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Transversus abdominis und Transversalis Fascia -Ebene -Block -Kombination für den Kaiserschnitt -Abschnitt (TAPTFPB)

24. April 2025 aktualisiert von: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Kombinierte Transversalis -Faszie und Transversus Abdominis -Ebenenblöcke im Vergleich zu intrathekalem Morphin: Auswirkungen auf den postoperativen Opioidkonsum und die geburtshilfliche Erholung nach dem Kaiserschnitt

Die Kaiserschnitt -Lieferraten steigen weltweit und eine wirksame postoperative Analgesie ist für die Erholung der Mutter und die Neugeborenenversorgung von entscheidender Bedeutung. Während intrathekales Morphin eine starke Analgesie bietet, kann es Nebenwirkungen wie Übelkeit, Pruritus oder Atemdepression verursachen. Der Block der Transversus abdominis -Ebene (TAP) bietet somatische Schmerzlinderung, ist jedoch oft allein nicht ausreichend. Es wurde gezeigt, dass der Block der Transversalis -Faszie (TFPB) die niedrigere Abdominalanalgesie verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob das Kombinieren von TAP- und TFP -Blöcken eine analgetische Wirksamkeit bieten kann, die mit intrathekalen Morphin bei Patienten mit Kaiserschnitt vergleichbar ist, die keine Opioide erhalten können oder ein hohes Risiko für Nebenwirkungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
        • Ataturk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten physische Punktzahl i oder II
  • Kaiserschnitt mit einem Pfannenstiel -Inzision

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche chirurgische Intervention oder eine Vollnarkose erhalten,
  • Überempfindlichkeit gegenüber den zu verwendenden Agenten
  • BMI größer als 35 kg M-2
  • Koagulopathie,
  • Lokale Infektion,
  • Opioidabhängigkeit,
  • Schwangerschaftsbedingte Hypertonie
  • Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intrathekales Morphin
Verfahren: Intrathekalmorphin
100 MCG -Morphium mit intrathekal injizierten Lokalanästhetika
Aktiver Komparator: Transversalis faszie+transversus abominis Ebenenblock
Verfahren: Transversalis -Faszien -Ebenenblock und Transversus abdominis Ebenenblock
20 ml Lokalanästhetika für Transversus abdominis -Ebenenblock und 10 ml Lokalanästhetik für Trasnversalis -Faszien -Ebenenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Geburtsqualität von Recovery-10 (OBSQOR-10) Score
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
Die Subskalen des Fragebogens sind physischer Komfort (n = 3 Elemente), emotionaler Zustand (n = 2 Elemente), Schmerz (n = 1 Element), physische Unabhängigkeit (n = 2 Elemente) und die Fähigkeit, sich um das Neugeborene zu kümmern (n = 2 Elemente). Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-10 bewertet, mit Ausnahme der ersten vier Elemente, die von 10 bis 0 abgeschlossen sind. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte (d. H. Eine Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 0 die schlechteste Wiederherstellungsbewertung ist und 100 die beste angeben).
Postoperative 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunden
Patienten kontrollierter Analgesie -basierter Opioidanforderung
Postoperative 24. Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTFTAPTFP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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