제왕 절개 섹션을위한 횡단 복부 및 횡단 근막 평면 블록 조합 (TAPTFPB)
2025년 4월 24일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
결합 된 가로 살리스 근막 및 횡단 복부 평면 블록 대 척수강 내 모르핀 : 제왕 절개 후 수술 후 오피오이드 소비 및 산과 회복에 미치는 영향
제왕 절개 전달 률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 수술 후 진통은 모성 회복과 신생아 치료에 중요합니다.
척수강 내 모르핀은 강한 진통을 제공하지만 메스꺼움, 가려움증 또는 호흡기 우울증과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
Transversus Abdominis 평면 (TAP) 블록은 체세포 통증 완화를 제공하지만 종종 단독으로 불충분합니다.
가로 살리스 근막 평면 블록 (TFPB)은 복부 진통제를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 탭 및 TFP 블록을 결합하여 오피오이드를받을 수 없거나 부작용의 위험이 높은 제왕 절개 환자에서 척수강 내 모르핀과 비교할 수있는 진통제 효능을 제공 할 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Ataturk University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-45 세
- 미국 마취과 학회 학회 신체 점수 I 또는 II
- Pfannenstiel 절개가있는 제왕 절개
제외 기준 :
- 추가 외과 적 개입 또는 전신 마취,
- 사용되는 에이전트에 대한 과민증
- BMI는 35kg m-2 이상입니다
- 응고 병증,
- 국소 감염,
- 오피오이드 중독,
- 임신 관련 고혈압
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척수강 내 모르핀
|
국소 마취제를 갖는 100 MCG 모르핀
|
|
활성 비교기: 가로 살리스 근막+횡단 abominis 평면 블록
|
횡단 복부 평면 블록에 대한 20 ml 국소 마취제 및 Trasnversalis 근막 블록에 대한 10 ml 국소 마취제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 -10 (Obsqor-10) 점수의 산과 품질
기간: 수술 후 24 시간
|
설문지의 하위 척도는 물리적 편안함 (n = 3 항목), 감정 상태 (n = 2 항목), 통증 (n = 1 항목), 물리적 독립성 (n = 2 항목) 및 신생아 관리 능력 (n = 2 항목)입니다.
각 항목은 처음 4 개 항목을 제외하고는 0-10의 스케일로 점수를 매기는데,이 항목은 10에서 0으로 졸업합니다. 총 점수는 모든 항목 점수의 합입니다 (즉, 0에서 100의 점수, 여기서 0은 최악의 회복 점수이며 100은 최고를 나타냅니다).
|
수술 후 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
|
환자 조절 진통제 기반 오피오이드 요구 사항
|
수술 후 24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUTFTAPTFP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .