Transversus abdominis e transversalis fascia plana bloqueio combinação para cesariana seção (TAPTFPB)
24 de abril de 2025 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Fáscia transversal combinada e transversus bloqueios planos abdominis versus morfina intratecal: efeitos no consumo de opióides pós -operatórios e recuperação obstétrica após cesariana
As taxas de entrega de cesariana estão aumentando globalmente e a analgesia pós -operatória eficaz é crucial para a recuperação materna e os cuidados recém -nascidos.
Embora a morfina intratecal ofereça analgesia forte, ela pode causar efeitos colaterais como náusea, prurido ou depressão respiratória.
O bloco Transversus Abdominis Plane (TAP) fornece alívio da dor somática, mas geralmente é insuficiente sozinho.
Foi demonstrado que o bloqueio do plano da fáscia transversal (TFPB) aumenta a analgesia abdominal inferior.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a combinação de blocos TAP e TFP pode fornecer eficácia analgésica comparável à morfina intratecal em pacientes com cesariana que não conseguem receber opióides ou com alto risco de efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Ataturk University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-45 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Pontuação Física I ou II
- Seção Cesariana com uma incisão em Pfannenstiel
Critérios de exclusão:
- intervenção cirúrgica adicional, ou anestesia geral recebeu,
- Hipersensibilidade aos agentes a serem usados
- IMC maior que 35 kg M-2
- Coagulopatia,
- infecção local,
- vício em opióides,
- Hipertensão relacionada à gravidez
- Diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Morfina intratecal
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100 mcg morfina com anestésicos locais injetados intratecalmente
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Comparador Ativo: Transversalis fáscia+transversus abominis bloco de avião
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20 ml anestésicos locais para transversus abdominis bloco de avião e 10 ml de anestésicos locais para trasnversalis fáscia bloco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade obstétrica do recuperação-10 (Obsqor-10)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
|
As subescalas do questionário são conforto físico (n = 3 itens), estado emocional (n = 2 itens), dor (n = 1 item), independência física (n = 2 itens) e a capacidade de cuidar do recém -nascido (n = 2 itens).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, exceto os quatro primeiros itens, que se formam de 10 a 0. A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens (ou seja, uma pontuação variando de 0 a 100, onde 0 é a pior pontuação de recuperação e 100 indica o melhor).
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Pós -operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides
Prazo: Pós -operatório 24. Horas
|
Requisito de opióides baseado em analgesia controlada pelo paciente
|
Pós -operatório 24. Horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinarbasi A, Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Pirincci F, Ugur B. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block or transversus abdominis plane block for recovery after caesarean section: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2024 Oct 1;41(10):769-778. doi: 10.1097/EJA.0000000000002041. Epub 2024 Jul 22.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTFTAPTFP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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