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Transversus Addominis e Transverisalis Fascia Plane Block Combination per il taglio cesareo (TAPTFPB)

24 aprile 2025 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blocchi di fascia trasversale e trasversale addominis combinati rispetto alla morfina intratecale: effetti sul consumo postoperatorio di oppioidi e sul recupero ostetrico dopo il taglio cesareo

I tassi di consegna cesarei stanno aumentando a livello globale e un'analgesia postoperatoria efficace è cruciale per il recupero materno e l'assistenza ai neonati. Mentre la morfina intratecale offre una forte analgesia, può causare effetti collaterali come nausea, prurito o depressione respiratoria. Il blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus fornisce un sollievo dal dolore somatico ma è spesso insufficiente da solo. Il blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) ha dimostrato di migliorare l'analgesia addominale inferiore. Questo studio mira a valutare se la combinazione di blocchi TAP e TFP può fornire un'efficacia analgesica paragonabile alla morfina intratecale nei pazienti con sezione cesarea che non sono in grado di ricevere oppioidi o sono ad alto rischio di effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
        • Ataturk University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-45 anni
  • American Society of Anesthesiologists Punteggio fisico I o II
  • sezione cesarea con un'incisione pfannenstiel

Criteri di esclusione:

  • ulteriore intervento chirurgico o ricevuto anestesia generale,
  • ipersensibilità agli agenti da utilizzare
  • BMI maggiore di 35 kg M-2
  • Coagulopatia,
  • infezione locale,
  • dipendenza da oppiacei,
  • Ipertensione correlata alla gravidanza
  • diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Morfina intratecale
Procedura: Morfina intratecale
100 mcg morfina con anestetici locali iniettati intratecalmente
Comparatore attivo: Transversalis fascia+Transversus Abominis Block
Procedura: Blocco piano di fascia trasversale e blocco del piano addominis trasversale
20 ml di anestetici locali per il blocco piane addominis trasversus e 10 ml di anestetici locali per blocco piano di fascia trasnversalis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità ostetrica del punteggio di Recovery-10 (Obsqor-10)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Le sottoscale del questionario sono il comfort fisico (n = 3 articoli), lo stato emotivo (n = 2 elementi), il dolore (n = 1 articolo), l'indipendenza fisica (n = 2 elementi) e la capacità di prendersi cura del neonato (n = 2 articoli). Ogni articolo è valutato su una scala da 0-10, ad eccezione dei primi quattro elementi, che sono laureati da 10 a 0. Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli articoli (ovvero un punteggio che varia da 0 a 100, dove 0 è il punteggio di recupero peggiore e 100 indicano il meglio).
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Postoperatorie 24. Ore
Requisito di oppioidi basato sull'analgesia controllata dal paziente
Postoperatorie 24. Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTFTAPTFP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano di fascia trasversale e blocco del piano addominis trasversale

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