Трансверсюс брюшной и трансверслис фасции. Комбинация блоков плоскости для кесарева сечения (TAPTFPB)
24 апреля 2025 г. обновлено: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Комбинированная фасция Transversalis и плоскость Abdominis по сравнению с интратекальным морфином: влияние на потребление опиоидов послеоперационного опиоида и акушерское восстановление после кесарева сечения
Уровень доставки кесарева сечения растут во всем мире, а эффективная послеоперационная анальгезия имеет решающее значение для восстановления матери и ухода за новорожденным.
В то время как интратекальный морфин предлагает сильную анальгезию, он может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, зуд или дыхательная депрессия.
Блок плоскости по трансверсусу брюшной полости (TAP) обеспечивает соматическое облегчение боли, но часто недостаточно в одиночку.
Было показано, что плоский блок Transversalis Fascia (TFPB) усиливает нижнюю анальгезию брюшной полости.
Это исследование направлено на оценку того, может ли объединение блоков TAP и TFP обеспечить анальгетическую эффективность, сравнимую с интратекальным морфином у пациентов с кесаревым сечением, которые не могут получать опиоиды или подвергаются высокому риску побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Ataturk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Американское общество анестезиологов Физическая оценка I или II
- кесарево сечение с разрезом пфанненстеля
Критерии исключения:
- дополнительное хирургическое вмешательство или полученная общая анестезия,
- гиперчувствительность к агентам, которые будут использоваться
- ИМТ более 35 кг М-2
- коагулопатия,
- местная инфекция,
- опиоидная зависимость,
- Гипертония, связанная с беременностью
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интратекальный морфин
|
100 мкг морфин с местными анестетиками, введенными внутритекально
|
|
Активный компаратор: Transversalis фасция+трансверсус Abominis плоскость плоскости
|
20 мл локальные анестетики для плоскости по трансверсуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка акушерского качества восстановления-10 (OBQOR-10)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Подшкалами вопросника являются физический комфорт (n = 3 пункта), эмоциональное состояние (n = 2 пункта), боль (n = 1 элемент), физическая независимость (n = 2 пункта) и способность заботиться о новорожденных (n = 2 предмета).
Каждый предмет оценивается по шкале 0-10, за исключением первых четырех элементов, которые составляют 10 до 0. Общий балл-это сумма всех баллов элементов (то есть оценка в диапазоне от 0 до 100, где 0-худший показатель восстановления, а 100 указывает на лучшее).
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные 24. Часы
|
Требование на опиоид на основе анальгезии, контролируемое пациентом
|
Послеоперационные 24. Часы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTFTAPTFP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .