Zdrowie psychiczne i przygotowanie (SAM-P)
Częstość występowania poważnych zaburzeń depresyjnych w populacji osób kontynuowanych w celu przygotowania HIV konsultacji z Departamentem Chorób Zakaźnych Szpitala Saint-Antoine, APHP i praktyk ogólnych
Według ANSM do czerwca 2023 r. Prawie 85 000 osób mieszkających we Francji zainicjowało monitorowanie medyczne dla HIV Prep od 2016 roku. Od 2021 r. Prep HIV może być przepisywany po raz pierwszy w klinikach społecznościowych, oprócz struktur szpitalnych, takich jak Cegidds lub przez lekarzy specjalizujących się w chorobach zakaźnych, dzięki czemu zapobiegawcze leczenie HIV jest bardziej dostępne. Populacja poddawana leczeniu przygotowującym to zazwyczaj mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), mieszkający w regionie Ile-de-France, ze średnim wiekiem 36 i ochroną społeczną.
Ze względu na rosnącą liczbę osób monitorowanych pod kątem przygotowań HIV, szczególnie w praktyce ogólnej, która stanowi 80% przepisów w praktyce prywatnej, i która wzrośnie z 19% inicjacji w 2021 r. Do 42% w 2023 r., Niezbędne wydaje się nie ignorować występowania chorób współistniejących, aby lepiej zapobiec lub wykryć patologie, które mogą wystąpić podczas monitorowania tych ludzi. Wydaje się, że choroby psychiczne, a zwłaszcza poważne zaburzenia depresyjne lub zaburzenia lękowe, a także uzależnienia, występują u wielu osób otrzymujących leczenie przygotowawcze. Badanie przeprowadzone w Kanadzie wykazało występowanie zaburzeń depresyjnych wynoszących prawie 24%, zaburzenia spożywania alkoholu dla prawie 32% i umiarkowane do ciężkiego stosowania substancji dla 43,3% ich populacji badanej. Podczas gdy niektóre badania podkreśliły możliwość zmniejszenia lęku, depresji i uzależnień u pacjentów z przygotowaniem HIV, nie wydaje się, aby badanie nie analizowały rozpowszechnienia depresji w tej konkretnej populacji, która jest narażona na bardziej traumatyczne zdarzenia, agresję lub przemoc oraz zachowania uzależniające, związane z bardziej depresyjnymi lub niespokojnymi objawami.
Do tej pory niewiele jest informacji na temat chorób psychicznych pacjentów poddawanych preparowaniu HIV, oprócz elementów związanych wyłącznie z PREP (zgodność, przestrzeganie leczenia lub obserwacji). W kontekście zapobiegania w ramach monitorowania podstawowej opieki zdrowotnej wydaje się konieczne zidentyfikowanie tych współistniejących patologii w tej konkretnej populacji, wykorzystując możliwość monitorowania przygotowania do inicjowania leczenia w stosownych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę stopniowe otwarcie lekarzy ogólnych na początkową receptę i monitorowanie PREP, ich rola w identyfikacji i zapobieganiu chorobom psychicznym pozostaje więcej niż przydatna, i mogą zrekompensować pewne niedociągnięcia w kontekście monitorowania szpitala, szczycąc się pewną bliskością terytorialną, większą dostępnością i bardziej kompleksowym leczeniem pacjentów. Biorąc pod uwagę brak danych we Francji na temat rozpowszechnienia chorób psychicznych, aw szczególności na poważne zaburzenia depresyjne, badacz chciał lepiej zrozumieć te choroby psychiatryczne u naszych pacjentów poddawanych przygotowaniom w praktykach ogólnych i szpitalach, poprzez przeprowadzanie kwestionariuszy zalecanych przez haute Autorité de Santé (ma) w celu monitorowania populacji ogólnej. Nasze badanie umożliwi zatem poprawę danych dotyczących rozpowszechnienia poważnego zaburzenia depresyjnego u pacjentów monitorowanych pod kątem przygotowania, potencjalnie odgrywając rolę w przestrzeganiu leczenia. Po drugie, to badanie ma na celu zapewnienie lepszego opisu czynników ryzyka tych patologii umysłowych w tej konkretnej populacji poprzez opisanie cech społeczno-demograficznych i zachowań seksualnych oraz ustalenie, czy PREP ma pierwszeństwo przed postępowaniem psychicznym i rozpowszechnienie leków psychotropowych u pacjentów poddanych leczeniu przygotowawczym.
Badacz chce ocenić częstość występowania lęku i zaburzeń depresyjnych przy użyciu hetero-pytań zalecanych przez francuski organ ds. Zdrowia, a mianowicie skala oceny depresji Hamilton (HDRS) w celu depresji. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnych cech klinicznych tych zaburzeń u pacjentów poddawanych leczeniu przygotowawczym, w przyszłych, bardziej istotnych badaniach. Zatem, przeprowadzając te kwestionariusze, przesiewom tych zaburzeń może towarzyszyć zmiana ich zarządzania medycznego, poprzez znormalizowane leczenie depresji, jak opisano w HAD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thibault Chiarabini, MD
- Numer telefonu: 01 71 97 01 19
- E-mail: thibault.chiarabini@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karine Lacombe, MD-PhD
- Numer telefonu: 01 71 97 01 19
- E-mail: Karine.lacombe@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Każda osoba dorosła była leczona w celu przygotowania HIV w jednym z centrów biorących udział w badaniu
- Mieć francuskie ubezpieczenie społeczne
Kryteria wykluczenia:
- Kontynuacja HIV
- Pierwsza konsultacja w przygotowaniu
- Ograniczone zrozumienie francuskiego, aby odpowiedzieć na kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedna grupa do zbadania rozpowszechnienia
|
Przekaż HDR do pacjenta przyjmującego przygotowanie do rozpowszechnienia poważnych zaburzeń depresyjnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Przedstaw kwestionowanie w celu oceny rozpowszechnienia poważnych zaburzeń depresyjnych
|
Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz czynniki związane z tym podmiotem psychiatrycznym w ogólnej populacji badanej
Ramy czasowe: Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Przekazać kwestionę
|
Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
|
Charakterystyka kliniczna epizodów depresyjnych
Ramy czasowe: Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Oceń wkład kwestionowania w badaniu epizodów depresyjnych w odniesieniu do odpowiedzi klinicysty
|
Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
|
Opis planu leczenia zaburzeń depresyjnych, tj. Przed lub po monitorowaniu przygotowawczym
Ramy czasowe: Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Przekazać kwestionę
|
Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
|
Częstość występowania współpresji
Ramy czasowe: Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Opisz rozpowszechnienie współpresji przygotowawczych na HIV i leków psychotropowych (leki stosowane w leczeniu choroby psychicznej).
|
Podczas wizyty w włączeniu dnia 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP241798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .