Salud mental y preparación (SAM-P)
Prevalencia del trastorno depresivo mayor en la población de personas seguidas para la preparación del VIH consultando el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Saint-Antoine, APHP y en prácticas generales
Según ANSM, para junio de 2023, casi 85,000 personas que viven en Francia habían iniciado monitoreo médico para la preparación del VIH desde 2016. Desde 2021, la preparación del VIH se puede prescribir por primera vez en clínicas comunitarias, además de estructuras hospitalarias como CEGIDD, o por médicos especializados en enfermedades infecciosas, lo que hace que este tratamiento preventivo sea más accesible para el VIH. La población sometida a un tratamiento de preparación típicamente es hombres que tienen sexo con hombres (MSM), que viven en la región Ile-de-France, con una edad promedio de 36 y cobertura del Seguro Social.
En vista del creciente número de personas que están siendo monitoreadas para la preparación del VIH, particularmente en la práctica general, que representa el 80% de los prescriptores en la práctica privada, y que aumentará del 19% de las iniciaciones en 2021 a 42% en 2023, parece esencial no ignorar la aparición de comorbilidades, para prevenir mejor o detectar patologías que pueden ocurrir durante el monitoreo de estas personas. Parece que las enfermedades mentales, y en particular los trastornos depresivos mayores o los trastornos de ansiedad, así como las adicciones, están presentes en muchas personas que reciben tratamiento de preparación. Un estudio realizado en Canadá encontró una prevalencia de trastornos depresivos de casi el 24%, los trastornos del consumo de alcohol para casi el 32% y el uso de sustancias moderadas a severas para el 43.3% de su población de estudio. Si bien algunos estudios han destacado la posibilidad de una reducción en la ansiedad, depresión y adicciones en los pacientes que usan la preparación del VIH, ningún estudio parece haber analizado la prevalencia de depresión en esta población específica, que está expuesta a eventos más traumáticos, agresión o violencia, y comportamiento adictivo, sí mismos asociados con síntomas más depresivos o ansiosos.
Hasta la fecha, hay poca información sobre las comorbilidades psiquiátricas de los pacientes sometidos a la preparación del VIH, aparte de elementos puramente asociados con la preparación (cumplimiento, adherencia al tratamiento o seguimiento). En el contexto de la prevención como parte del monitoreo de la atención primaria, parece necesario identificar mejor estas patologías comórbidas en esta población específica, utilizando la oportunidad de monitoreo de preparación para iniciar el tratamiento cuando corresponda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la apertura gradual de los profesionales generales a la prescripción inicial y el monitoreo de la preparación, su papel en la identificación y prevención de la enfermedad mental sigue siendo más que útil, y pueden compensar ciertas deficiencias en el contexto de monitoreo hospitalario, con una cierta proximidad territorial, mayor disponibilidad y manejo más integral de los pacientes. Dada la falta de datos en Francia sobre la prevalencia de enfermedades mentales, y en particular del trastorno depresivo mayor, el investigador quería obtener una mejor comprensión de estas enfermedades psiquiátricas en nuestros pacientes sometidos a la preparación en prácticas generales y hospitales, realizando cuestionarios recomendados por la autora de Santé (ha) para monitorear la población general. Por lo tanto, nuestro estudio permitirá mejorar los datos con respecto a la prevalencia del trastorno depresivo mayor en los pacientes que son monitoreados para la preparación, potencialmente desempeñando un papel en la adherencia al tratamiento. En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo proporcionar una mejor descripción de los factores de riesgo para estas patologías mentales en esta población específica al describir las características sociodemográficas y el comportamiento sexual, y determinar si la preparación tiene prioridad o no sobre el manejo psiquiátrico y la prevalencia de las drogas psicotrópicas en los pacientes en tratamiento con el tratamiento de preparación.
El investigador desea evaluar la prevalencia de ansiedad y trastornos depresivos utilizando hetero-cuestionados recomendados por la Autoridad Nacional Francesa para la Salud, a saber, la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) para la depresión. Nuestro objetivo secundario es investigar las características clínicas potenciales de estos trastornos en pacientes sometidos a tratamiento de preparación, para futuros estudios más sustanciales. Por lo tanto, al llevar a cabo estos cuestionarios, la detección de estos trastornos podría ir acompañada de un cambio en su gestión médica, a través de la gestión estandarizada de la depresión, como se describe en HA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thibault Chiarabini, MD
- Número de teléfono: 01 71 97 01 19
- Correo electrónico: thibault.chiarabini@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karine Lacombe, MD-PhD
- Número de teléfono: 01 71 97 01 19
- Correo electrónico: Karine.lacombe@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier adulto tratado para la preparación del VIH en uno de los centros que participan en el estudio
- Tener cobertura de seguridad social francesa
Criterios de exclusión:
- Seguimiento del VIH
- Primera consulta para la preparación
- Comprensión limitada del francés para responder cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un grupo para estudiar una prevalencia
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Pasar HDR a los pacientes que toman preparación para estudiar la prevalencia del trastorno depresivo mayor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: En el día de la visita de inclusión 1
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Aprobar cuestionario para evaluar la prevalencia del trastorno depresivo mayor
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En el día de la visita de inclusión 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describa los factores asociados con esta entidad psiquiátrica en la población general de estudio
Periodo de tiempo: En el día de la visita de inclusión 1
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Pasar cuestionario
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En el día de la visita de inclusión 1
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Caracterización clínica de episodios depresivos
Periodo de tiempo: En el día de la visita de inclusión 1
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Evaluar la contribución del cuestionario en la detección de episodios depresivos con respecto a la respuesta del clínico
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En el día de la visita de inclusión 1
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Descripción del plan de tratamiento para trastornos depresivos, es decir, antes o después del monitoreo de la preparación
Periodo de tiempo: En el día de la visita de inclusión 1
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Pasar cuestionario
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En el día de la visita de inclusión 1
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Prevalencia de co-recetas
Periodo de tiempo: En el día de la visita de inclusión 1
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Describe la prevalencia de las recetas de la preparación del VIH y las drogas psicotrópicas (drogas utilizadas para tratar la enfermedad mental).
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En el día de la visita de inclusión 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibault Chiarabini, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP241798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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