Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieengagementstrategi for koordineret specialpleje (FAMES)

19. februar 2026 opdateret af: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Integration af en kulturelt responsiv familie peer leverede engagementstrategi i koordineret specialpleje

Familiemedlemmer/supportpersoners engagement i mentale sundhedsydelser er blevet knyttet til reduceret byrde og stress og forbedrer engagement og resultater hos individer i de tidlige stadier af psykose. Målet med FAMES er at adressere lavt familiemedlem/supportperson engagement i tjenester. FAME'er vil også tackle forskelle i koordineret specialpleje (CSC) ved at bruge en kulturelt responsiv familieengagementstrategi, der skal leveres af familiekammerater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med disse blandede metoder, klyngerede trappede-wedged-designet undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en familie-peer implementeret i koordinerede specialplejeprogrammer hos engagerende familiemedlemmer i tjenester. Brugen af ​​en familie-peer forventes at øge familiemedlemmernes følelser af tilknytning, selveffektivitet og motivation, som igen vil forbedre familiemedlemmernes deltagere engagement i planlagte koordinerede specialplejetjenester såsom familiepsykoeducation.

Rekruttering vil bestå af dyader, der er kompromitteret af en familiemedlemsupportperson og en tilsvarende individuel modtagende koordinerede specialplejetjenester. Rekruttering vil forekomme over to bølger, opmærksomhedskontrolforholdet (ACC) og FAMES -tilstanden. ACC vil vare i 18 måneder og rekrutterer 225 deltagerdyader, i hvilket tidsrum familiemedlemte deltagere vil blive kontaktet ugentligt i 12 uger, hvor de får positivt indrammet meddelelser, uddannelsesmateriale omkring psykose, tip til at tackle relevante bekymringer inden for områder som kommunikation og nedskalisering og en liste over samfundsbaserede og online ressourcer og begivenheder. Fames-tilstanden vil vare i 30 måneder og rekrutterer 225 deltagerdyader, hvor deltagere i familiemedlemmer vil modtage et ændret kulturelt formuleringsinterview, korte check-ins, psykoeducation og vil have adgang til et online-samfund.

Rekruttering finder sted på ni koordinerede specialplejeprogrammer på tværs af fire stater (Washington, Oregon, Tennessee og New Mexico), som er blevet randomiseret til et klynget trappet kileprogramdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97703
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Pasco, Washington, Forenede Stater, 99301
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98418
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Rekruttering
        • Comprehensive Healthcare
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Familiemedlem/supportperson for en person, der er indskrevet i koordinerede specialplejetjenester for lig med eller mindre end 6 måneder.
  • 18 år eller ældre.
  • I løbet af den aktive implementeringsperiode (FAME'er) deltog ikke i opmærksomhedskontrolforholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke forstår samtykkeprocessen.
  • Hvis de ikke taler og/eller forstår engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opmærksomhedsstyringstilstand
225 DYADS (familiemedlemmer/supportpersoner og enkeltpersoner, der modtager tjenester til psykose), rekrutteres over en periode på 18 måneder for at modtage 12 ugers ugentlig kommunikation via tekst, e -mail eller telefonopkald, som inkluderer positive meddelelser, samfundsressourcer, aftaler påmindelser og psykoeducation.
Adfærdsmæssigt: Kontrollere
Deltagerne vil modtage 12 ugers automatiseret kommunikation, der indeholder positive meddelelser, aftaler påmindelser, links til samfundsressourcer og mestringsevner.
Aktiv komparator: Aktiv tilstand
Denne arm varer i 30 måneder under hver bølge af den klyngede randomiserede trappede kiledesign. 225 deltagere vil modtage FAMES -interventionen.
Adfærdsmæssigt: Fames
225 DYADS (familiemedlem/supportpersoner og enkeltpersoner, der modtager tjenester til psykose), rekrutteres over en periode på 30 måneder. Familiemedlem/supportpersoner vil blive forbundet med en familie -peer i en periode på 12 uger, der vil bruge det kulturelle formulerede interview til at udvikle rapport og identificere unikke kulturelle behov, som kan informere behandling og ressourceidentifikation. Deltagerne vil modtage kort kontakt, familiepsykoeducation og være forbundet til en online familie ressource gruppe, hvor de kan modtage yderligere støtte fra certificerede kammerater og andre familiemedlem/supportpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i koordineret psykoeducering af specialpleje
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 3 måneder
Vil blive målt som første sessionens deltagelsesgrad og den samlede deltagelsesgrad pr. Familie leveret af administrative data fra de koordinerede partnere i specialplejepartnere.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 3 måneder
Engagement i familieengagementstrategi
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 3 måneder
Det samlede antal familieengagementstrategisession deltaget og det samlede antal kontaktprotokoller for at måle engagement.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
En selvrapporteringsforanstaltning, der inkluderer 10 genstande i Likert-stil til at vurdere, i hvilken grad en individuel vurderer livet som stressende. Resultater spænder fra 0-40, hvor scoringer større, at 13 indikerer moderat til høj opfattet stress.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Generel angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Selvrapportforanstaltning for at vurdere symptomer på angst. Resultater spænder fra 0-21, hvor scoringer større end 10 er tegn på klinisk signifikant angst.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Klientengagement
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Udbyder rapporterede udnyttelse af tjenester. Det samlede antal aftaler deltog.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Klient - Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
En selvrapport fra den individuelle, der modtager koordinerede specialplejetjenester på deres symptomer på depression. Resultater spænder fra 0-27, hvor enhver score 10 eller større er tegn på klinisk signifikante symptomer på depression.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Familie - Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
En selvrapportering fra familiemedlemte deltager på deres symptomer på depression. Resultater spænder fra 0-27, hvor enhver score 10 eller større er tegn på klinisk signifikante symptomer på depression.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
Fællesskabsvurdering af psykiske oplevelser - Positiv skala 15 -punktskala
Tidsramme: Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder
En selvrapportforanstaltning fra den individ, der modtager de koordinerede specialplejetjenester. Resultater spænder fra 0-3, hvor scoringer større end 1,46 indikerer klinisk signifikante symptomer på psykose.
Baseline gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, gennemsnit på 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
En selvrapportering på 10 punkter, der er afsluttet af familiemedlemmeren. Resultater spænder fra 10-40 med højere score, hvilket indikerer større selveffektivitet.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Underskala for social tilknytning til ungdomsservicesundersøgelsen - Familier
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Social tilknytning måles ved hjælp af fire spørgsmål (f.eks. "Jeg kender folk, der vil lytte og forstå mig, når jeg har brug for at tale") fra YSS-F. Resultater spænder fra 4 til 20, højere score, hvilket indikerer større social tilknytning.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Spørgeskema for behandlingsmotivation
Tidsramme: Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
En selvrapporteringsforanstaltning afsluttet af familiemedlemmet/supportpersonens deltager. Inkluderer 26 spørgsmål om Likert-skala for at vurdere motivation om tjenester. Resultater spænder fra 27 til 182, hvor større score indikerede større motivation.
Baseline og måned 3 i behandlingsperioden; Gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144707-002
  • R01MH136132 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner