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Strategie für Familienbindung für koordinierte Spezialversorgung (FAMES)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Die Integration eines kulturell reaktionsschnellen Familienpeer hat Engagement -Strategie in koordinierter Spezialversorgung erbracht

Familienmitglieder/Unterstützung von Personen im Bereich der psychischen Gesundheitsdienste wurde mit einer verringerten Belastung und dem Stress verbunden und verbessert das Engagement und die Ergebnisse bei Personen in den frühen Stadien der Psychose. Das Ziel von FAMES ist es, das Engagement für das Engagement für Familienmitglieder/Support -Person in Dienstleistungen anzugehen. FAMES werden auch Unterschiede in der koordinierten Spezialversorgung (CSC) ansprechen, indem sie eine kulturell reaktionsschnelle Familienbindungstrategie anwenden, die von Kollegen in der Familie erbracht werden soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel dieser gemischten Methoden, die von der Stufe geschlossene Studie mit gehobenem, geheimen Studie besteht, ist die Untersuchung der Wirksamkeit eines Familienkollegen, der in koordinierten Spezialversorgungsprogrammen bei den Einbindung von Familienmitgliedern in Dienstleistungen implementiert ist. Der Einsatz eines Familienkollegen wird erwartet, dass die Gefühle der Familienmitglieder, Selbstwirksamkeit und Motivation, die Gefühle der Familienmitglieder beteiligt, die sich wiederum verbessern wird, um sich in geplanten koordinierten Spezialversorgungsdiensten wie der Familienpsychoedukation zu engagieren.

Die Rekrutierung besteht aus Dyaden, die aus einer Person mit Familienmitgliedern und einer entsprechenden Person, die koordinierte Spezialversorgungsdienste empfängt, gefährdet wird. Die Rekrutierung erfolgt über zwei Wellen, die Aufmerksamkeitskontrollbedingung (ACC) und den FAMES -Zustand. Das ACC dauert 18 Monate und rekrutieren 225 Teilnehmer-Dyaden während dieser Zeit, in denen Familienmitglieds Teilnehmer für 12 Wochen wöchentlich kontaktiert werden, wo sie mit positiv gerahmten Messaging, Bildungsmaterialien in Bezug auf Psychose, Tipps zur Bewältigung relevanter Bedenken in Bereichen wie Kommunikation und Deeskalation sowie einer Liste von Gemeinschafts- und Online-Ressourcen und -veranstaltungen erhalten werden. Die Fames-Bedingung wird 30 Monate dauern und 225 Teilnehmerdyaden rekrutieren, während die Teilnehmer von Familienmitgliedern ein modifiziertes Interview mit kultureller Formulierung, kurze Überprüfungen, Psychoedukation erhalten und Zugang zu einer Online-Community haben.

Die Rekrutierung erfolgt in neun koordinierten Spezialversorgungsprogrammen in vier Bundesstaaten (Washington, Oregon, Tennessee und New Mexico), die zu einem konstruierten Design des Stufen -Keilprogramms randomisiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97703
        • Noch keine Rekrutierung
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Vereinigte Staaten, 99301
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98418
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Healthcare
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied/Support -Person einer Person, die für gleiche oder weniger als 6 Monate in koordinierte Spezialversorgungsdienste eingeschrieben ist.
  • 18 Jahre oder älter.
  • Während der aktiven Implementierungsperiode (FUME) nahm nicht an der Aufmerksamkeitsregelungsbedingung teil.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie den Einwilligungsverfahren nicht verstehen.
  • Wenn sie kein Englisch oder Spanisch verstehen und/oder nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollbedingung
225 Dyaden (Familienmitglieder/Supportpersonen und Personen, die Dienstleistungen für Psychosis erhalten) werden über einen Zeitraum von 18 Monaten eingestellt, um eine wöchentliche Kommunikation von 12 Wochen per Text, E -Mail oder Telefon zu erhalten, einschließlich positiver Messaging, Community -Ressourcen, Ernennungserinnerungen und Psychoedukation.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine 12 -wöchige automatisierte Kommunikation, die positive Messaging, Ernennungserinnerungen, Links zu Gemeinschaftsressourcen und Bewältigungsfähigkeiten enthalten.
Aktiver Komparator: Aktiver Zustand
Dieser Arm dauert 30 Monate während jeder Welle des randomisierten, randomisierten Keildesigns. 225 Teilnehmer erhalten die FAMES Intervention.
Verhalten: Fames
225 Dyaden (Familienmitglied/Support -Personen und Personen, die Dienstleistungen für Psychose erhalten) werden über einen Zeitraum von 30 Monaten eingestellt. Familienmitglied/Support -Personen werden für einen Zeitraum von 12 Wochen mit einem Familienkollegen verbunden sein, der das kulturell formulierte Interview nutzt, um ein Rapport zu entwickeln und einzigartige kulturelle Bedürfnisse zu identifizieren, die die Behandlung und Ressourcenidentifikation beeinflussen können. Die Teilnehmer erhalten einen kurzen Kontakt, Familienpsychoedukation und sind mit einer Online -Familienressourcengruppe verbunden, bei der sie zusätzliche Unterstützung von zertifizierten Kollegen und anderen Familienmitgliedern/Support -Personen erhalten können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in koordinierter Spezialpflegepsychoedukation
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt von 3 Monaten
Wird als erste Sitzungsrate und Gesamtbesuchsrate pro Familie gemessen, die durch Verwaltungsdaten der koordinierten Partner der Spezialversorgung geliefert werden.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt von 3 Monaten
Engagement in der Strategie für Familienbindung
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt von 3 Monaten
Die Gesamtzahl der Strategie -Sitzung der Familienbeschaffungsstrategie und der Gesamtzahl der Kontaktprotokolle zur Messung des Engagements.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch den Abschluss der Studie im Durchschnitt von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Eine Selbstberichtsmaßnahme, die 10 Elemente im Likert-Stil enthält, um zu beurteilen, inwieweit ein individuelles Leben als stressig einschätzt. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei die Werte höher als 13 mäßig bis hohe wahrgenommene Stress hinweisen.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Allgemeine Angststörung - 7
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung der Symptome von Angstzuständen. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei die Werte von mehr als 10 auf klinisch signifikante Angstzustände hinweisen.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Kundenbindung
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Der Anbieter meldete die Dienstnutzung. Gesamtzahl der Teilnehmer.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Kunden - Fragebogen für Patientengesundheit - 9
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Ein Selbstbericht der Person, die koordinierte Spezialversorgungsdienste für ihre Symptome einer Depression erhält. Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, wo ein Score von 10 oder mehr auf klinisch signifikante Symptome einer Depression hinweist.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Familie - Fragebogen für Patientengesundheit - 9
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Ein Selbstbericht des Familienmitglieds an ihren Symptomen einer Depression. Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, wo ein Score von 10 oder mehr auf klinisch signifikante Symptome einer Depression hinweist.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Gemeinschaftsbewertung von psychischen Erfahrungen - Positive Skala 15 -Iitem -Skala
Zeitfenster: Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten
Eine Selbstberichtsmaßnahme aus der Person, die die koordinierten Spezialversorgungsdienste erhält. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei die Werte von mehr als 1,46 klinisch signifikante Symptome der Psychose anzeigen.
Grundlinie durch Abschluss der Studie; Wiederholte Maßnahme zur Bewertung der Veränderung durch Studienabschluss im Durchschnitt von 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Eine von dem Familienmitglied teilnehmende Self-Report-Maßnahme mit 10 Punkten. Die Bewertungen reichen von 10 bis 40 mit höheren Werten, was auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist.
Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Social Connectedness Subskal der Jugenddienstumfrage - Familien
Zeitfenster: Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Social Connectedness wird anhand von vier Fragen (z. B. "Ich kenne Leute, die zuhören und mich verstehen, wenn ich sprechen muss") vom YSS-F. Die Bewertungen reichen von 4 bis 20, höhere Werte, was auf größere soziale Verbundenheit hinweist.
Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Fragebogen zur Behandlungsmotivation
Zeitfenster: Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Eine von dem Familienmitglied/Support Person Teilnehmer abgeschlossene Selbstberichtsmaßnahme. Enthält 26 Fragen im Likert-Maßstab, um die Motivation über Dienstleistungen zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 27 bis 182, wo größere Werte größere Motivation zeigten.
Basis und Monat 3 der Behandlungszeit; Wiederholte Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 144707-002
  • R01MH136132 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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