Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví a přípravu (SAM-P)

17. dubna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalence hlavní depresivní poruchy v populaci lidí následovala po konzultaci s HIV na konzultaci s infekčními nemocemi Department of Saint-Antoine Hospital, APHP a obecně praktik

Podle ANSM do června 2023 téměř 85 000 lidí žijících ve Francii od roku 2016 zahájilo lékařské monitorování HIV Prep. Od roku 2021 může být HIV Prep poprvé předepsán na komunitních klinikách, kromě nemocničních struktur, jako jsou CEGIDD, nebo lékaři specializující se na infekční onemocnění, což umožňuje preventivní léčbu HIV dostupnější. Populace podstupující léčbu přípravy jsou obvykle muži, kteří mají sex s muži (MSM), žijící v oblasti Ile-de-France, s průměrným věkem 36 a krytí sociálního zabezpečení.

S ohledem na rostoucí počet lidí, kteří jsou monitorováni na přípravu HIV, zejména v obecné praxi, která představuje 80% předepisujících v soukromé praxi a které se zvýší z 19% iniciací v roce 2021 až 42% v roce 2023, se zdá být nezbytné ignorovat výskyt komorbidit, aby lépe zabránil nebo zjistit nebo zjistit patologie těchto lidí. Zdá se, že duševní choroby, a zejména velká depresivní porucha nebo úzkostné poruchy, jakož i závislosti, jsou přítomny u mnoha lidí, kteří dostávají léčbu přípravné. Studie provedená v Kanadě zjistila prevalenci depresivních poruch téměř 24%, poruchy užívání alkoholu pro téměř 32% a střední až závažné užívání látky pro 43,3% jejich studijní populace. Zatímco některé studie zdůraznily možnost snížení úzkosti, deprese a závislostí u pacientů používajících HIV Prep, zdá se, že žádná studie zkoumala prevalenci deprese v této specifické populaci, která je vystavena traumatičtějším událostem, agresi nebo násilí a návykové chování, sama o sobě spojená s depresivními nebo úzkostnými příznaky.

K dnešnímu dni existuje jen málo informací o psychiatrických komorbiditách pacientů podstupujících přípravu na HIV, kromě prvků čistě s přípravou (dodržování, dodržování léčby nebo sledování). V souvislosti s prevencí v rámci monitorování primární péče se zdá být nezbytné lépe identifikovat tyto komorbidní patologie v této konkrétní populaci pomocí možnosti monitorování příprav, aby bylo možné v případě potřeby zahájit léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k postupnému otevření praktických lékařů zůstává jejich role v identifikaci a prevenci duševních chorob více než užitečná a mohou kompenzovat určité nedostatky v souvislosti s monitorováním nemocnice, což se může pochlubit určitou územní blízkost, větší dostupnost a komplexní řízení pacientů. Vzhledem k nedostatku údajů ve Francii o prevalenci duševních chorob a zejména velké depresivní poruchy chtěl vyšetřovatel lépe porozumět těmto psychiatrickým onemocněním u našich pacientů u našich pacientů, kteří podstupují přípravu v obecných praktikách a nemocnicích, a to provedením dotazníků doporučených Haute Autorité de Santé (HAS) pro sledování obecné populace. Naše studie tak umožní zlepšit údaje týkající se prevalence hlavní depresivní poruchy u pacientů, kteří jsou monitorováni na PREP, a potenciálně hrát roli při dodržování léčby. Za druhé, tato studie si klade za cíl poskytnout lepší popis rizikových faktorů pro tyto mentální patologie v této specifické populaci popisem socio-demografických charakteristik a sexuálního chování a zjistit, zda příprava má přednost před psychiatrickou léčbou a prevalenci psychotropních léků u pacientů podstupujících léčbu.

Vyšetřovatel chce posoudit prevalenci úzkosti a depresivních poruch pomocí hetero-Questionnaires doporučených Francouzskou národní autoritou pro zdraví, konkrétně stupnice hodnocení deprese Hamilton (HDR) pro depresi. Naším sekundárním cílem je prozkoumat potenciální klinické charakteristiky těchto poruch u pacientů podstupujících léčbu PREP, pro budoucnost podstatnější studie. Provedením těchto dotazníků by tedy mohlo být screening na tyto poruchy doprovázeno změnou jejich lékařského řízení prostřednictvím standardizovaného řízení deprese, jak je popsáno v HA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý dospělý léčený pro přípravu HIV v jednom ze středisek, který se účastní studie
  • Mít francouzské krytí sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Sledování na HIV
  • První konzultace pro prep
  • Omezené porozumění francouzštině k odpovědi na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna skupina ke studiu prevalence
Předávejte HDRS k pacientovi, který připravuje na prevalenci velké depresivní poruchy
Ostatní jména:
  • Hamilton Depression Hodnocení stupnice (HDRS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká depresivní porucha
Časové okno: Při inkluzivním dni návštěva 1
Předejte dotazník pro vyhodnocení prevalence velké depresivní poruchy
Při inkluzivním dni návštěva 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište faktory spojené s touto psychiatrickou entitou v celkové populaci studie
Časové okno: Při inkluzivním dni návštěva 1
Pass Společnost
Při inkluzivním dni návštěva 1
Klinická charakterizace depresivních epizod
Časové okno: Při inkluzivním dni návštěva 1
Vyhodnoťte příspěvek dotazníku při screeningu depresivních epizod s ohledem na reakci lékaře
Při inkluzivním dni návštěva 1
Popis plánu léčby depresivních poruch, tj. Před nebo po monitorování přípravy
Časové okno: Při inkluzivním dni návštěva 1
Pass Společnost
Při inkluzivním dni návštěva 1
Prevalence spolupracovníků
Časové okno: Při inkluzivním dni návštěva 1
Popište prevalenci spoluzakladatelů HIV Prep a psychotropních drog (léky používané k léčbě duševních chorob).
Při inkluzivním dni návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP241798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit