Combinación de bloque de plano de fascia transversal y transversal para cesárea (TAPTFPB)
24 de abril de 2025 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloques de plano transversal combinado y transversal abdominal versus morfina intratecal: efectos sobre el consumo de opioides postoperatorios y la recuperación obstétrica después de la cesárea
Las tasas de parto por cesárea están aumentando a nivel mundial, y la analgesia postoperatoria efectiva es crucial para la recuperación materna y la atención del recién nacido.
Si bien la morfina intratecal ofrece analgesia fuerte, puede causar efectos secundarios como náuseas, prurito o depresión respiratoria.
El bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) proporciona alivio somático del dolor, pero a menudo es insuficiente solo.
Se ha demostrado que el bloqueo del plano de fascia transversal (TFPB) mejora la analgesia abdominal más baja.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la combinación de bloques TAP y TFP puede proporcionar una eficacia analgésica comparable a la morfina intratecal en pacientes con cesárea que no pueden recibir opioides o tienen un alto riesgo de efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Ataturk University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Puntuación física I o II
- cesárea con una incisión de Pfannenstiel
Criterios de exclusión:
- intervención quirúrgica adicional, o recibida anestesia general,
- hipersensibilidad a los agentes a ser utilizados
- IMC mayor de 35 kg m-2
- coagulopatía,
- infección local,
- adicción a los opioides,
- hipertensión relacionada con el embarazo
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Morfina intratecal
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100 mcg morfina con anestésicos locales inyectados intratecalmente
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Comparador activo: Bloque de plano transversal de fascia+transversus abominis
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20 ml de anestésicos locales para el bloqueo del plano transversal abdominis y 10 ml de anestésicos locales para el bloque de plano de fascia de Trasnversalis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad obstétrica de la puntuación de recuperación-10 (obsqor-10)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Las subescalas del cuestionario son la comodidad física (n = 3 ítems), estado emocional (n = 2 elementos), dolor (n = 1 ítem), independencia física (n = 2 ítems) y la capacidad de cuidar al recién nacido (n = 2 elementos).
Cada elemento se califica en una escala de 0-10, excepto los primeros cuatro ítems, que se gradúan de 10 a 0. La puntuación total es la suma de todos los puntajes de ítems (es decir, una puntuación que varía de 0 a 100, donde 0 es el peor puntaje de recuperación, y 100 indica lo mejor).
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24. Horas
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Requisito de opioide basado en analgesia controlado por el paciente
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Postoperatorio 24. Horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- AUTFTAPTFP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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