Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRANSVERSUS ABDIDOMINI I TRANSVERSALIS PLAIM PLAIM BLOCKIN (TAPTFPB)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Połączona konsystentowa powięzi i poprzeczna płaszczyzna brzucha w porównaniu z morfiną dooponową: wpływ na pooperacyjne zużycie opioidów i odzyskiwanie położnicze po przekroju cesarskim

Cesarowe wskaźniki dostarczania rosną na całym świecie, a skuteczna pooperacyjna analgezja ma kluczowe znaczenie dla odzyskiwania matek i opieki nad nowotworami. Podczas gdy morfina dooponowa oferuje silną analgezję, może powodować działania niepożądane, takie jak nudności, świąd lub depresja oddechowa. Blok płaszczyzny transversus brzusznych (TAP) zapewnia somatyczne ulgę w bólu, ale często jest niewystarczający sam. Wykazano, że blok płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB) wzmacnia dolną analgezję brzucha. To badanie ma na celu ocenę, czy połączenie bloków TAP i TFP może zapewnić skuteczność przeciwbólową porównywalną z morfiną do dooponowej u pacjentów z sekcją cesarską, którzy nie są w stanie otrzymać opioidów lub są narażeni na wysokie ryzyko skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-45 lat
  • American Society of Anesthesjologists Panoc Fizyczne
  • Cezarska sekcja z nacięciem pfannenstiel

Kryteria wykluczenia:

  • dodatkowa interwencja chirurgiczna lub otrzymała znieczulenie ogólne,
  • Nadwrażliwość na stosowanie środków
  • BMI większe niż 35 kg m-2
  • koagulopatia,
  • lokalna infekcja,
  • uzależnienie od opioidów,
  • Nadciśnienie związane z ciążą
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina dokanałowa
Procedura: Morfina dooponowa
100 mcg morfina z miejscowymi środkami znieczulającymi wstrzykiwane
Aktywny komparator: TRANSVERSALIS Cisia+Transversus Aboominis Płaszczyznowy
Procedura: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej i blok płaszczyzny brzusznej
20 ml miejscowe znieczulenie dla bloku płaszczyzny poprzecznego brzucha i 10 ml lokalnych środków znieczulających dla bloku płaszczyzny powięzi trasnversalis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości położniczej odzyskiwania-10 (obserwat-10)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Podskale kwestionariusza to komfort fizyczny (n = 3 pozycje), stan emocjonalny (n = 2 pozycje), ból (n = 1 pozycja), niezależność fizyczna (n = 2 pozycje) i możliwość dbania o noworodka (n = 2 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10, z wyjątkiem pierwszych czterech pozycji, które są ukończone od 10 do 0. Całkowity wynik jest sumą wszystkich wyników pozycji (tj. Wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 jest najgorszym wynikiem odzyskiwania, a 100 wskazuje na najlepsze).
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Wymagania opioidowe oparte na analgezji kontrolowanej przez pacjenta
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTFTAPTFP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj