Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus abdominis a transversalis fascia rovinná kombinace pro císařský řez (TAPTFPB)

24. dubna 2025 aktualizováno: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Kombinovaná transversalis fascia a transversus basdominis roviny bloky versus intratekální morfin: účinky na pooperační spotřebu opioidů a porodní zotavení po císařském řezu

Míra doručení císařského řezu roste globálně a účinná pooperační analgezie je zásadní pro zotavení matek a péči o novorozence. Zatímco intratekální morfin nabízí silnou analgezii, může to způsobit vedlejší účinky, jako je nevolnost, pruritus nebo respirační deprese. Blok transversus břišní roviny (TAP) poskytuje úlevu od bolesti somatické bolesti, ale často je nedostatek samostatně. Bylo prokázáno, že rovinný blok transversalis fascia (TFPB) zvyšuje dolní břišní analgezii. Cílem této studie je vyhodnotit, zda kombinace bloků TAP a TFP může poskytnout analgetickou účinnost srovnatelnou s intratekálním morfinem u pacientů s úsekem císařských řezů, kteří nejsou schopni dostávat opioidy nebo jsou vystaveni vysokému riziku vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Ataturk University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • Americká společnost anesteziologů fyzické skóre i nebo ii
  • CAESAREAN SECES s incision Pfannenstiel

Kritéria pro vyloučení:

  • další chirurgický zákrok nebo obdržel celkovou anestezii,
  • přecitlivělost na agenty, které mají být použity
  • BMI větší než 35 kg m-2
  • koagulopatie,
  • místní infekce,
  • závislost na opioidech,
  • Hypertenze související s těhotenstvím
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intratekální morfin
Postup: Intratekální morfin
100 mcg morfin s místní anestetiky injikoval intratekálně
Aktivní komparátor: Transversalis fascia+transversus abominis rovinný blok
Postup: Rovinný blok transversalis fascia a blok transversus abdominis
20 ml lokálních anestetik pro blok rovinné roviny Abdominis a 10 ml lokálních anestetik pro Trasnversalis Fascia rovinný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre porodnického zotavení-10 (skóre obsqor-10)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Podskupina dotazníku jsou fyzické pohodlí (n = 3 položky), emoční stav (n = 2 položky), bolest (n = 1 položka), fyzická nezávislost (n = 2 položky) a schopnost starat se o novorozence (n = 2 položky). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0-10, s výjimkou prvních čtyř položek, které jsou odstupňovány od 10 do 0. Celkové skóre je součet všech skóre položek (tj. Skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 je nejhorší skóre zotavení a 100 označuje to nejlepší).
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Požadavek na opioidy na bázi analgezie
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTFTAPTFP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok transversalis fascia a blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit