Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zapojení rodiny pro koordinovanou specializovanou péči (FAMES)

19. února 2026 aktualizováno: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integrace kulturně citlivé rodinné vrstevní strategie do koordinované speciální péče

Členové rodiny/podpora Osobův zapojení do služeb duševního zdraví bylo spojeno se sníženou zátěží a stresem a zlepšuje zapojení a výsledky u jednotlivců v raných fázích psychózy. Cílem slávy je řešit zapojení do služeb s nízkým členem rodiny/podpory. Romaty se také budou zabývat rozdíly v koordinované specializované péči (CSC) pomocí kulturně responzivní strategie zapojení rodiny, která bude dodávána rodinnými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem těchto smíšených metod, seskupená stupňovaná navržená studie je prozkoumat efektivitu rodinného vrstevníka implementovaného v koordinovaných programech péče o specialitu při zapojení rodinných příslušníků do služeb. Očekává se, že použití rodinného vrstevníka zvýší pocity účastníka člena rodiny o propojenosti, soběstačnosti a motivaci, která zase zlepší zapojení účastníků člena rodiny do plánovaných koordinovaných specializovaných služeb, jako je psychoedukaci rodiny.

Nábor se bude skládat z dyadů ohrožených osobou podpory členů rodiny a odpovídajícího jednotlivce, který přijímá koordinované služby speciality. K náboru dojde ve dvou vlnách, podmínkách kontroly pozornosti (ACC) a stavu hlavy. ACC bude trvat 18 měsíců a najme 225 účastníků Dyads, během nichž budou účastníci člena rodiny kontaktováni každý týden po dobu 12 týdnů, kde jim budou poskytnuty pozitivně zarámované zasílání zpráv, vzdělávací materiály kolem psychózy, tipy pro řešení relevantních obav v oblastech, jako je komunikace a de-eskalace, a seznam komunitních a online zdrojů a událostí. Stav rodin bude trvat 30 měsíců a najme 225 účastníků Dyads, během nichž účastníci člena rodiny obdrží upravený rozhovor s kulturní formulací, krátké kontroly, psychoedukaci a budou mít přístup k online komunitě.

Nábor se bude konat v devíti koordinovaných programech specializované péče ve čtyřech státech (Washington, Oregon, Tennessee a Nové Mexiko), které byly randomizovány do seskupeného designu stupňového klínového programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 509-368-6805
  • E-mail: oladunni.oluwoye@wsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
  • Telefonní číslo: 509-505-7001
  • E-mail: bryony.mueller@wsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97703
        • Zatím nenabíráme
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Spojené státy, 99301
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98418
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Nábor
        • Comprehensive Healthcare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen rodiny/podpora Osoba jednotlivce zapsaného do koordinovaných specializovaných služeb péče o to rovnající se nebo méně než 6 měsíců.
  • 18 let nebo starší.
  • Během aktivního implementačního období (Famees) se nezúčastnil podmínek kontroly pozornosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokud nerozumí procesu souhlasu.
  • Pokud nemluví a/nebo nerozumí anglicky nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka kontroly pozornosti
225 Dyads (členové rodiny/podpora Osoby a jednotlivci, kteří dostávají služby pro psychózu), budou přijati po dobu 18 měsíců, aby obdrželi 12 týdnů týdenní komunikace prostřednictvím textu, e -mailu nebo telefonního hovoru, který zahrnuje pozitivní zprávy, komunitní zdroje, připomenutí jmenování a psychoedukaci.
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží 12 týdnů automatizované komunikace, která obsahuje pozitivní zasílání zpráv, připomenutí jmenování, odkazy na komunitní zdroje a dovednosti zvládání.
Aktivní komparátor: Aktivní stav
Tato rameno trvá 30 měsíců během každé vlny seskupeného randomizovaného stupňového klínového designu. 225 účastníků obdrží intervenci slávy.
Behaviorální: Střelba
225 dyadů (člen rodiny/podpůrné osoby a jednotlivci, kteří dostávají služby pro psychózu), budou přijato po dobu 30 měsíců. Osoby rodiny/podpůrné osoby budou spojeny s rodinným vrstevníkem po dobu 12 týdnů, kteří použijí kulturní formulovaný rozhovor k vývoji vztahu a identifikaci jedinečných kulturních potřeb, které mohou informovat o léčbě a identifikaci zdrojů. Účastníci obdrží krátký kontakt, rodinnou psychoedukaci a budou připojeni k online skupině rodinných zdrojů, kde mohou získat další podporu od certifikovaných vrstevníků a dalších rodinných příslušníků/podpůrných osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost do koordinované psychoedukace speciality
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 3 měsíce
Bude měřena jako první míra účasti na relaci a celková míra účasti na rodině poskytnuté administrativními údaji od partnerů na místě koordinované speciality.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 3 měsíce
Zapojení do strategie zapojení rodiny
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 3 měsíce
Zúčastnil se celkový počet strategie angažovanosti rodiny a celkový počet kontaktních minut pro měření zapojení.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Opatření pro vlastní hlášení, které zahrnuje 10 položek ve stylu Likert pro posouzení stupně, do jaké míry jednotlivce hodnotí život jako stresující. Skóre se pohybuje od 0-40, kde skóre větší než 13 naznačuje mírný až vysoký vnímaný stres.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Obecná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Opatření vlastní zprávy pro posouzení příznaků úzkosti. Skóre se pohybuje od 0-21, kde skóre větší než 10 svědčí o klinicky významné úzkosti.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Zapojení klientů
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Poskytovatel nahlásil využití služeb. Celkový počet zúčastněných schůzek.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Klient - dotazník pro zdraví pacientů - 9
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Self-Report od jednotlivce, který dostává koordinované služby speciality na jejich příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0-27, kde jakékoli skóre 10 nebo vyšší svědčí o klinicky významných příznacích deprese.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Rodina - dotazník pro zdraví pacientů - 9
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Self-Report od účastníka člena rodiny na jejich příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0-27, kde jakékoli skóre 10 nebo vyšší svědčí o klinicky významných příznacích deprese.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Hodnocení komunity psychických zkušeností - pozitivní měřítko 15 položek
Časové okno: Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců
Opatření samostatnosti od jednotlivce, který obdržel koordinované služby speciality. Skóre se pohybuje od 0-3, kde skóre větší než 1,46 naznačuje klinicky významné příznaky psychózy.
Základní linie dokončení studie; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, průměr 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice soběstačnosti
Časové okno: Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Opatření 10-položky pro vlastní hlášení dokončené účastníkem člena rodiny. Skóre se pohybuje od 10-40 s vyšším skóre, což ukazuje na větší soběstačnost.
Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Subcale SOCIÁLNÍ PŘIPOJENÍ Průzkumu služeb pro mládež - rodiny
Časové okno: Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Sociální propojení bude měřeno pomocí čtyř otázek (např. „Znám lidi, kteří mi budou poslouchat a porozumět, když potřebuji mluvit“) z YSS-F. Skóre se pohybuje od 4 do 20, což je vyšší skóre naznačující větší sociální propojení.
Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Dotazník motivace léčby
Časové okno: Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce
Opatření pro vlastní hlášení dokončené účastníkem člena rodiny/podpůrné osoby. Zahrnuje 26 otázek Likertova měřítka k posouzení motivace o službách. Skóre se pohybuje od 27 do 182, kde větší skóre naznačovala větší motivaci.
Základní linie a 3 měsíce léčebného období; Opakované opatření k posouzení změny dokončením studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit