Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus abdominis ja transversalis fascia -tason lohkoyhdistelmä keisarileikkaukselle (TAPTFPB)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Yhdistetyt Transversalis -fascia ja Transversus Abdominis -tasolohkot verrattuna intratekaaliseen morfiiniin: vaikutukset leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen ja synnytyspalautumiseen keisarileikkauksen jälkeen

Keisarin toimitusasteet nousevat maailmanlaajuisesti, ja tehokas postoperatiivinen analgesia on ratkaisevan tärkeä äidin palautumiselle ja vastasyntyneen hoidolle. Vaikka intratekaalinen morfiini tarjoaa voimakasta analgesiaa, se voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, kuttiaa tai hengityslomaa. Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko tarjoaa somaattisen kivunlievityksen, mutta se ei usein ole riittävä yksin. Transversalis fascia -tasolohko (TFPB) on osoitettu parantavan alemman vatsan analgesiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko TAP- ja TFP -lohkojen yhdistäminen tarjota kipulääkkeitä, jotka ovat verrattavissa intratekaaliseen morfiiniin keisarileikkauspotilailla, jotka eivät pysty vastaanottamaan opioideja tai joilla on suuri sivuvaikutusten riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Ataturk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotias
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen pistemäärä I tai II
  • keisarileikka

Poissulkemiskriteerit:

  • ylimääräinen kirurginen interventio tai sai yleisen anestesian,
  • yliherkkyys käytettäviin aineisiin
  • BMI yli 35 kg M-2
  • koagulopatia,
  • paikallinen infektio,
  • opioidiriippuvuus,
  • raskauteen liittyvä verenpaine
  • diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini
Menettely: Intratekaalinen morfiini
100 mcg: n morfiini paikallispuudutukseen injektoitiin intratekaalisesti
Active Comparator: Transversalis fascia+transversus abominis -lohko
Menettely: Transversalis fascia -tasolohko ja transversus vadominispohjainen lohko
20 ml: n paikallispuudutus transversus abdominis -lohkolle ja 10 ml: n paikallispuudutukseen trasnversalis fascia -lohkolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautus-10 (Obsqor-10) -pistemäärän synnytyslaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kyselylomakkeen ala -asteikot ovat fyysinen mukavuus (n = 3 kohdetta), emotionaalista tila (n = 2 kohdetta), kipu (n = 1 esine), fyysinen riippumattomuus (n = 2 kohdetta) ja kyky huolehtia vastasyntyneestä (n = 2 kohdetta). Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-10, lukuun ottamatta neljää ensimmäistä kohdetta, jotka ovat asteittaisia ​​10: een 0: een. Kokonaispistemäärä on kaikkien tuotepisteiden summa (ts. Pistemäärä 0–100, missä 0 on pahin palautuspiste ja 100 osoittaa parasta).
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan hallittu analgesiapohjainen opioiditarve
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Ahiskalioglu, Prof., Atatürk University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTFTAPTFP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa