Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia zaangażowania rodzinnego dla skoordynowanej opieki specjalistycznej (FAMES)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integracja kulturowo responsywnej rodziny rówieśniczej zapewniającej strategię zaangażowania w skoordynowanej opiece specjalistycznej

Zaangażowanie członków rodziny/wsparcia w służbie zdrowia psychicznego było powiązane ze zmniejszonym obciążeniem i stresem oraz poprawia zaangażowanie i wyniki u osób na wczesnych etapach psychozy. Celem FAMES jest zajęcie się zaangażowaniem w usługi niskiego członka rodziny/osoby wsparcia. FAMES zajmą się również różnicami w skoordynowanej opiece specjalistycznej (CSC), stosując kulturowo responsywną strategię zaangażowania rodzinnego, który ma być dostarczany przez rówieśników rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tych mieszanych metod, klastrowanych zaprojektowanych badań zaprojektowanych jest zbadanie skuteczności rodzinnego rówieśnika wdrożonego w skoordynowanych programach opieki specjalistycznej w angażowaniu członków rodziny w usługi. Oczekuje się, że stosowanie rówieśników rodzinnych zwiększy poczucie powiązań, własnej skuteczności i motywacji uczestników, które z kolei poprawi zaangażowanie uczestników członków rodziny w zaplanowane skoordynowane usługi opieki specjalistycznej, takie jak psychoedukacja rodziny.

Rekrutacja będzie składać się z diad zagrażonych osobę wspierającą członka rodziny i odpowiedniego indywidualnego otrzymującego skoordynowane usługi opieki specjalistycznej. Rekrutacja nastąpi w dwóch falach, warunku kontroli uwagi (ACC) i warunku FAMES. ACC będzie trwał 18 miesięcy i będzie rekrutować 225 uczestników dyad, z którym uczestnicy rodziny będą się kontaktować co tydzień przez 12 tygodni, w których otrzymają ich pozytywnie oprawione wiadomości, materiały edukacyjne wokół psychozy, wskazówki dotyczące rozwiązania istotnych obaw w takich obszarach, jak komunikacja i deescalacja, a także lista zasobów społecznościowych i online. Warunek FAMES potrwa 30 miesięcy i będzie rekrutować 225 uczestników Diads, w tym czasie uczestnicy rodziny otrzymają zmodyfikowany wywiad kulturowy, krótkie zameldowanie, psychoedukacja i będą miały dostęp do społeczności online.

Rekrutacja odbędzie się w dziewięciu skoordynowanych programach opieki specjalistycznej w czterech stanach (Waszyngton, Oregon, Tennessee i Nowy Meksyk), które zostały zrandomizowane do klastrowego projektu programu klinowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97703
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Stany Zjednoczone, 99301
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98418
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Healthcare
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członek rodziny/osoba wsparcia osoby zapisanej do skoordynowanych usług opieki specjalistycznej na równe lub mniej niż 6 miesięcy.
  • W wieku 18 lat lub starszych.
  • Podczas aktywnego okresu wdrażania (FADE) nie uczestniczył w warunkach kontroli uwagi.

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli nie rozumieją procesu zgody.
  • Jeśli nie mówią i/lub nie rozumieją angielskiego lub hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontroli uwagi
225 diad (członkowie rodziny/osoby wsparcia i osoby otrzymujące usługi dla psychozy) będzie rekrutowane przez okres 18 miesięcy, aby otrzymać 12 tygodni cotygodniowej komunikacji za pośrednictwem SMS -ów, e -maila lub połączenia telefonicznego, w tym pozytywne wiadomości, zasoby społeczności, przypomnienia o spotkaniach i psychoedukacji.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni zautomatyzowanej komunikacji, które zawierają pozytywne wiadomości, przypomnienia o spotkaniach, linki do zasobów społeczności i umiejętności radzenia sobie.
Aktywny komparator: Stan aktywny
Ramię to trwa 30 miesięcy podczas każdej fali klastrowanej randomizowanej konstrukcji klina. 225 uczestników otrzyma interwencję FAMES.
Behawioralne: Fames
225 diad (członek rodziny/osoby wsparcia i osoby otrzymujące usługi dla psychozy) zostanie zatrudnionych w ciągu 30 miesięcy. Członek rodziny/osoby wsparcia będą powiązane z rówieśnikiem rodzinnym przez okres 12 tygodni, którzy wykorzystają sformułowany wywiad kulturowy w celu opracowania relacji i zidentyfikowania unikalnych potrzeb kulturowych, które mogą informować o leczeniu i identyfikacji zasobów. Uczestnicy otrzymają krótki kontakt, psychoedukacja rodziny i będą połączeni z internetową grupą zasobów rodzinnych, w której mogą otrzymać dodatkowe wsparcie od certyfikowanych rówieśników i innych członków rodziny/wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w skoordynowaną psychoedukację opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Zostanie zmierzone jako wskaźnik frekwencji w pierwszej sesji i całkowity wskaźnik frekwencji na rodzinę dostarczone przez dane administracyjne od skoordynowanych partnerów witryny specjalistycznej.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Zaangażowanie w strategię zaangażowania rodzinnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Uczestniczyła w całkowitej liczbie sesji strategii zaangażowania rodzinnego oraz całkowita liczba minut kontaktowych do pomiaru zaangażowania.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Środek zgłaszania własnego, który obejmuje 10 pozycji w stylu Likerta w celu oceny stopnia, w jakim jednostka ocenia życie jako stresujące. Wyniki wahają się od 0-40, gdzie wyniki większe, które wskazują na umiarkowane do wysokiego stresu.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Ogólne zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Miara samooceny w celu oceny objawów lęku. Wyniki wynoszą od 0-21, gdzie wyniki większe niż 10 wskazują na klinicznie istotny lęk.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Zaangażowanie klienta
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Dostawca zgłosił wykorzystanie usług. Całkowita liczba spotkań.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Klient - kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Zgłoszenie samodzielne od osoby otrzymującej skoordynowane usługi opieki specjalistycznej w sprawie objawów depresji. Wyniki wynoszą od 0-27, gdzie dowolny wynik 10 lub więcej wskazuje na klinicznie istotne objawy depresji.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Rodzina - kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Zgłaszanie własnego uczestnika rodziny w sprawie objawów depresji. Wyniki wynoszą od 0-27, gdzie dowolny wynik 10 lub więcej wskazuje na klinicznie istotne objawy depresji.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Ocena społeczności doświadczeń psychicznych - skala pozytywna 15 -elementowa skala
Ramy czasowe: Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy
Środek zgłaszania własnego od osoby otrzymującej skoordynowane usługi opieki specjalistycznej. Wyniki wynoszą od 0-3, gdzie wyniki większe niż 1,46 wskazują klinicznie istotne objawy psychozy.
Linia podstawowa poprzez zakończenie badania; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
10-elementowy miary samodzielnego zgłoszenia wykonanego przez uczestnika rodziny. Wyniki wahają się od 10-40, a wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Podskala społecznego połączeń związanych z badaniem usług młodzieżowych - rodziny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Łączność społeczna będzie mierzona za pomocą czterech pytań (np. „Znam ludzi, którzy będą mnie słuchać i zrozumieć, kiedy będę musiał porozmawiać”) z YSS-F. Wyniki wynoszą od 4 do 20, wyższe wyniki wskazujące na większą powiązanie społeczne.
Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Kwestionariusz motywacji do leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
Środek zgłaszany przez członka rodziny/osoby wsparcia. Zawiera 26 pytań w skali Likerta w celu oceny motywacji na temat usług. Wyniki wynoszą od 27 do 182, gdzie większe wyniki wskazują na większą motywację.
Linia wyjściowa i 3 miesiąca okresu leczenia; Powtarzająca się miara w celu oceny zmiany poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj