Mental helse og prep (SAM-P)
Utbredelse av stor depressiv lidelse i befolkningen av mennesker fulgte opp for HIV-prep Konsulenting av smittsomme sykdommer Department of Saint-Antoine Hospital, APHP og i generell praksis
Ifølge ANSM, innen juni 2023, hadde nesten 85 000 mennesker som bodde i Frankrike satt i gang medisinsk overvåking for HIV Prep siden 2016. Siden 2021 kan HIV Prep foreskrives for første gang i samfunnsklinikker, i tillegg til sykehusstrukturer som Cegidds, eller av leger som spesialiserer seg på smittsomme sykdommer, noe som gjør denne forebyggende behandlingen for HIV mer tilgjengelig. Befolkningen som gjennomgår prep-behandling er typisk menn som har sex med menn (MSM), som bor i Ile-de-France-regionen, med en gjennomsnittsalder på 36 og trygdedekning.
Med tanke på det økende antallet personer som blir overvåket for HIV -prep, spesielt i allmennpraksis, som utgjør 80% av forskriftene i privat praksis, og som vil øke fra 19% av initiativene i 2021 til 42% i 2023, virker det viktig å ikke ignorere forekomsten av komorbiditeter, for å bedre forhindre eller oppdage patologer som kan skje under overvåkningen av mennesker. Det ser ut til at psykiske sykdommer, og spesielt viktige depressive lidelser eller angstlidelser, så vel som avhengighet, er til stede i mange mennesker som får prep -behandling. En studie utført i Canada fant en forekomst av depressive lidelser på nesten 24%, alkoholbruksforstyrrelser for nesten 32% og moderat til alvorlig stoffbruk for 43,3% av studiepopulasjonen. Mens noen studier har fremhevet muligheten for en reduksjon i angst, depresjon og avhengighet hos pasienter som bruker HIV -prep, ser ingen studier ut til å ha sett på forekomsten av depresjon i denne spesifikke populasjonen, som er utsatt for mer traumatiske hendelser, aggresjon eller vold og vanedannende atferd, i seg selv assosiert med mer depressive eller engstelige symptomer.
Til dags dato er det lite informasjon om de psykiatriske komorbiditetene til pasienter som gjennomgår HIV-prep, bortsett fra elementer som er rent assosiert med prep (samsvar, overholdelse av behandling eller oppfølging). I sammenheng med forebygging som en del av overvåking av primæromsorg, virker det som nødvendig å bedre identifisere disse komorbide patologiene i denne spesifikke populasjonen, ved å bruke muligheten for å overvåke prep for å sette i gang behandling der det er aktuelt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt den gradvise åpningen av allmennleger for den første reseptbelagte og overvåkningen av PREP, er deres rolle i identifisering og forebygging av mental sykdom mer enn nyttig, og de kan kompensere for visse mangler i sammenheng med sykehusovervåking, og kan skilte med en viss territoriell nærhet, større tilgjengelighet og mer omfattende pasientstyring. Gitt mangelen på data i Frankrike om utbredelsen av mental sykdom, og spesielt av stor depressiv lidelse, ønsket etterforskeren å få en bedre forståelse av disse psykiatriske sykdommene hos våre pasienter som gjennomgikk PREP i generell praksis og sykehus, ved å utføre spørreskjemaer som er anbefalt av Haute Autorité de Santé (har) for å overvåke den generelle befolkningen. Studien vår vil dermed gjøre det mulig å forbedre dataene om utbredelse av større depressiv lidelse hos pasienter som blir overvåket for Prep, og potensielt spiller en rolle i overholdelsen av behandlingen. For det andre tar denne studien som mål å gi en bedre beskrivelse av risikofaktorene for disse mentale patologiene i denne spesifikke populasjonen ved å beskrive sosiodemografiske egenskaper og seksuell atferd, og å bestemme om Prep har forrang fremfor psykiatrisk behandling og utbredelsen av psykotropiske medisiner hos pasienter som gjennomgår Prep-behandling.
Etterforskeren ønsker å vurdere forekomsten av angst og depressive lidelser ved bruk av hetero-spørsmålstikker som er anbefalt av den franske nasjonale myndigheten for helse, nemlig Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) for depresjon. Vårt sekundære mål er å undersøke de potensielle kliniske egenskapene til disse lidelsene hos pasienter som gjennomgår prep -behandling, for fremtidige, mer betydelige studier. Ved å utføre disse spørreskjemaene, kan screening for disse lidelsene bli ledsaget av en endring i deres medisinske styring, gjennom standardisert styring av depresjon, som beskrevet av HAS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thibault Chiarabini, MD
- Telefonnummer: 01 71 97 01 19
- E-post: thibault.chiarabini@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karine Lacombe, MD-PhD
- Telefonnummer: 01 71 97 01 19
- E-post: Karine.lacombe@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver voksen som blir behandlet for HIV -prep ved et av sentrene som deltar i studien
- Har fransk sosial trygghetsdekning
Eksklusjonskriterier:
- Oppfølging til HIV
- Første konsultasjon for prep
- Begrenset forståelse av fransk til å svare på spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En gruppe for å studere en utbredelse
|
Overfør HDR -er til pasient som tar prep for å studere forekomst av stor depressiv lidelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stor depressiv lidelse
Tidsramme: på inkluderingsbesøk dag 1
|
Pass spørreskjema for å evaluere utbredelsen av stor depressiv lidelse
|
på inkluderingsbesøk dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv faktorene assosiert med denne psykiatriske enheten i den samlede studiepopulasjonen
Tidsramme: på inkluderingsbesøk dag 1
|
Pass spørret
|
på inkluderingsbesøk dag 1
|
|
Klinisk karakterisering av depressive episoder
Tidsramme: på inkluderingsbesøk dag 1
|
Evaluer bidraget fra spørrende i screening av depressive episoder med hensyn til klinikerens svar
|
på inkluderingsbesøk dag 1
|
|
Beskrivelse av behandlingsplanen for depressive lidelser, dvs. før eller etter Prep -overvåking
Tidsramme: på inkluderingsbesøk dag 1
|
Pass spørret
|
på inkluderingsbesøk dag 1
|
|
Utbredelse av co-resepsjoner
Tidsramme: på inkluderingsbesøk dag 1
|
Beskriv forekomsten av samforpliktelser av HIV-prep og psykotropiske medisiner (medikamenter som brukes til å behandle mental sykdom).
|
på inkluderingsbesøk dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP241798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .