Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis og transversalis fascia plan block -kombination til kejsersnit (TAPTFPB)

24. april 2025 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Kombineret transversalis fascia og transversus abdominis plan blokke versus intratekal morfin: effekter på postoperativt opioidforbrug og obstetrisk bedring efter kejsersnit

Kejsersnit leveringsrater stiger globalt, og effektiv postoperativ analgesi er afgørende for moderlig bedring og nyfødt pleje. Mens intratekal morfin tilbyder stærk analgesi, kan det forårsage bivirkninger såsom kvalme, kløe eller luftvejsdepression. Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokken giver somatisk smertelindring, men er ofte utilstrækkelig alene. Transversalis fascia -planblok (TFPB) har vist sig at øge nedre abdominal analgesi. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om kombination af TAP- og TFP -blokke kan tilvejebringe smertestillende virkning, der kan sammenlignes med intratekal morfin hos patienter med kejsersnit, der ikke er i stand til at modtage opioider eller har en høj risiko for bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Ataturk University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists Physical Score I eller II
  • kejsersnit med et Pfannenstiel -snit

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere kirurgisk indgriben eller modtaget generel anæstesi,
  • overfølsomhed over for de agenter, der skal bruges
  • BMI større end 35 kg M-2
  • koagulopati,
  • lokal infektion,
  • opioidafhængighed,
  • Graviditetsrelateret hypertension
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfin
Procedure: Intratekal morfin
100 mcg morfin med lokalbedøvelsesmidler injiceret intratecalt
Aktiv komparator: Transversalis fascia+Transversus Abominis Plane Block
Procedure: Transversalis fascia flyblok og tværgående abdominis planblok
20 ml lokalbedøvelse til tværgående abdominis planblok og 10 ml lokalbedøvelse til trasnversalis fascia planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den obstetriske kvalitet af Recovery-10 (OBSQOR-10) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Spørgeskemaets underskalaer er fysisk komfort (n = 3 poster), følelsesmæssig tilstand (n = 2 poster), smerter (n = 1 vare), fysisk uafhængighed (n = 2 poster) og evnen til at tage sig af de nyfødte (n = 2 poster). Hver vare scores i en skala fra 0-10, undtagen for de første fire poster, der er gradueret fra 10 til 0. Den samlede score er summen af ​​alle varescore (dvs. en score, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 er den værste gendannelsesscore, og 100 indikerer det bedste).
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24. timer
Patientkontrolleret analgesi -baseret opioidbehov
Postoperativ 24. timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTFTAPTFP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner