringsdækning.

I betragtning af det voksende antal mennesker, der overvåges for HIV -præparat, især i almen praksis, der tegner sig for 80% af receptpligtige i privat praksis, og som vil stige fra 19% af de initieringer i 2021 til 42% i 2023, synes det vigtigt ikke at ignorere forekomsten af ​​komorbiditeter for bedre at forhindre eller opdage patologier, der kan forekomme under overvågningen af ​​disse mennesker. Det ser ud til, at psykiske sygdomme, og især større depressive lidelser eller angstlidelser, såvel som afhængighed, er til stede i mange mennesker, der får prep -behandling. En undersøgelse udført i Canada fandt en forekomst af depressive lidelser på næsten 24%, alkoholbrugsforstyrrelser for næsten 32% og moderat til alvorlig stofbrug for 43,3% af deres studiepopulation. Mens nogle undersøgelser har fremhævet muligheden for en reduktion i angst, depression og afhængighed hos patienter, der bruger HIV Prep, synes ingen undersøgelse at have set på forekomsten af ​​depression i denne specifikke population, der udsættes for mere traumatiske begivenheder, aggression eller vold og vanedannende adfærd, der selv er forbundet med mere depressive eller ængstelige symptomer.

Til dato er der kun lidt information om de psykiatriske komorbiditeter hos patienter, der gennemgår HIV-præp, bortset fra elementer, der rent er forbundet med PREP (overholdelse, overholdelse af behandling eller opfølgning). I forbindelse med forebyggelse som en del af overvågning af primærpleje synes det nødvendigt at identificere disse comorbide patologier bedre i denne specifikke population ved hjælp af muligheden for PREP -overvågning til at indlede behandling, hvor det er relevant.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den gradvise åbning af praktiserende læger til den indledende recept og overvågning af PREP, forbliver deres rolle i identifikationen og forebyggelsen af ​​mental sygdom mere end nyttig, og de kan kompensere for visse mangler i forbindelse med overvågning af hospitalet, hvilket kan prale af en bestemt territorial nærhed, større tilgængelighed og mere omfattende patientstyring. I betragtning af manglen på data i Frankrig om forekomsten af ​​mental sygdom, og især af større depressiv lidelse, ønskede efterforskeren at få en bedre forståelse af disse psykiatriske sygdomme hos vores patienter, der gennemgik forberedelse i generel praksis og hospitaler, ved at udføre spørgeskemaer, der er anbefalet af Haute Autorité de Santé (har) til overvågning af den generelle befolkning. Vores undersøgelse vil således gøre det muligt at forbedre dataene vedrørende forekomsten af ​​større depressiv lidelse hos patienter, der overvåges for PREP, hvilket potentielt spiller en rolle i overholdelse af behandlingen. For det andet sigter denne undersøgelse at give en bedre beskrivelse af risikofaktorerne for disse mentale patologier i denne specifikke population ved at beskrive socio-demografiske egenskaber og seksuel adfærd, og at afgøre, om Prep har forrang for psykiatrisk håndtering og forekomsten af ​​psykotrope lægemidler hos patienter, der gennemgår PREP-behandling.

Undersøgeren ønsker at vurdere forekomsten af ​​angst og depressive lidelser ved hjælp af hetero-spørgsmål, der er anbefalet af den franske nationale myndighed for sundhed, nemlig Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) for depression. Vores sekundære mål er at undersøge de potentielle kliniske egenskaber ved disse lidelser hos patienter, der gennemgår PreP -behandling, for fremtidige, mere omfattende undersøgelser. Ved at udføre disse spørgeskemaer kunne screening for disse lidelser således ledsages af en ændring i deres medicinske håndtering gennem standardiseret håndtering af depression, som beskrevet af HAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver voksen, der behandles for HIV -prep på et af de centre, der deltager i undersøgelsen
  • Har fransk socialsikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgning til HIV
  • Første konsultation for Prep
  • Begrænset forståelse af fransk for at besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En gruppe til at studere en udbredelse
Overfør HDR'er til patienten, der tager prep for at studere udbredelse af større depressiv lidelse
Andre navne:
  • Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major depressiv lidelse
Tidsramme: Ved inkludering Besøg Dag 1
Pass spørgeskema for at evaluere forekomsten af ​​større depressiv lidelse
Ved inkludering Besøg Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de faktorer, der er forbundet med denne psykiatriske enhed i den samlede studiepopulation
Tidsramme: Ved inkludering Besøg Dag 1
PASS SPØRGSMÅL
Ved inkludering Besøg Dag 1
Klinisk karakterisering af depressive episoder
Tidsramme: Ved inkludering Besøg Dag 1
Evaluer bidraget fra spørgsmålet i screeningen af ​​depressive episoder med hensyn til klinikerens svar
Ved inkludering Besøg Dag 1
Beskrivelse af behandlingsplanen for depressive lidelser, dvs. før eller efter forberedelsesovervågning
Tidsramme: Ved inkludering Besøg Dag 1
PASS SPØRGSMÅL
Ved inkludering Besøg Dag 1
Prævalens af co-recept
Tidsramme: Ved inkludering Besøg Dag 1
Beskriv forekomsten af ​​co-recept på HIV PreP og psykotrope medikamenter (medikamenter, der bruges til behandling af mental sygdom).
Ved inkludering Besøg Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner