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Estratégia de envolvimento da família para atendimento especializado coordenado (FAMES)

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integração de uma estratégia de engajamento entre os colegas da Family Abound Culturalmente Responsivo em Cuidados Especiais Coordenados

Os membros da família/o envolvimento das pessoas em serviços de saúde mental foram associados a uma carga reduzida e ao estresse e melhora o engajamento e os resultados em indivíduos nos estágios iniciais da psicose. O objetivo da FAMES é abordar o baixo membro da família/apoio à pessoa em serviços. A FAMES também abordará as disparidades em cuidados especializados coordenados (CSC) usando uma estratégia de envolvimento da família culturalmente responsiva para ser entregue por colegas da família.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desses métodos mistos, o estudo projetado de casamento em cluster é examinar a eficácia de um par da família implementado em programas coordenados de atendimento especializado no envolvimento de membros da família em serviços. Prevê-se que o uso de um colega de família aumente os sentimentos de conexão, auto-eficácia e motivação dos participantes da família, que, por sua vez, melhorarão o envolvimento dos participantes da família nos serviços de atendimento especializado coordenados, como a psicoeducação da família.

O recrutamento consistirá em díades comprometidas com uma pessoa de apoio a membros da família e um indivíduo correspondente que recebe serviços de atendimento especializado coordenado. O recrutamento ocorrerá em duas ondas, a condição de controle de atenção (ACC) e a condição FAMES. O ACC durará 18 meses e recrutará 225 díades participantes, durante o qual os participantes dos membros da família serão contatados semanalmente por 12 semanas, onde receberão mensagens emolduradas positivamente, materiais educacionais em torno da psicose, dicas para abordar preocupações relevantes em áreas como comunicação e escalada e uma lista de recursos e eventos on-line e baseados na comunidade. A condição FAMES durará 30 meses e recrutará 225 díades participantes, durante o qual os participantes dos membros da família receberão uma entrevista de formulação cultural modificada, breves check-ins, psicoeducação e terão acesso a uma comunidade on-line.

O recrutamento ocorrerá em nove programas coordenados de atendimento especializado em quatro estados (Washington, Oregon, Tennessee e Novo México), que foram randomizados para um design de programa de cunha em cluster.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97703
        • Ainda não está recrutando
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Contato:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Estados Unidos, 99301
        • Recrutamento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contato:
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98418
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Recrutamento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Membro da família/Pessoa de apoio de um indivíduo inscrito em serviços coordenados de atendimento especializado por igual ou inferior a 6 meses.
  • 18 anos de idade ou mais.
  • Durante o período de implementação ativo (FAMES), não participou da condição de controle de atenção.

Critérios de exclusão:

  • Se eles não entenderem o processo de consentimento.
  • Se eles não falam e/ou entendem inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição de controle de atenção
225 díades (membros da família/apoiar pessoas e indivíduos que recebem serviços para psicose) serão recrutados por um período de 18 meses para receber 12 semanas de comunicação semanal por meio de texto, e -mail ou telefonema, que inclui mensagens positivas, recursos da comunidade, lembretes de nomeação e psicoeducação.
Comportamental: Controlar
Os participantes receberão 12 semanas de comunicação automatizada que contêm mensagens positivas, lembretes de consultas, links para recursos da comunidade e habilidades de enfrentamento.
Comparador Ativo: Condição ativa
Este braço dura 30 meses durante cada onda do projeto de cunha randomizado em cluster. 225 Os participantes receberão a intervenção FAMES.
Comportamental: Famos
225 díades (membro da família/apoio a pessoas e indivíduos que recebem serviços de psicose) serão recrutadas por um período de 30 meses. Os membros da família/apoio às pessoas estarão conectados a um colega de família por um período de 12 semanas que usará a entrevista formulada cultural para desenvolver um relacionamento e identificar necessidades culturais únicas que podem informar o tratamento e a identificação de recursos. Os participantes receberão um breve contato, psicoeducação da família e estarão conectados a um grupo de recursos familiares on -line, onde podem receber suporte adicional de colegas certificados e outros membros da família/apoio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento na psicoeducação coordenada de cuidados especializados
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 3 meses
Será medido como taxa de participação da primeira sessão e taxa total de participação por família fornecida por dados administrativos dos parceiros coordenados do site de atendimento especializado.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 3 meses
Engajamento na estratégia de envolvimento da família
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 3 meses
O número total de sessões de estratégia de envolvimento da família compareceram e o número total de minutos de contato para medir o envolvimento.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Uma medida de autorrelato, que inclui 10 itens de estilo Likert para avaliar o grau em que um indivíduo avalia a vida como estressante. As pontuações variam de 0 a 40, onde as pontuações maiores que 13 indicam tensão moderada a alta percebida.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Transtorno geral de ansiedade - 7
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Medida de autorrelato para avaliar os sintomas de ansiedade. Os escores variam de 0-21, onde os escores maiores que 10 são indicativos de ansiedade clinicamente significativa.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Engajamento do cliente
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Provedor relatou utilização de serviços. Número total de compromissos atendidos.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Cliente - Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Um auto-relato do indivíduo que recebe serviços coordenados de assistência especializada em seus sintomas de depressão. As pontuações variam de 0-27, onde qualquer pontuação 10 ou superior é indicativa de sintomas clinicamente significativos de depressão.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Família - Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Um auto-relato do participante do membro da família sobre seus sintomas de depressão. As pontuações variam de 0-27, onde qualquer pontuação 10 ou superior é indicativa de sintomas clinicamente significativos de depressão.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Avaliação da comunidade de experiências psíquicas - escala positiva de 15 itens escala
Prazo: Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Uma medida de autorrelato do indivíduo que recebe os serviços coordenados de assistência especializada. Os escores variam de 0 a 3, onde os escores superiores a 1,46 indicam sintomas clinicamente significativos da psicose.
Linha de base através da conclusão do estudo; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, média de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala geral de auto-eficácia
Prazo: Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Uma medida de 10 itens de autorrelato concluída pelo participante do membro da família. As pontuações variam de 10 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior autoeficácia.
Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Subescala de conexão social da Pesquisa de Serviços para a Juventude - Famílias
Prazo: Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A conexão social será medida usando quatro perguntas (por exemplo, "Conheço pessoas que vão me ouvir e me entender quando eu precisar conversar") do YSS-F. As pontuações variam de 4 a 20, pontuações mais altas indicando maior conexão social.
Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Questionário de motivação do tratamento
Prazo: Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Uma medida de autorrelato concluída pelo membro da família/participante da pessoa de apoio. Inclui 26 perguntas em escala Likert para avaliar a motivação sobre os serviços. As pontuações variam de 27 a 182, onde maiores pontuações indicaram maior motivação.
Linha de base e mês 3 do período de tratamento; medida repetida para avaliar as mudanças até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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