帝王切開の腹部および横腹部筋膜面ブロックの組み合わせ (TAPTFPB)
2025年4月24日 更新者:Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
横膜性筋膜と腹部腹部腹部ブロックと髄腔内モルヒネの組み合わせ:帝王切開後の術後オピオイド消費と産科回復への影響
帝王切開の送達率は世界的に上昇しており、術後の鎮痛は、母親の回復と新生児のケアにとって非常に重要です。
髄腔内モルヒネは強い鎮痛を提供しますが、吐き気、pr症、呼吸抑制などの副作用を引き起こす可能性があります。
Transuss Abdominis Plane(TAP)ブロックは、体細胞の痛みの緩和を提供しますが、しばしば単独で不十分です。
横膜筋膜平面ブロック(TFPB)は、下腹部鎮痛を促進することが示されています。
この研究の目的は、TAPブロックとTFPブロックを組み合わせることで、オピオイドを投与できない、または副作用のリスクが高い帝王切開患者において髄腔内モルヒネに匹敵する鎮痛効果を提供できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18-45歳
- アメリカ麻酔科医の物理スコアIまたはII
- Pfannenstiel切開を備えた帝王切開セクション
除外基準:
- 追加の外科的介入、または全身麻酔を受けた、
- 使用される薬剤に対する過敏症
- 35 kg M-2を超えるBMI
- 凝固障害、
- 局所感染、
- オピオイド中毒、
- 妊娠関連高血圧
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:くも膜下腔内モルヒネ
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局所麻酔薬を含む100 mcgモルヒネが腔内に注入されました
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アクティブコンパレータ:Transalsalis Fascia+Transusus abominis平面ブロック
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腹部腹部の局所麻酔薬20 ml腹部麻酔機面、トラスヴェルサリス筋膜平面ブロックの局所麻酔薬10 ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recovery-10(Obsqor-10)スコアの産科の質
時間枠:術後24時間
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アンケートのサブスケールは、身体的快適性(n = 3アイテム)、感情状態(n = 2アイテム)、痛み(n = 1アイテム)、身体的独立(n = 2アイテム)、および新生児の世話をする能力(n = 2項目)です。
各アイテムは、10〜0の段階で卒業する最初の4つのアイテムを除き、0〜10のスケールでスコア付けされます。合計スコアは、すべてのアイテムスコアの合計です(つまり、0から100の範囲のスコア、0は最悪の回復スコアが、100が最適です)。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費
時間枠:術後24時間
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患者管理鎮痛に基づいたオピオイド要件
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ali Ahiskalioglu, Prof.、Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUTFTAPTFP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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