調整された専門ケアのための家族の関与戦略 (FAMES)
2026年2月19日 更新者：Oladunni Oluwoye、Washington State University
文化的に反応する家族の仲間の統合調整された専門ケアにおけるエンゲージメント戦略
家族のメンタルヘルスサービスへの家族/サポート人の関与は、精神病の初期段階での個人の関与と結果を改善し、負担とストレスの軽減に関連しています。
飢amesの目標は、サービスへの低家族のメンバー/サポート担当者の関与に対処することです。
Famesは、文化的に反応する家族の関与戦略を使用して、家族の仲間が提供することにより、調整された専門ケア（CSC）の格差に対処します。
調査の概要
詳細な説明
この混合メソッドの全体的な目標であるクラスター化されたステップウェッジデザインの研究は、家族をサービスに巻き込むための調整された専門ケアプログラムで実装された家族のピアの有効性を調べることです。 家族の仲間の使用は、家族の参加者のつながり、自己効力感、および動機の感情を高めると予想されます。
募集は、家族の支援者と、調整された専門ケアサービスを受けている対応する個人が妥協したダイアドで構成されます。 リクルートメントは、注意制御条件（ACC）とFames条件の2つの波にわたって発生します。 ACCは18か月間持続し、225人の参加者のダイアドを募集します。その間、家族のメンバーの参加者は毎週12週間連絡し、そこで積極的に額装されたメッセージ、精神病に関する教育資料、コミュニケーションやエスカレーションなどの関連分野に対処するためのヒント、コミュニティベースおよびオンラインリソースとイベントのリストを提供します。 Famesの条件は30か月間続き、225人の参加者ダイアドを募集します。その間、家族のメンバーの参加者は、修正された文化定式化インタビュー、短いチェックイン、精神教育を受け、オンラインコミュニティにアクセスできます。
採用は、クラスター化されたステップウェッジプログラム設計にランダム化された4つの州（ワシントン、オレゴン、テネシー、ニューメキシコ）の9つの調整された専門ケアプログラムで行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
- 電話番号：509-368-6805
- メール：oladunni.oluwoye@wsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
- 電話番号：509-505-7001
- メール：bryony.mueller@wsu.edu
研究場所
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Oregon
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Bend、Oregon、アメリカ、97703
- まだ募集していません
- Deschutes County Behavioral Health EASA
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コンタクト：
- Shannon Brister-Raugust
- 電話番号：541-322-7545
- メール：shannon.brister@deschutes.org
-
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Washington
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Pasco、Washington、アメリカ、99301
- 募集
- Comprehensive Healthcare
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コンタクト：
- Lucinda Sanchez
- 電話番号：5094121051
- メール：lucinda.sanchez@comphc.org
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98418
- 募集
- Lucid Living
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コンタクト：
- Gregory Jones, DNP
- 電話番号：360-539-8899
- メール：gregory@transitionalcare.net
-
Yakima、Washington、アメリカ、98902
- 募集
- Comprehensive Healthcare
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コンタクト：
- Victor Larios, MSW
- 電話番号：5095754084
- メール：victor.larios@comphc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 家族/サポート担当者は、6か月未満またはそれぞれ調整された専門ケアサービスに登録されています。
- 18歳以上。
- アクティブな実装期間中（FAMES）は、注意制御条件に参加しませんでした。
除外基準：
- 彼らが同意プロセスを理解していない場合。
- 彼らが英語やスペイン語を話したり理解したりしない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：注意制御条件
225のダイアド（家族/精神病のためにサービスを受けている人と個人）は、18か月にわたって採用され、テキスト、電子メール、または電話を介して12週間の毎週のコミュニケーションを受け取ります。
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参加者は、ポジティブなメッセージ、アポイントメントリマインダー、コミュニティリソースへのリンク、対処スキルを含む12週間の自動通信を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：アクティブな状態
この腕は、クラスター化されたランダム化されたステップウェッジ設計の各波の間、30か月間続きます。
225人の参加者が飢ames介入を受け取ります。
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225のダイアド（家族/精神病のためにサービスを受けている個人と個人）が30か月間にわたって募集されます。
家族/サポート担当者は、文化的に定式化されたインタビューを使用して信頼関係を開発し、治療とリソースの識別を知らせることができる独自の文化的ニーズを特定する12週間、家族の仲間に接続されます。
参加者は簡単な連絡先、家族の精神教育を受け、認定ピアや他の家族/サポート担当者から追加のサポートを受けることができるオンラインファミリーリソースグループに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整された専門ケアの精神教育への関与
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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調整された専門ケアサイトパートナーからの管理データによって提供される家族ごとの最初のセッションの出席率と総出席率として測定されます。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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家族の関与戦略への関与
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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参加した家族エンゲージメント戦略セッションの総数と、関与を測定するための連絡先分の総数。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚された応力スケール
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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個々の人が人生をストレスの多いものとして評価する程度を評価するための10のリッカートスタイルのアイテムを含む自己報告尺度。
スコアは0〜40の範囲で、スコアが大きいほど、13は中程度から高い知覚されたストレスを示します。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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一般的な不安障害-7
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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不安の症状を評価するための自己報告測定。
スコアの範囲は0〜21で、10を超えるスコアは臨床的に有意な不安を示しています。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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クライアントエンゲージメント
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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プロバイダーはサービスの利用を報告しました。
出席した予約の総数。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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クライアント - 患者の健康アンケート-9
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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うつ病の症状について調整された専門ケアサービスを受けている個人からの自己報告。
スコアの範囲は0〜27で、スコア10以上はうつ病の臨床的に重大な症状を示しています。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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家族 - 患者の健康アンケート-9
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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うつ病の症状に関する家族の参加者からの自己報告。
スコアの範囲は0〜27で、スコア10以上はうつ病の臨床的に重大な症状を示しています。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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サイキックエクスペリエンスのコミュニティ評価 - ポジティブスケール15項目スケール
時間枠：研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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調整された専門ケアサービスを受けている個人からの自己報告措置。
スコアの範囲は0〜3で、1.46を超えるスコアは精神病の臨床的に重大な症状を示しています。
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研究完了によるベースライン。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な自己効力感スケール
時間枠：治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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家族の参加者によって完了した自己報告10項目の測定。
スコアは10〜40の範囲で、スコアが高いほど、自己効力感が大きくなります。
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治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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青少年サービスのソーシャルコネクテッドサブスケール - 家族
時間枠：治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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YSS-Fの4つの質問（たとえば、「話す必要があるときに私を聞いて理解する人を知っている」）を使用して、社会的つながりは測定されます。
スコアは4〜20の範囲で、より高いスコアがより高い社会的つながりを示しています。
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治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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治療動機付けアンケート
時間枠：治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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家族/サポート担当者の参加者によって完了した自己報告措置。
サービスに関する動機を評価するための26のリッカートスケールの質問が含まれています。
スコアの範囲は27から182の範囲で、スコアが大きいほど動機が大きくなりました。
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治療期間のベースラインと3か月目。研究完了を通じて変化を評価するための繰り返しの尺度、平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。