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Strategia di coinvolgimento familiare per cure speciali coordinate (FAMES)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Oladunni Oluwoye, Washington State University

L'integrazione di una famiglia di pari alla famiglia culturalmente reattiva ha consegnato una strategia di coinvolgimento in cure speciali coordinate

I familiari/il coinvolgimento delle persone di supporto nei servizi di salute mentale è stato collegato alla riduzione dell'onere e allo stress e migliora il coinvolgimento e i risultati nelle persone nelle prime fasi della psicosi. L'obiettivo di FAMES è quello di affrontare il coinvolgimento a basso membro della famiglia/persona di supporto nei servizi. FAMES affronterà anche le disparità di coordinate cure speciali (CSC) utilizzando una strategia di coinvolgimento familiare culturalmente reattiva da consegnare dai coetanei familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questi metodi misti, lo studio progettato a gradini graduali è quello di esaminare l'efficacia di un peer di famiglia implementato in programmi coordinati di cure speciali presso i membri della famiglia coinvolgenti nei servizi. Si prevede che l'uso di un pari della famiglia aumenti i sentimenti di connessione, autoefficacia e motivazione del partecipante della famiglia che a loro volta miglioreranno il coinvolgimento dei partecipanti ai membri della famiglia in servizi di cure speciali coordinate come la psicoeducazione familiare.

Il reclutamento consisterà in diade compromesse da una persona di supporto per familiari e da una corrispondente individuo che riceve servizi di cure speciali coordinate. Il reclutamento si verificherà su due onde, la condizione di controllo dell'attenzione (ACC) e la condizione FAMES. L'ACC durerà 18 mesi e recluterà 225 diadi partecipanti durante le quali i partecipanti ai membri della famiglia saranno contattati settimanalmente per 12 settimane in cui verranno forniti messaggi positivamente incorniciati, materiali educativi attorno alla psicosi, suggerimenti per affrontare le preoccupazioni pertinenti in settori come la comunicazione e la de-escalation e un elenco di risorse ed eventi basati sulla comunità e online. La condizione FAMES durerà per 30 mesi e recluterà 225 diadi partecipanti durante le quali i partecipanti ai membri della famiglia riceveranno un colloquio di formulazione culturale modificata, brevi check-in, psicoeducazione e avranno accesso a una comunità online.

Il reclutamento si svolgerà presso nove programmi di cure speciali coordinate in quattro stati (Washington, Oregon, Tennessee e New Mexico) che sono stati randomizzati a un design a cunei a cuneo a gradini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97703
        • Non ancora reclutamento
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Contatto:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Stati Uniti, 99301
        • Reclutamento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contatto:
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98418
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Reclutamento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Famiglia/persona di supporto di un individuo iscritto a servizi di cure speciali coordinate per uguale o inferiore a 6 mesi.
  • 18 anni o più.
  • Durante il periodo di implementazione attivo (FAMES) non ha partecipato alla condizione di controllo dell'attenzione.

Criteri di esclusione:

  • Se non capiscono il processo di consenso.
  • Se non parlano e/o comprendono l'inglese o lo spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di controllo dell'attenzione
225 diadi (familiari/persone di supporto e persone che ricevono servizi per la psicosi) saranno reclutate per un periodo di 18 mesi per ricevere 12 settimane di comunicazione settimanale tramite testo, e -mail o telefonata, che include messaggi positivi, risorse della comunità, promemoria degli appuntamenti e psicoeducazione.
Comportamentale: Controllare
I partecipanti riceveranno 12 settimane di comunicazione automatizzata che contengono messaggi positivi, promemoria degli appuntamenti, collegamenti alle risorse della comunità e capacità di coping.
Comparatore attivo: Condizione attiva
Questo braccio dura 30 mesi durante ogni ondata del design a cuneo graduale randomizzato cluster. 225 partecipanti riceveranno l'intervento FAMES.
Comportamentale: Fames
225 diadi (membro della famiglia/persone di supporto e individui che ricevono servizi per la psicosi) saranno reclutate per un periodo di 30 mesi. Famiglia/persone di supporto saranno collegate a un pari della famiglia per un periodo di 12 settimane che utilizzerà l'intervista formulata culturale per sviluppare rapporti e identificare esigenze culturali uniche che possono informare il trattamento e l'identificazione delle risorse. I partecipanti riceveranno un breve contatto, la psicoeducazione familiare e saranno collegati a un gruppo di risorse familiari online in cui possono ricevere un ulteriore supporto da colleghi certificati e altri familiari/persone di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nella psicoeducazione delle cure speciali coordinate
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Sarà misurato come tasso di partecipazione della prima sessione e tasso di partecipazione totale per famiglia forniti dai dati amministrativi dei partner coordinati del sito di cure di specialità.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Impegno nella strategia di coinvolgimento familiare
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi
Numero totale della sessione di strategia di coinvolgimento familiare assistita e il numero totale di minuti di contatto per misurare il coinvolgimento.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Una misura di auto-relazione che include 10 articoli in stile Likert per valutare il grado in cui un individuo valuta la vita come stressante. I punteggi vanno da 0 a 40 in cui i punteggi maggiori di 13 indicano uno stress da moderato a alto percepito.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Disturbo d'ansia generale - 7
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Misura di auto-relazione per valutare i sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 21 in cui i punteggi superiori a 10 sono indicativi di ansia clinicamente significativa.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Coinvolgimento del cliente
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Provider ha riferito di utilizzo del servizio. Numero totale degli appuntamenti frequentati.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Cliente - questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Un'auto-segnalazione dell'individuo che riceve servizi di cure speciali coordinate sui loro sintomi di depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 in cui qualsiasi punteggio 10 o superiore è indicativo di sintomi clinicamente significativi di depressione.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Famiglia - questionario sulla salute dei pazienti - 9
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Un auto-riferimento del partecipante al membro della famiglia sui loro sintomi di depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 in cui qualsiasi punteggio 10 o superiore è indicativo di sintomi clinicamente significativi di depressione.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Valutazione della comunità delle esperienze psichiche - Scala della scala positiva 15 -elementi
Lasso di tempo: Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Una misura di auto-relazione dall'individuo che riceve i servizi di cure speciali coordinati. I punteggi vanno da 0 a 3 in cui i punteggi superiori a 1,46 indicano sintomi clinicamente significativi di psicosi.
Basale attraverso il completamento dello studio; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Una misura di 10 elementi di auto-relazione completata dal partecipante del membro della famiglia. I punteggi vanno da 10-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Sottosezione della connessione sociale del sondaggio sui servizi per i giovani - Famiglie
Lasso di tempo: Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
La connessione sociale verrà misurata usando quattro domande (ad esempio, "Conosco persone che mi ascolteranno e mi capiranno quando ho bisogno di parlare") dal YSS-F. I punteggi vanno da 4 a 20, punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale.
Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Questionario sulla motivazione del trattamento
Lasso di tempo: Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Una misura di auto-relazione completata dal membro della famiglia/partecipante alla persona di supporto. Include 26 domande su scala Likert per valutare la motivazione sui servizi. I punteggi vanno da 27 a 182 in cui i punteggi maggiori hanno indicato una maggiore motivazione.
Basale e mese 3 del periodo di trattamento; Misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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