Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrgående abdominis og transversalis fascia planblokkkombinasjon for keisersnitt seksjon (TAPTFPB)

24. april 2025 oppdatert av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Kombinert transversalis fascia og tverrgående abdominisplanblokker kontra intratekal morfin: effekter på postoperativt opioidforbruk og fødselsgjenvinning etter keisersnitt seksjon

Keiserske leveringshastigheter øker globalt, og effektiv postoperativ analgesi er avgjørende for mors utvinning og nyfødt omsorg. Mens intratekal morfin tilbyr sterk analgesi, kan det forårsake bivirkninger som kvalme, kløe eller luftveisdepresjon. Transversus abdominis plan (TAP) -blokk gir somatisk smertelindring, men er ofte utilstrekkelig alene. Tverrersalis fascia -planblokken (TFPB) har vist seg å forbedre analgesi med nedre abdominal. Denne studien tar sikte på å evaluere om å kombinere TAP- og TFP -blokker kan gi smertestillende effekt sammenlignbart med intratekal morfin hos pasienter med keisersnitt som ikke er i stand til å motta opioider eller har høy risiko for bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Ataturk University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-45 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists Physical Score I eller II
  • Keisersnitt med et pfannenstiel snitt

Eksklusjonskriterier:

  • Ytterligere kirurgisk inngrep, eller fikk generell anestesi,
  • overfølsomhet for midlene som skal brukes
  • BMI større enn 35 kg m-2
  • koagulopati,
  • lokal infeksjon,
  • opioidavhengighet,
  • Graviditetsrelatert hypertensjon
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfin
Fremgangsmåte: Intratekal morfin
100 mcg morfin med lokalbedøvelse injisert intratekalt
Aktiv komparator: Transversalis fascia+transversus abominis planblokk
Fremgangsmåte: Tverrgående fascia -planblokk og transversus abdominis planblokk
20 ml lokalbedøvelse for transversus abdominis planblokk og 10 ml lokalbedøvelse for trasnversalis fascia planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk kvalitet på utvinning-10 (obsqor-10) poengsum
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Spørreskjemaets underskalaer er fysisk komfort (n = 3 elementer), emosjonell tilstand (n = 2 elementer), smerte (n = 1 element), fysisk uavhengighet (n = 2 elementer), og muligheten til å ta vare på det nyfødte (n = 2 elementer). Hver vare blir scoret på en skala fra 0-10, bortsett fra de fire første varene, som er gradert fra 10 til 0. Den totale poengsummen er summen av alle varescore (dvs. en poengsum fra 0 til 100, der 0 er den verste utvinningsscore, og 100 indikerer det beste).
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24. timer
Pasientkontrollert analgesibasert opioidbehov
Postoperativ 24. timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUTFTAPTFP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere