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Estrategia de participación familiar para atención especializada coordinada (FAMES)

19 de febrero de 2026 actualizado por: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integración de una estrategia de participación de pares familiares culturalmente receptivos en atención especializada coordinada

Los miembros de la familia/el compromiso de las personas en los servicios de salud mental se han relacionado con una carga reducida y el estrés y mejora el compromiso y los resultados en las personas en las primeras etapas de la psicosis. El objetivo de FAMES es abordar el bajo compromiso de la persona de los miembros de la familia/apoyo en los servicios. Las Fames también abordarán las disparidades en la atención especializada coordinada (CSC) mediante el uso de una estrategia de participación familiar culturalmente receptiva para ser entregada por compañeros familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio de diseño de motos de metro mixtos en clúster es examinar la efectividad de un compañero familiar implementado en programas coordinados de atención especializada para involucrar a los miembros de la familia en los servicios. Se anticipa que el uso de un compañero familiar aumenta los sentimientos de conexión, autoeficacia y motivación de los participantes de los miembros de la familia que a su vez mejorará la participación de los participantes de los miembros de la familia en servicios de atención especializada coordinada programadas como la psicoeducación familiar.

El reclutamiento consistirá en díadas comprometidas por una persona de apoyo para miembros de la familia y un individuo correspondiente que recibe servicios de atención especializada coordinada. El reclutamiento ocurrirá en dos ondas, la condición de control de atención (ACC) y la condición de Fames. El ACC durará 18 meses y reclutará 225 díadas participantes durante el cual los participantes de los miembros de la familia serán contactados semanalmente durante 12 semanas, donde recibirán mensajes enmarcados positivamente, materiales educativos sobre la psicosis, consejos para abordar las preocupaciones relevantes en áreas como la comunicación y la desescalación, y una lista de recursos y eventos en línea y basados ​​en la comunidad. La condición de la familia durará 30 meses y reclutará 225 díadas participantes durante el cual los participantes de los miembros de la familia recibirán una entrevista de formulación cultural modificada, breves check-ins, psicoeducación y tendrán acceso a una comunidad en línea.

El reclutamiento tendrá lugar en nueve programas de atención especializada coordinada en cuatro estados (Washington, Oregon, Tennessee y Nuevo México) que han sido asignados al azar a un diseño de programas de cuña escalonada agrupada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
  • Número de teléfono: 509-368-6805
  • Correo electrónico: oladunni.oluwoye@wsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
  • Número de teléfono: 509-505-7001
  • Correo electrónico: bryony.mueller@wsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97703
        • Aún no reclutando
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Contacto:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Estados Unidos, 99301
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contacto:
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98418
        • Reclutamiento
        • Lucid Living
        • Contacto:
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Healthcare
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la familia/persona de apoyo de un individuo inscrito en servicios de atención especializada coordinada por igual o menos de 6 meses.
  • 18 años de edad o más.
  • Durante el período de implementación activa (FAME) no participó en la condición de control de atención.

Criterios de exclusión:

  • Si no entienden el proceso de consentimiento.
  • Si no hablan y/o entienden inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de control de atención
225 díadas (miembros de la familia/personas de apoyo e individuos que reciben servicios para psicosis) serán reclutados durante un período de 18 meses para recibir 12 semanas de comunicación semanal por mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica, que incluye mensajes positivos, recursos comunitarios, recordatorios de citas y psicoeducación.
Conductual: Control
Los participantes recibirán 12 semanas de comunicación automatizada que contienen mensajes positivos, recordatorios de citas, enlaces a recursos de la comunidad y habilidades de afrontamiento.
Comparador activo: Condición activa
Este brazo dura 30 meses durante cada ola del diseño de cuña escalonada aleatorizada agrupada. 225 participantes recibirán la intervención de Fames.
Conductual: Fama
225 díadas (familiares/personas de apoyo e individuos que reciben servicios para psicosis) serán reclutados durante un período de 30 meses. Los miembros de la familia/personas de apoyo se conectarán con un compañero familiar durante un período de 12 semanas que utilizará la entrevista formulada cultural para desarrollar una relación e identificar necesidades culturales únicas que puedan informar el tratamiento y la identificación de recursos. Los participantes recibirán breve contacto, psicoeducación familiar y estarán conectados a un grupo de recursos familiares en línea donde puedan recibir apoyo adicional de pares certificados y otras personas/personas de la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso en la psicoeducación coordinada de atención especializada
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 3 meses
Se medirá como la tasa de asistencia de la primera sesión y la tasa de asistencia total por familia proporcionada por datos administrativos de los socios coordinados del sitio de atención especializada.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 3 meses
Compromiso en la estrategia de compromiso familiar
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 3 meses
Asistió el número total de la sesión de estrategia de participación familiar y el número total de actas de contacto para medir la participación.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Una medida de autoinforme que incluye 10 elementos de estilo Likert para evaluar el grado en que un individuo evalúa la vida como estresante. Los puntajes varían de 0-40 donde los puntajes mayores que 13 indican estrés percibido moderado a alto.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Trastorno de ansiedad general - 7
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Medida de autoinforme para evaluar los síntomas de ansiedad. Los puntajes varían de 0-21 donde los puntajes superiores a 10 son indicativos de ansiedad clínicamente significativa.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Compromiso del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
El proveedor informó la utilización del servicio. Número total de citas a la que asistieron.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Cliente - Cuestionario de salud del paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Un autoinforme del individuo que recibe servicios de atención especializada coordinada sobre sus síntomas de depresión. Los puntajes varían de 0 a 27, donde cualquier puntaje 10 o más es indicativo de síntomas clínicamente significativos de depresión.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Familia - Cuestionario de salud del paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Un autoinforme del participante de los miembros de la familia sobre sus síntomas de depresión. Los puntajes varían de 0 a 27, donde cualquier puntaje 10 o más es indicativo de síntomas clínicamente significativos de depresión.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Evaluación comunitaria de experiencias psíquicas: escala positiva de 15 ítems escala
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses
Una medida de autoinforme del individuo que recibe los servicios coordinados de atención especializada. Los puntajes varían de 0-3 donde las puntuaciones superiores a 1.46 indican síntomas clínicamente significativos de psicosis.
Línea de base a través de la finalización del estudio; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, promedio de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Una medida de 10 ítems de autoinforme completada por el participante de los miembros de la familia. Los puntajes varían de 10-40 con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia.
Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Subcala de conexión social de la encuesta de servicios juveniles - Familias
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La conexión social se medirá utilizando cuatro preguntas (por ejemplo, "Conozco a personas que me escucharán y me entienden cuando necesito hablar") del YSS-F. Los puntajes varían de 4 a 20, puntajes más altos que indican una mayor conexión social.
Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Cuestionario de motivación del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Una medida de autoinforme completada por el participante de la persona/persona de apoyo de la familia. Incluye 26 preguntas a escala Likert para evaluar la motivación sobre los servicios. Las puntuaciones varían de 27 a 182, donde las puntuaciones mayores indicaron una mayor motivación.
Línea de base y mes 3 del período de tratamiento; medida repetida para evaluar el cambio a través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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