Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия вовлечения семьи для скоординированной специальной помощи (FAMES)

19 февраля 2026 г. обновлено: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Интеграция культурно отзывчивой стратегии взаимодействия в культурном отношении в скоординированной специальной помощи

Члены семьи/поддержка людей в службах психического здоровья связано с снижением бремени и стрессом и улучшает вовлеченность и результаты у людей на ранних стадиях психоза. Цель FAME - решить проблему с низким членом семьи/поддержкой вовлечения лиц в услуги. FAMES также будет учитывать различия в скоординированной специальной помощи (CSC), используя культурно отзывчивую стратегию вовлечения семьи, которая будет предоставлена ​​семейными сверстниками.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этих смешанных методов, разработанного кластерной ступенчатой, спроектированной в шаговой площади, состоит в том, чтобы изучить эффективность семейного сверстника, реализованного в скоординированных программах специальной помощи в привлечении членов семьи в услуги. Ожидается, что использование семейного сверстника увеличит чувство связности, самоэффективности и мотивации участника члена семьи, которые, в свою очередь, улучшат участие участников семьи в запланированные скоординированные услуги специальной помощи, такие как семейное психообразование.

Набор персонала будет состоять из диад, скомпрометированных от лица, поддерживающего членов семьи, и соответствующего индивидуального, получающего скоординированные услуги специальной помощи. Набор персонала будет происходить в течение двух волн, условия контроля внимания (ACC) и условия FAMES. ACC будет длиться 18 месяцев и будет набирать 225 Dyads участников, в течение которых участники членов семьи будут связываться еженедельно в течение 12 недель, когда им будут предоставлены позитивные обмен сообщениями, образовательные материалы, связанные с психозом, советы по решению соответствующих проблем в таких областях, как общение и деэскалация, а также список общественных и онлайн-ресурсов и онлайн-ресурсов и событий. Условие FAMES будет длиться 30 месяцев и будет набирать 225 участников Dyads, в течение которых участники членов семьи получат модифицированное интервью с культурным составом, краткие проверки, психообразование и будут иметь доступ к интернет-сообществу.

Набор персонала будет проходить в девяти скоординированных программах специальной помощи в четырех штатах (Вашингтон, Орегон, Теннесси и Нью -Мексико), которые были рандомизированы на кластерный дизайн программы по ступенчатым клинам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
  • Номер телефона: 509-368-6805
  • Электронная почта: oladunni.oluwoye@wsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
  • Номер телефона: 509-505-7001
  • Электронная почта: bryony.mueller@wsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97703
        • Еще не набирают
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Контакт:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Соединенные Штаты, 99301
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Healthcare
        • Контакт:
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98418
        • Рекрутинг
        • Lucid Living
        • Контакт:
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Healthcare
        • Контакт:
          • Victor Larios, MSW
          • Номер телефона: 5095754084
          • Электронная почта: victor.larios@comphc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Член семьи/поддержка лица человека, зачисленного в скоординированные услуги специальной помощи, за равные или менее 6 месяцев.
  • 18 лет и старше.
  • В период активной реализации (FAMES) не участвовал в условиях контроля внимания.

Критерии исключения:

  • Если они не понимают процесс согласия.
  • Если они не говорят и/или не понимают по -английски или испанского.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условие контроля внимания
225 Даряды (члены семьи/лиц поддержки и отдельные лица, получающие услуги по психозу) будут набраны в течение 18 месяцев, чтобы получить 12 недель еженедельного общения с помощью текста, электронной почты или телефонного звонка, который включает в себя положительные сообщения, ресурсы сообщества, напоминания о назначении и психообразование.
Поведенческий: Контроль
Участники получат 12 недель автоматического общения, которые содержат положительные сообщения, напоминания о назначении, ссылки на ресурсы сообщества и навыки преодоления.
Активный компаратор: Активное состояние
Эта рука длится 30 месяцев во время каждой волны кластерной рандомизированной конструкции ступенчатого клина. 225 участников получат вмешательство FAMES.
Поведенческий: Слава
225 Даряды (члены семьи/поддержка и отдельные лица, получающие услуги по психозу) будут набраны в течение 30 месяцев. Члены семьи/поддержка будут связаны с семейным сверстником в течение 12 недель, которые будут использовать сформулированное культурное интервью для развития взаимопонимания и выявления уникальных культурных потребностей, которые могут информировать лечение и идентификацию ресурсов. Участники получат краткий контакт, семейную психообразование и будут подключены к онлайн -группе по семейным ресурсам, где они могут получить дополнительную поддержку от сертифицированных сверстников и других членов семьи/поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в скоординированной психообразовании специальной помощи
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Будет измеряться как показатель посещаемости первой сессии и общий уровень посещаемости на семью, предоставленные административными данными от согласованных партнеров по уходу за специализированным уходом.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Взаимодействие в стратегию вовлечения семьи
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Общее количество сессии стратегии стратегии вовлечения семьи и общее количество контактных минут для измерения вовлеченности.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Мера самоотчеты, которая включает в себя 10 элементов в стиле Лайкерта, чтобы оценить степень, в которой отдельный оценивает жизнь как стресс. Оценки варьируются от 0-40, где оценки больше, что 13 указывают на воспринимаемое напряжение от умеренного до высокого уровня.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Общее тревожное расстройство - 7
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Самооценка измерения для оценки симптомов тревоги. Оценки варьируются от 0-21, где оценки, превышающие 10, свидетельствуют о клинически значимой тревоге.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Вовлечение клиентов
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Поставщик сообщил об использовании услуг. Общее количество посещений посещений.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Клиент - Анкета для здоровья пациентов - 9
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Самооценка от отдельных лиц, получающих скоординированные услуги специальной помощи по их симптомам депрессии. Оценки варьируются от 0-27, где любая оценка 10 или выше указывает на клинически значимые симптомы депрессии.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Семья - Анкета для здоровья пациентов - 9
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Самооценка от участника члена семьи на их симптомах депрессии. Оценки варьируются от 0-27, где любая оценка 10 или выше указывает на клинически значимые симптомы депрессии.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Оценка сообщества психического опыта - позитивная шкала 15 -элементов.
Временное ограничение: Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Мера самоотчеты от индивидуального, получающего скоординированные услуги специальной помощи. Оценки варьируются от 0-3, где оценки более 1,46 указывают на клинически значимые симптомы психоза.
Базовая линия через завершение исследования; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Самоотчеты 10 пунктов, выполненная участником члена семьи. Оценки варьируются от 10-40 с более высокими показателями, указывающими на большую самоэффективность.
Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Подшкала социальной связи с обзором услуг молодежи - семьи
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Социальная связанность будет измерена с использованием четырех вопросов (например, «я знаю людей, которые будут слушать и понимать меня, когда мне нужно поговорить») от YSS-F. Оценки варьируются от 4 до 20, более высокие оценки указывают на большую социальную связь.
Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Анкета мотивации лечения
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца
Мера самоотчета, выполненная членом семьи/участником поддержки. Включает 26 вопросов в масштабе Лайкерта, чтобы оценить мотивацию о услугах. Оценки варьируются от 27 до 182, где большие оценки указывают на большую мотивацию.
Базовый уровень и 3 месяца периода лечения; Повторная мера для оценки изменений в результате завершения исследования, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington State University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться