- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06944691
정신 건강과 준비 (SAM-P)
APHP의 Saint-Antoine Hospital의 전염병과 컨설팅 한 사람들의 인구에서 주요 우울 장애의 유병률
ANSM에 따르면 2023 년 6 월까지 프랑스에 거주하는 거의 85,000 명이 2016 년 이후 HIV 준비를위한 의료 모니터링을 시작했습니다. 2021 년 이래로 HIV 준비는 CEGIDDS와 같은 병원 구조 외에도, 전염병을 전문으로하는 의사들에 의해 지역 사회 클리닉에서 처음으로 처방 될 수 있으며, HIV에 대한 예방 치료가 더욱 접근 가능하게 만들 수 있습니다. 준비 치료를받는 인구는 일반적으로 Ile-De-France 지역에 살고있는 남성 (MSM)과 성관계를 가진 남성이며 평균 연령은 36 세와 사회 보장 커버입니다.
HIV 준비를 위해 점점 더 많은 사람들이, 특히 개인 실무에서 처방자의 80%를 차지하며, 2021 년의 시작의 19%에서 2023 년에 42%를 증가시킬 것이며, 이들 사람들의 모니터링 중에 발생할 수있는 더 나은 예방을 방지하거나 감지하기 위해 동반 질환의 발생을 무시하지 않는 것이 필수적으로 보입니다. 정신 질환, 특히 주요 우울 장애 또는 불안 장애뿐만 아니라 중독은 준비 치료를받는 많은 사람들에게 존재하는 것으로 보입니다. 캐나다에서 수행 된 연구에 따르면 거의 24%의 우울 장애, 알코올 사용 장애가 거의 32%, 연구 집단의 43.3%에 대해 중등도에서 중증의 물질 사용의 유병률이 발견되었습니다. 일부 연구에서 HIV 준비를 사용하는 환자의 불안, 우울증 및 중독이 감소 할 가능성이 강조되었지만,이 특정 인구의 우울증 유병률을 조사한 연구는 더 많은 외상성 사건, 침략 또는 폭력, 중독성 행동에 더 우울하거나 불안한 증상과 관련된 연구에 대한 연구는 보이지 않는 것으로 보입니다.
현재까지, PREP (준수, 치료 또는 후속 조치)와 관련된 요소와는 별도로 HIV 준비를하는 환자의 정신과 동반 질환에 대한 정보는 거의 없습니다. 1 차 진료 모니터링의 일환으로 예방의 맥락에서, 준비 모니터링의 기회를 사용하여 적절한 경우 치료를 시작하는이 특정 집단에서 이러한 동반 병리를 더 잘 식별 할 필요가있는 것 같습니다.
연구 개요
상세 설명
PREP의 초기 처방 및 모니터링에 일반 개업의가 점진적으로 개설 한 것을 감안할 때, 정신 질환의 식별 및 예방에 대한 그들의 역할은 여전히 유용하며, 병원 모니터링의 맥락에서 특정 단점을 보상 할 수 있으며, 특정 영토의 근접성, 더 큰 가용성 및보다 포괄적 인 환자 관리를 자랑 할 수 있습니다. 프랑스에서 정신 질환의 유병률, 특히 주요 우울 장애에 대한 데이터가 부족하다는 점을 감안할 때, 조사관은 일반 인구를 모니터링하기 위해 습한 자동인가 드 anté (HAS)가 권장하는 설문지를 수행함으로써 일반 관행 및 병원에서 준비중인 환자의 이러한 정신 질환에 대한 더 나은 이해를 얻기를 원했습니다. 따라서 우리의 연구를 통해 PREP를 모니터링하는 환자의 주요 우울 장애의 유병률에 관한 데이터를 개선 할 수 있으며, 잠재적으로 치료 준수에 중요한 역할을합니다. 둘째,이 연구는 사회 인구 통계 학적 특성과 성적 행동을 설명 함으로써이 특정 인구에서 이러한 정신 병리에 대한 위험 요소에 대한 더 나은 설명을 제공하고, 준비가 정신과 관리 및 준비 치료를받는 환자에서 정신과 약물의 유병률보다 우선하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구자는 프랑스 국가 보건 당국, 즉 우울증에 대한 해밀턴 우울증 등급 척도 (HDR)가 권장하는 이종 질문을 사용하여 불안과 우울 장애의 유병률을 평가하려고합니다. 우리의 2 차 목표는 준비 치료를받는 환자에서 이러한 장애의 잠재적 임상 특성을 조사하는 것입니다. 따라서, 이러한 설문지를 수행함으로써, 이러한 장애에 대한 선별은 HAS에 의해 설명 된대로 표준화 된 우울증 관리를 통해 의료 관리의 변화를 동반 할 수있다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thibault Chiarabini, MD
- 전화번호: 01 71 97 01 19
- 이메일: thibault.chiarabini@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Karine Lacombe, MD-PhD
- 전화번호: 01 71 97 01 19
- 이메일: Karine.lacombe@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하는 센터 중 하나에서 HIV 준비 치료를받는 성인
- 프랑스 사회 보장 범위가 있습니다
제외 기준 :
- HIV에 대한 후속 조치
- 준비를위한 첫 상담
- 설문지에 대한 답변에 대한 프랑스어에 대한 제한된 이해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유병률을 공부하는 한 그룹
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주요 우울 장애의 유병률을 연구하기 위해 PREP를 복용하는 환자에게 HDR을 통과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 장애
기간: 포함시 1 일차
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주요 우울 장애의 유병률을 평가하기위한 설문지를 통과
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포함시 1 일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 연구 모집단 에서이 정신과 적 실체와 관련된 요인을 설명하십시오.
기간: 포함시 1 일차
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통과 질문
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포함시 1 일차
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우울한 에피소드의 임상 적 특성
기간: 포함시 1 일차
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임상의의 반응과 관련하여 우울한 에피소드의 상영에서 질문의 기여를 평가합니다.
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포함시 1 일차
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우울 장애에 대한 치료 계획에 대한 설명, 즉 준비 모니터링 전후
기간: 포함시 1 일차
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통과 질문
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포함시 1 일차
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공동 예비의 유병률
기간: 포함시 1 일차
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HIV 준비 및 정신병 약물 (정신 질환을 치료하는 데 사용되는 약물)의 공동 프리 션의 유병률을 설명하십시오.
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포함시 1 일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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