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Transversus Abdominis et Transversalis Fascia Plane Block combinaison pour césarienne (TAPTFPB)

24 avril 2025 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Fascia transversalis combinée et blocs de l'avion abdominis transversus contre morphine intrathécale: effets sur la consommation postopératoire d'opioïdes et la récupération obstétricale après une césarienne

Les taux d'administration césarienne augmentent à l'échelle mondiale et une analgésie postopératoire efficace est cruciale pour la récupération maternelle et les soins aux nouveau-nés. Bien que la morphine intrathécale offre une forte analgésie, elle peut provoquer des effets secondaires tels que les nausées, le prurit ou la dépression respiratoire. Le bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) offre un soulagement de la douleur somatique mais est souvent insuffisant seul. Il a été démontré que le bloc plan du plan du fascia transversalis (TFPB) améliore l'analgésie abdominale inférieure. Cette étude vise à évaluer si la combinaison des blocs TAP et TFP peut fournir une efficacité analgésique comparable à la morphine intrathécale chez les césariens qui ne sont pas en mesure de recevoir des opioïdes ou courent à haut risque d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18-45 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes score physique I ou II
  • Césarienne avec une incision Pfannenstiel

Critères d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale supplémentaire, ou a reçu une anesthésie générale,
  • hypersensibilité aux agents à utiliser
  • IMC supérieur à 35 kg M-2
  • coagulopathie,
  • infection locale,
  • dépendance aux opioïdes,
  • hypertension liée à la grossesse
  • diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Morphine intrathécale
Procédure: Morphine intrathécale
100 mcg morphine avec anesthésiques locaux injectés intrathécalement
Comparateur actif: Transversalis Fascia + Transversus Abominis Block
Procédure: Transversalis Fascia Plane Bloc et Transversus Abdominis Plane Block
20 ml anesthésiques locaux pour le bloc d'avion transversus abdominis et 10 ml anesthésiques locaux pour trasnversalis fascia bloc plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score obstétrique de la récupération-10 (Obsqor-10)
Délai: 24 heures postopératoires
Les sous-échelles du questionnaire sont le confort physique (n = 3 éléments), l'état émotionnel (n = 2 éléments), la douleur (n = 1 article), l'indépendance physique (n = 2 éléments) et la capacité de prendre soin du nouveau-né (n = 2 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de 0-10, à l'exception des quatre premiers éléments, qui sont diplômés de 10 à 0. Le score total est la somme de tous les scores d'articles (c'est-à-dire un score allant de 0 à 100, où 0 est le pire score de récupération, et 100 indique le meilleur).
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Postopératoire 24. heures
Exigence d'opioïdes à base d'analgésie contrôlée par le patient
Postopératoire 24. heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUTFTAPTFP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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