- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945055
Perheen sitoutumisstrategia koordinoituun erikoishoitoon (FAMES)
Kulttuurisesti reagoivan perheen vertaisarviointia toimitti sitoutumisstrategian koordinoidussa erikoishoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän sekoitettujen menetelmien yleinen tavoite, klusteroidut askeleilla varustetut suunnitelmat, on tutkia perheenjäsenten sitoutumisen perheenjäsenten koordinoiduissa erikoishoito-ohjelmissa toteutetun perheen vertaiskäyttäjän tehokkuutta. Perheen vertaiskäyttöön odotetaan lisäävän perheenjäsenten osallistujien yhteydenpitoa, itsetehokkuutta ja motivaatiota, mikä puolestaan parantaa perheenjäsenten osallistujien sitoutumista suunnitelluihin koordinoituihin erikoishoitopalveluihin, kuten perheen psykopedistointiin.
Rekrytointi koostuu siitä, että dyadit, jotka ovat vaaranneet perheenjäsenen tukihenkilölle ja vastaavasta henkilöstä, joka saa koordinoituja erikoishoitopalveluita. Rekrytointi tapahtuu kahdessa aallossa, huomionhallintaolosuhteissa (ACC) ja Fames -olosuhteissa. ACC kestää 18 kuukautta ja rekrytoi 225 osallistujaa dyadia, jolloin perheenjäsenten osallistujiin otetaan yhteyttä viikoittain 12 viikon ajan, jolloin heille tarjotaan positiivisesti kehitettyjä viestejä, koulutusmateriaaleja psykoosista, vinkkejä asiaankuuluvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi esimerkiksi viestinnän ja eskaalaation luetteloon sekä yhteisöpohjaisten ja online-resurssien sekä tapahtumien luetteloon. Fames-tila kestää 30 kuukautta ja rekrytoi 225 osallistujan dyadia, jonka aikana perheenjäsenten osallistujat saavat muokatun kulttuurisen formulaatiohaastattelun, lyhyet tarkistukset, psykokoulutuksen ja saavat pääsyn verkkoyhteisöön.
Rekrytointi järjestetään yhdeksässä koordinoidussa erikoishoito -ohjelmassa neljässä osavaltiossa (Washington, Oregon, Tennessee ja New Mexico), jotka on satunnaistettu klusteroituun askelkiilaohjelman suunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
- Puhelinnumero: 509-368-6805
- Sähköposti: oladunni.oluwoye@wsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
- Puhelinnumero: 509-505-7001
- Sähköposti: bryony.mueller@wsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97703
- Ei vielä rekrytointia
- Deschutes County Behavioral Health EASA
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Brister-Raugust
- Puhelinnumero: 541-322-7545
- Sähköposti: shannon.brister@deschutes.org
-
-
Washington
-
Pasco, Washington, Yhdysvallat, 99301
- Rekrytointi
- Comprehensive Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucinda Sanchez
- Puhelinnumero: 5094121051
- Sähköposti: lucinda.sanchez@comphc.org
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98418
- Rekrytointi
- Lucid Living
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Jones, DNP
- Puhelinnumero: 360-539-8899
- Sähköposti: gregory@transitionalcare.net
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Rekrytointi
- Comprehensive Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Larios, MSW
- Puhelinnumero: 5095754084
- Sähköposti: victor.larios@comphc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koordinoituihin erikoishoitopalveluihin ilmoittautuneen henkilön perheenjäsen/tukihenkilö yhtä kuin 6 kuukautta tai alle 6 kuukautta.
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Aktiivisen toteutusjakson aikana (FAMS) ei osallistunut huomionhallintaolosuhteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he eivät ymmärrä suostumusprosessia.
- Jos he eivät puhu ja/tai ymmärtävät englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huomionhallintaolosuhteet
225 Dyads (perheenjäsenet/tukihenkilöt ja henkilöt, jotka saavat palveluita psykoosia
|
Osallistujat saavat 12 viikkoa automatisoitua viestintää, joka sisältää positiivisia viestejä, tapaamisempersioita, linkkejä yhteisöresursseihin ja selviytymistaitoja.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kunto
Tämä käsivarsi kestää 30 kuukautta klusteroidun satunnaistetun askelkiilasuunnittelun jokaisen aallon aikana.
225 osallistujaa saa Fames -intervention.
|
225 Dyads (perheenjäsen/tukihenkilöt ja psykoosille saavat henkilöt) rekrytoidaan 30 kuukauden ajan.
Perheenjäsen/tukihenkilöt yhdistetään perheen vertaisarviointiin 12 viikon ajan, jotka käyttävät kulttuurimuodoitettua haastattelua kehittääkseen raporttia ja tunnistamaan ainutlaatuisia kulttuuritarpeita, jotka voivat antaa hoidon ja resurssien tunnistamisen.
Osallistujat saavat lyhyen yhteydenpidon, perheen psykopedaalin ja ovat yhteydessä online -perheen resurssiryhmään, jossa he voivat saada lisätukea sertifioituilta ikäisiltä ja muilta perheenjäseniltä/tukihenkilöiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen koordinoituun erikoishoidon psykopeduktioon
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Mitataan ensimmäisen istunnon läsnäolo- ja osallistumisprosenttiperhettä kohti perhettä kohden hallinnollisten tietojen toimittamia koordinoitujen erikoishoitokumppaneiden kanssa.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen perheen sitoutumisstrategiaan
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Perheen sitoutumisstrategiaistunnon kokonaismäärä ja yhteyspöytien kokonaismäärä sitoutumisen mittaamiseksi.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Itseraportointitoimenpide, joka sisältää 10 Likert-tyylistä esinettä arvioidakseen, missä määrin henkilö arvioi elämää stressaavaksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, missä pisteet ovat suurempia, että 13 osoittavat kohtalaisesta korkeaan havaittuun stressiin.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Itseraportointi Mitta ahdistuksen oireiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, jossa yli 10 pisteet ovat viittaavat kliinisesti merkitsevään ahdistukseen.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Asiakkaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Palveluntarjoaja ilmoitti palvelun käytöstä.
Tapaamisten kokonaismäärä.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Asiakas - potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Itseraportti henkilöltä, joka saa koordinoituja erikoishoitopalveluita masennuksen oireistaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, missä mikä tahansa pistemäärä 10 tai suurempi osoittaa masennuksen kliinisesti merkittäviä oireita.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Perhe - potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Perheenjäsenen osallistujan itseraportointi heidän masennuksen oireistaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, missä mikä tahansa pistemäärä 10 tai suurempi osoittaa masennuksen kliinisesti merkittäviä oireita.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Yhteisön arviointi psyykkisistä kokemuksista - positiivinen mittakaava 15 -kappaleinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Koordinoidut erikoishoitopalvelut vastaanottavan itseraportointitoimenpide henkilöltä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3, joissa yli 1,46 pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä psykoosin oireita.
|
Lähtötaso tutkimuksen valmistumisen kautta; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Perheenjäsenen osallistujan suorittama itseraportointi 10-osainen toimenpide.
Pisteet ovat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
|
Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Youth Services -tutkimuksen sosiaalinen yhteydenpito -asteikko - perheet
Aikaikkuna: Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Sosiaalista yhteyttä mitataan neljällä kysymyksellä (esim. "Tunnen ihmisiä, jotka kuuntelevat ja ymmärtävät minua, kun minun täytyy puhua") YSS-F: stä.
Pisteet ovat välillä 4 - 20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hoitomotivaatiokysely
Aikaikkuna: Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Perheenjäsenen/tukihenkilön osallistujan suorittama itseraportointitoimenpide.
Sisältää 26 Likert-mittakaavan kysymystä palvelujen motivaation arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 27-182, missä suuremmat pisteet osoittivat suurempaa motivaatiota.
|
Hoitokauden perustaso ja 3 kuukausi; Toistuva mitta muutoksen arvioimiseksi tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144707-002
- R01MH136132 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .