Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus abdominis en transversalis fascia vliegtuigblokcombinatie voor keizersnede sectie (TAPTFPB)

24 april 2025 bijgewerkt door: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Gecombineerde transversalis fascia en transversus abdominis vlak blokken versus intrathecale morfine: effecten op postoperatieve opioïde consumptie en verloskundige herstel na keizersnede sectie

Keizersneden worden wereldwijd stijgt en effectieve postoperatieve analgesie is cruciaal voor het herstel van de moeder en de pasgeborene zorg. Hoewel intrathecale morfine sterke analgesie biedt, kan dit bijwerkingen veroorzaken zoals misselijkheid, jeuk of ademhalingsdepressie. Het Transversus Abdominis -vlak (TAP) -blok biedt somatische pijnverlichting maar is vaak alleen onvoldoende. Van het Transversalis Fascia -vlakke blok (TFPB) is aangetoond dat het de lagere buikanalgesie verbetert. Deze studie heeft als doel te evalueren of het combineren van TAP- en TFP -blokken analgetische werkzaamheid kan bieden die vergelijkbaar is met intrathecale morfine bij patiënten met een keizersnede die geen opioïden kunnen ontvangen of een hoog risico lopen op bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25100
        • Ataturk University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists Physical Score I of II
  • Kijkantoordeel met een Pfannenstiel -incisie

Uitsluitingscriteria:

  • aanvullende chirurgische interventie, of ontvangen algemene anesthesie,
  • overgevoeligheid voor de te gebruiken agenten
  • BMI groter dan 35 kg M-2
  • coagulopathie,
  • Lokale infectie,
  • opioïde verslaving,
  • zwangerschapsgerelateerde hypertensie
  • diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intrathecale morfine
Procedure: Intrathecale morfine
100 mcg morfine met lokale anesthetiek geïnjecteerd intrathecaal
Actieve vergelijker: Transversalis fascia+transversus abominis vliegtuigblok
Procedure: Transversalis fascia vliegtuigblok en transversus abdominis vlak blok
20 ml lokale anesthetica voor transversus abdominis vliegtuigblok en 10 ml lokale anesthetica voor trasnversalis fascia vliegtuigblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De obstetrische kwaliteit van herstel-10 (obsqor-10) score
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De subschalen van de vragenlijst zijn fysiek comfort (n = 3 items), emotionele toestand (n = 2 items), pijn (n = 1 item), fysieke onafhankelijkheid (n = 2 items) en de mogelijkheid om voor de pasgeborene te zorgen (n = 2 items). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-10, behalve voor de eerste vier items, die zijn afgestudeerd van 10 tot 0. De totale score is de som van alle itemscores (d.w.z. een score variërend van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste herstelscore is, en 100 geeft het beste aan).
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24. Uren
Patiëntgestuurde analgesie -gebaseerde opioïde vereiste
Postoperatieve 24. Uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTFTAPTFP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren