Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie -engagementstrategie voor gecoördineerde specialistische zorg (FAMES)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integratie van een cultureel responsieve gezinsstrategie voor peer geleverde engagement in gecoördineerde specialistische zorg

Familieleden/ondersteuning van personen bij geestelijke gezondheidszorg is gekoppeld aan verminderde last en stress en verbetert de betrokkenheid en resultaten bij individuen in de vroege stadia van psychose. Het doel van FAMES is om een ​​laag familielid/ondersteuningspersoonsbetrokkenheid bij diensten aan te pakken. FAMES zal ook betrekking hebben op verschillen in gecoördineerde Specialty Care (CSC) door een cultureel responsieve strategie voor gezinsbetrokkenheid te gebruiken die door familieleden wordt geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze gemengde-methoden, geclusterd opgevoerd ontworpen onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van een familie-peer die is geïmplementeerd in gecoördineerde speciaalzorgprogramma's bij het betrekken van familieleden in diensten. Verwacht wordt dat het gebruik van een gezinspeer de gevoelens van verbondenheid, zelfeffectiviteit en motivatie van familieleden zal vergroten, die op zijn beurt de betrokkenheid van de deelnemers aan familieleden zullen verbeteren bij geplande gecoördineerde specialiteitszorgdiensten zoals psycho-educatie van het gezin.

Werving zal bestaan ​​uit dyades gecompromitteerd uit een ondersteuning van een familielid en een overeenkomstige persoon die gecoördineerde specialiteitszorgdiensten ontvangt. Werving zal plaatsvinden over twee golven, de Attention Control Condition (ACC) en de conditie van FAMES. De ACC zal 18 maanden duren en zal 225 deelnemersdyades werven, gedurende welke tijd de deelnemers aan familieleden gedurende 12 weken wekelijks worden gecontacteerd, waar ze worden voorzien van positief ingelijste berichten, educatief materiaal rond psychose, tips voor het aanpakken van relevante zorgen in gebieden zoals communicatie en de-escalatie, en een lijst van gemeenschapsgebaseerde en online middelen en gebeurtenissen. De conditie van de FAME's duurt 30 maanden en werven 225 deelnemersdyades waarin deelnemers aan het familielid een aangepast interview met culturele formulering, korte check-ins, psycho-educatie ontvangen en toegang hebben tot een online gemeenschap.

Werving zal plaatsvinden bij negen gecoördineerde speciale zorgprogramma's in vier staten (Washington, Oregon, Tennessee en New Mexico) die gerandomiseerd zijn naar een geclusterd wig -programmaontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97703
        • Nog niet aan het werven
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Contact:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Verenigde Staten, 99301
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98418
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Werving
        • Comprehensive Healthcare
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familielid/ondersteuningspersoon van een persoon die is ingeschreven voor gecoördineerde specialiteitszorgdiensten voor gelijk aan of minder dan 6 maanden.
  • 18 jaar of ouder.
  • Tijdens de actieve implementatieperiode (FAME's) nam niet deel aan de aandachtscontrole.

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze het toestemmingsproces niet begrijpen.
  • Als ze geen Engels of Spaans spreken en/of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
225 dyades (familieleden/ondersteuningspersonen en personen die diensten ontvangen voor psychose) worden gedurende een periode van 18 maanden aangeworven om 12 weken wekelijkse communicatie te ontvangen via sms, e -mail of telefoongesprek, waaronder positieve berichten, gemeenschapsmiddelen, herinneringen aan afspraak en psycho -educatie.
Gedragsmatig: Controle
Deelnemers ontvangen 12 weken geautomatiseerde communicatie die positieve berichten, afspraakherinneringen, links naar gemeenschapsmiddelen en copingvaardigheden bevatten.
Actieve vergelijker: Actieve staat
Deze arm duurt 30 maanden tijdens elke golf van het geclusterde gerandomiseerde getrapte wigontwerp. 225 Deelnemers ontvangen de FAMES -interventie.
Gedragsmatig: Fames
225 dyades (familielid/ondersteuning personen en personen die diensten ontvangen voor psychose) zullen gedurende een periode van 30 maanden worden geworven. Familielid/ondersteuningspersonen worden gedurende een periode van 12 weken verbonden met een familieteer, die het culturele geformuleerde interview zullen gebruiken om een ​​rapport te ontwikkelen en unieke culturele behoeften te identificeren die de behandeling en identificatie van hulpbronnen kunnen informeren. Deelnemers ontvangen kort contact, familie -psycho -educatie en worden verbonden met een online familiebrongroep waar ze extra ondersteuning kunnen krijgen van gecertificeerde collega's en andere familielid/ondersteunende personen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij gecoördineerde psycho -educatie van speciale zorg
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Zal worden gemeten als eerste sessie -aanwezigheidspercentage en totale aanwezigheidspercentage per gezin verstrekt door administratieve gegevens van de gecoördineerde partners van de specialiteitenzorgsite.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Betrokkenheid bij de strategie voor gezinsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden
Totaal aantal gezinsbetrokkenheidsstrategiesessie was aanwezig en het totale aantal contactminuten om de betrokkenheid te meten.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Een zelfrapportage met 10 items in Likert-stijl om de mate te beoordelen waarin een individu het leven als stressvol beoordeelt. Scores variëren van 0-40 waar scores groter zijn die 13 duiden op matige tot hoge waargenomen stress.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Algemene angststoornis - 7
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Zelfrapportage maatregel om symptomen van angst te beoordelen. Scores variëren van 0-21 waar scores groter dan 10 indicatief zijn voor klinisch significante angst.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Klantbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Provider meldde servicegebruik. Totaal aantal bijgewoond afspraken.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Cliënt - Vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt - 9
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Een zelfrapportage van het individu dat gecoördineerde specialiteitszorgdiensten ontvangt op hun symptomen van depressie. Scores variëren van 0-27 waar een score 10 of hoger indicatief is voor klinisch significante symptomen van depressie.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Familie - Vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt - 9
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Een zelfrapportage van de deelnemer aan het familielid over hun symptomen van depressie. Scores variëren van 0-27 waar een score 10 of hoger indicatief is voor klinisch significante symptomen van depressie.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Community Assessment of Psychic Experiences - Positive Scale 15 -Items Scale
Tijdsspanne: Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Een zelfrapportage van de persoon die de gecoördineerde specialiteitszorgdiensten ontvangt. Scores variëren van 0-3 waar scores groter dan 1,46 klinisch significante symptomen van psychose aangeven.
Basislijn door voltooiing van de studie; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene schaal van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Een zelfrapportage van 10 items voltooid door de deelnemer aan het familielid. Scores variëren van 10-40 met hogere scores die duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Social Connectedness Subschaal van de Survey Youth Services - Families
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van vier vragen (bijv. "Ik ken mensen die mij zullen luisteren en begrijpen wanneer ik moet praten") van de YSS-F. Scores variëren van 4 tot 20, hogere scores die duiden op een grotere sociale verbondenheid.
Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Behandelingsmotivatievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Een zelfrapportage-maatregel voltooid door de deelnemer aan het familielid/ondersteunende persoon. Bevat 26 Likert-schaalvragen om de motivatie van diensten te beoordelen. Scores variëren van 27 tot 182 waar grotere scores een grotere motivatie aangaven.
Basislijn en maand 3 van de behandelingsperiode; Herhaalde maatregel om verandering te beoordelen door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren