Geestelijke gezondheid en voorbereiding (SAM-P)
Prevalentie van de belangrijkste depressieve stoornis bij de populatie van mensen die zijn gevolgd voor HIV Prep Raadpleeg het Department of Saint-Antoine Hospital van de infectieziekten, APHP en in algemene praktijken
Volgens ANSM hadden in juni 2023 sinds 2016 bijna 85.000 mensen die in Frankrijk wonen, medische monitoring voor HIV Prep gestart. Sinds 2021 kan HIV Prep voor het eerst worden voorgeschreven in gemeenschapsklinieken, naast ziekenhuisstructuren zoals Cegidds, of door artsen die gespecialiseerd zijn in infectieziekten, waardoor deze preventieve behandeling voor HIV toegankelijker wordt. De bevolking die een prep-behandeling ondergaat, is meestal mannen die seks hebben met mannen (MSM), die in de regio Ile-de-France wonen, met een gemiddelde leeftijd van 36 en dekking voor sociale zekerheid.
Gezien het groeiende aantal mensen dat wordt gemonitord op HIV -voorbereiding, met name in de huisartspraktijk, die goed is voor 80% van de voorschrijvers in de particuliere praktijk, en die zal toenemen van 19% van de initiaties in 2021 tot 42% in 2023, lijkt het essentieel om het optreden van comorbiditeiten te voorkomen, om beter te voorkomen of te detecteren van pathologies die kunnen optreden tijdens de monitor van deze mensen. Het lijkt erop dat psychische aandoeningen, en in het bijzonder ernstige depressieve stoornissen of angststoornissen, evenals verslavingen, aanwezig zijn bij veel mensen die een voorbereidende behandeling krijgen. Een studie uitgevoerd in Canada vond een prevalentie van depressieve stoornissen van bijna 24%, alcoholgebruiksstoornissen voor bijna 32% en matig tot ernstig gebruik voor 43,3% van hun studiepopulatie. Hoewel sommige studies de mogelijkheid hebben benadrukt van een vermindering van angst, depressie en verslavingen bij patiënten die HIV -prep gebruiken, lijkt geen onderzoek te hebben gekeken naar de prevalentie van depressie in deze specifieke populatie, die wordt blootgesteld aan meer traumatische gebeurtenissen, agressie of geweld en verslavend gedrag, zelf geassocieerd met meer depressieve of angstige symptomen.
Tot op heden is er weinig informatie over de psychiatrische comorbiditeiten van patiënten die HIV-voorbereiding ondergaan, afgezien van elementen die puur geassocieerd zijn met Prep (naleving, naleving van behandeling of follow-up). In de context van preventie als onderdeel van de eerstelijnszorgmonitoring, lijkt het noodzakelijk om deze comorbide pathologieën in deze specifieke populatie beter te identificeren, met behulp van de mogelijkheid om monitoring te voorbereiden om de behandeling waar nodig te initiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de geleidelijke openstelling van huisartsen voor het initiële recept en monitoring van Prep, blijft hun rol in de identificatie en preventie van psychische aandoeningen meer dan nuttig, en ze kunnen bepaalde tekortkomingen compenseren in de context van ziekenhuismonitoring, met een bepaalde territoriale nabijheid, grotere beschikbaarheid en uitgebreider patiëntenbeheer. Gezien het ontbreken van gegevens in Frankrijk over de prevalentie van psychische aandoeningen, en in het bijzonder van de belangrijkste depressieve stoornis, wilde de onderzoeker een beter inzicht krijgen in deze psychiatrische ziekten bij onze patiënten die voorbereiden in algemene praktijken en ziekenhuizen, door vragenlijsten uit te voeren die worden aanbevolen door de Haute Autorité de Santé (heeft) voor het monitoren van de algemene bevolking. Onze studie zal het dus mogelijk maken om de gegevens te verbeteren met betrekking tot de prevalentie van de belangrijkste depressieve stoornis bij patiënten die worden gemonitord voor PREP, waardoor mogelijk een rol speelt bij de naleving van de behandeling. Ten tweede is deze studie als doel een betere beschrijving te geven van de risicofactoren voor deze mentale pathologieën in deze specifieke populatie door sociaal-demografische kenmerken en seksueel gedrag te beschrijven, en om te bepalen of PREP al dan niet voorrang heeft op psychiatrisch beheer en de prevalentie van psychotrope medicijnen bij patiënten die een prep-behandeling ondergaan.
De onderzoeker wil de prevalentie van angst en depressieve stoornissen beoordelen met behulp van hetero-vragenlippen aanbevolen door de Franse nationale autoriteit voor gezondheid, namelijk de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) voor depressie. Ons secundaire doel is om de potentiële klinische kenmerken van deze aandoeningen te onderzoeken bij patiënten die een prep -behandeling ondergaan, voor toekomstige, meer substantiële studies. Door deze vragenlijsten uit te voeren, kan screening op deze aandoeningen dus gepaard gaan met een wijziging in hun medisch management, door gestandaardiseerde depressiebeheer, zoals beschreven door de HAS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thibault Chiarabini, MD
- Telefoonnummer: 01 71 97 01 19
- E-mail: thibault.chiarabini@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Karine Lacombe, MD-PhD
- Telefoonnummer: 01 71 97 01 19
- E-mail: Karine.lacombe@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassene wordt behandeld voor HIV -voorbereiding in een van de centra die deelnemen aan de studie
- Hebben de dekking van de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Follow-up van HIV
- Eerste consult voor Prep
- Beperkt begrip van Frans om vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eén groep om een prevalentie te bestuderen
|
Geef HDR's door aan de patiënt die voorbereid is om de prevalentie van de belangrijkste depressieve stoornis te bestuderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Geef vragenlijst door om de prevalentie van de belangrijkste depressieve stoornis te evalueren
|
Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de factoren die zijn geassocieerd met deze psychiatrische entiteit in de algemene onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Geef vragen over
|
Bij inclusie Bezoek dag 1
|
|
Klinische karakterisering van depressieve afleveringen
Tijdsspanne: Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Evalueer de bijdrage van vragenlijst aan de screening van depressieve afleveringen met betrekking tot het antwoord van de arts
|
Bij inclusie Bezoek dag 1
|
|
Beschrijving van het behandelplan voor depressieve stoornissen, d.w.z. vóór of na de voorbereidingsmonitoring
Tijdsspanne: Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Geef vragen over
|
Bij inclusie Bezoek dag 1
|
|
Prevalentie van co-recepten
Tijdsspanne: Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Beschrijf de prevalentie van co-recepten van HIV-voorbereiding en psychotrope medicijnen (medicijnen die worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen).
|
Bij inclusie Bezoek dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP241798
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .