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Salute mentale e preparazione (SAM-P)

17 aprile 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalenza del disturbo depressivo maggiore nella popolazione di persone seguita per la preparazione dell'HIV Consultare il Dipartimento delle malattie infettive dell'ospedale di Saint-Antoine, APHP e nelle pratiche generali

Secondo ANSM, entro giugno 2023, quasi 85.000 persone che vivono in Francia avevano avviato il monitoraggio medico per la preparazione dell'HIV dal 2016. Dal 2021, l'HIV Prep può essere prescritto per la prima volta in cliniche comunitarie, oltre alle strutture ospedaliere come Cegidds o da medici specializzati in malattie infettive, rendendo più accessibile questo trattamento preventivo per l'HIV. La popolazione in fase di preparazione è in genere uomini che fanno sesso con uomini (MSM), che vivono nella regione Ile-De-France, con un'età media di 36 anni e una copertura di sicurezza sociale.

In considerazione del numero crescente di persone monitorate per la preparazione all'HIV, in particolare nella pratica generale, che rappresenta l'80% dei prescrittori nella pratica privata e che aumenterà dal 19% delle iniziazioni nel 2021 al 42% nel 2023, sembra essenziale non ignorare il verificarsi di comorbidità, al fine di prevenire o rilevare patologie che potrebbero verificarsi durante il monitoraggio di queste persone. Sembra che le malattie mentali, e in particolare il disturbo depressivo maggiore o i disturbi d'ansia, nonché le dipendenze, siano presenti in molte persone che ricevono un trattamento di preparazione. Uno studio condotto in Canada ha riscontrato una prevalenza di disturbi depressivi di quasi il 24%, disturbi da consumo di alcol per quasi il 32% e un uso di sostanze da moderato a grave per il 43,3% della popolazione di studio. Mentre alcuni studi hanno messo in evidenza la possibilità di una riduzione dell'ansia, della depressione e delle dipendenze nei pazienti che usano la preparazione dell'HIV, non sembra aver esaminato la prevalenza della depressione in questa specifica popolazione, che è esposta a eventi più traumatici, aggressività o violenza e comportamento avvincente, essi stessi associati a sintomi più depressivi o ansiosi.

Ad oggi, ci sono poche informazioni sulle comorbidità psichiatriche dei pazienti sottoposti a preparazione all'HIV, oltre agli elementi puramente associati alla preparazione (conformità, aderenza al trattamento o follow-up). Nel contesto della prevenzione come parte del monitoraggio delle cure primarie, sembra necessario identificare meglio queste patologie di comorbilità in questa specifica popolazione, usando l'opportunità di monitoraggio del preparazione per avviare il trattamento se del caso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dato l'apertura graduale dei medici di medicina generale alla prescrizione iniziale e al monitoraggio della preparazione, il loro ruolo nell'identificazione e nella prevenzione della malattia mentale rimane più che utile e possono compensare alcune carenze nel contesto del monitoraggio ospedaliero, vantando una certa vicinanza territoriale, una maggiore disponibilità e una gestione più completa del paziente. Data la mancanza di dati in Francia sulla prevalenza della malattia mentale, e in particolare del disturbo depressivo maggiore, l'investigatore ha voluto ottenere una migliore comprensione di queste malattie psichiatriche nei nostri pazienti sottoposti a preparazione in pratiche generali e ospedali, eseguendo questionari raccomandati dall'autorité de Santé (ha) per il monitoraggio della popolazione generale. Il nostro studio consentirà quindi di migliorare i dati relativi alla prevalenza del disturbo depressivo maggiore nei pazienti monitorati per la preparazione, svolgendo potenzialmente un ruolo nell'adesione al trattamento. In secondo luogo, questo studio mira a fornire una migliore descrizione dei fattori di rischio per queste patologie mentali in questa specifica popolazione descrivendo le caratteristiche socio-demografiche e il comportamento sessuale e a determinare se la preparazione ha o meno la precedenza sulla gestione psichiatrica e sulla prevalenza di farmaci psicotropi nei pazienti sottoposti a trattamento di preparazione.

L'investigatore vuole valutare la prevalenza di ansia e disturbi depressivi che utilizzano i netto eterocregati raccomandati dall'autorità nazionale francese per la salute, vale a dire la scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS) per la depressione. Il nostro obiettivo secondario è studiare le potenziali caratteristiche cliniche di questi disturbi nei pazienti sottoposti a trattamento di preparazione, per studi futuri e più sostanziali. Pertanto, eseguendo questi questionari, lo screening per questi disturbi potrebbe essere accompagnato da un cambiamento nella loro gestione medica, attraverso una gestione standardizzata della depressione, come descritto dall'AS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi adulto che viene curato per la preparazione dell'HIV in uno dei centri che prende parte allo studio
  • Avere la copertura della sicurezza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Follow-up all'HIV
  • Prima consultazione per Prep
  • Comprensione limitata del francese per rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un gruppo per studiare una prevalenza
Passare gli HDR ai pazienti che prendono la preparazione per studiare la prevalenza del disturbo depressivo maggiore
Altri nomi:
  • Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: All'inclusione Visit Day 1
Passa questionario per valutare la prevalenza del disturbo depressivo maggiore
All'inclusione Visit Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi i fattori associati a questa entità psichiatrica nella popolazione generale dello studio
Lasso di tempo: All'inclusione Visit Day 1
Passa un interrogatorio
All'inclusione Visit Day 1
Caratterizzazione clinica di episodi depressivi
Lasso di tempo: All'inclusione Visit Day 1
Valuta il contributo di un interrogatorio nello screening degli episodi depressivi per quanto riguarda la risposta del medico
All'inclusione Visit Day 1
Descrizione del piano di trattamento per i disturbi depressivi, cioè prima o dopo il monitoraggio della preparazione
Lasso di tempo: All'inclusione Visit Day 1
Passa un interrogatorio
All'inclusione Visit Day 1
Prevalenza di co-prescrizioni
Lasso di tempo: All'inclusione Visit Day 1
Descrivi la prevalenza di co-prescrizioni della preparazione all'HIV e dei farmaci psicotropi (farmaci usati per trattare la malattia mentale).
All'inclusione Visit Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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