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Stratégie d'engagement familial pour les soins spécialisés coordonnés (FAMES)

19 février 2026 mis à jour par: Oladunni Oluwoye, Washington State University

L'intégration d'un pair familial culturellement réactif a dispensé une stratégie d'engagement dans des soins spécialisés coordonnés

Les membres de la famille / le soutien de l'engagement des personnes dans les services de santé mentale ont été liés à la réduction du fardeau et du stress et améliore l'engagement et les résultats chez les individus aux premiers stades de la psychose. L'objectif des FAME est de s'attaquer à l'engagement des services / personne de soutien de la famille Low Family dans les services. Les Fames abordent également les disparités dans les soins spécialisés coordonnés (CSC) en utilisant une stratégie d'engagement familiale culturellement sensible à la livraison par des pairs familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude conçue à bordereaux à méthodes mixtes, est d'examiner l'efficacité d'un homologue familial mis en œuvre dans des programmes de soins spécialisés coordonnés pour engager les membres de la famille dans les services. L'utilisation d'un homologue familial devrait accroître les sentiments de connectivité, d'auto-efficacité et de motivation des participants aux membres de la famille, ce qui améliorera à son tour les participants aux membres de la famille dans les services de soins spécialisés coordonnés tels que la psychoéducation familiale.

Le recrutement sera composé de dyades compromises d'une personne de soutien membre de la famille et d'un individu correspondant aux services de soins spécialisés coordonnés. Le recrutement se produira sur deux vagues, la condition de contrôle de l'attention (ACC) et la condition FAME. L'ACC durera 18 mois et recrutera 225 dyades des participants pendant lesquelles les participants aux membres de la famille seront contactés chaque semaine pendant 12 semaines où ils recevront une messagerie élaborée positivement, du matériel éducatif autour de la psychose, des conseils pour répondre aux préoccupations pertinentes dans des domaines tels que la communication et la désescalade, et une liste de ressources et d'événements communautaires et en ligne. La condition FAME durera 30 mois et recrutera 225 dyades des participants pendant lesquelles les membres des membres de la famille recevront une entrevue de formulation culturelle modifiée, de brèves enregistrements, une psychoéducation et auront accès à une communauté en ligne.

Le recrutement aura lieu dans neuf programmes de soins spécialisés coordonnés dans quatre États (Washington, Oregon, Tennessee et Nouveau-Mexique) qui ont été randomisés pour une conception de programme en cluster en grappe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Oladunni Oluwoye, Associate Professor, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 509-368-6805
  • E-mail: oladunni.oluwoye@wsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bryony Stokes, Program Manager, M.S.
  • Numéro de téléphone: 509-505-7001
  • E-mail: bryony.mueller@wsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97703
        • Pas encore de recrutement
        • Deschutes County Behavioral Health EASA
        • Contact:
    • Washington
      • Pasco, Washington, États-Unis, 99301
        • Recrutement
        • Comprehensive Healthcare
        • Contact:
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98418
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Recrutement
        • Comprehensive Healthcare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Membre de la famille / personne de soutien d'une personne inscrite à des services de soins spécialisés coordonnés égaux ou inférieurs à 6 mois.
  • 18 ans ou plus.
  • Pendant la période de mise en œuvre active (FAME) n'a pas participé à la condition de contrôle de l'attention.

Critères d'exclusion:

  • S'ils ne comprennent pas le processus de consentement.
  • S'ils ne parlent pas et / ou ne comprennent pas l'anglais ou l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition de contrôle de l'attention
225 dyades (membres de la famille / personnes de soutien et personnes recevant des services pour la psychose) seront recrutés sur une période de 18 mois pour recevoir 12 semaines de communication hebdomadaire par SMS, e-mail ou appel téléphonique, qui comprend la messagerie positive, les ressources communautaires, les rappels de rendez-vous et la psychoéducation.
Comportemental: Contrôle
Les participants recevront 12 semaines de communication automatisée qui contiennent des messages positifs, des rappels de rendez-vous, des liens vers les ressources communautaires et des compétences d'adaptation.
Comparateur actif: Condition active
Ce bras dure 30 mois au cours de chaque vague de la conception en coin randomisée en grappe. 225 Les participants recevront l'intervention FAME.
Comportemental: Familles
225 dyades (membres de la famille / personnes de soutien et personnes recevant des services pour la psychose) seront recrutés sur une période de 30 mois. Des membres de la famille / des personnes de soutien seront liés à un pair familial pendant une période de 12 semaines qui utilisera l'entretien culturel formulé pour développer des relations et identifier les besoins culturels uniques qui peuvent éclairer le traitement et l'identification des ressources. Les participants recevront un bref contact, une psychoéducation familiale et seront connectés à un groupe de ressources familiales en ligne où ils peuvent recevoir un soutien supplémentaire de pairs certifiés et d'autres membres de la famille / des personnes de soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans la psychoéducation des soins spécialisés coordonnés
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois
Sera mesuré en tant que taux de fréquentation de première session et taux de fréquentation totale par famille fournis par les données administratives des partenaires coordonnés du site de soins spécialisés.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois
Engagement dans la stratégie d'engagement familial
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois
Nombre total de session de stratégie d'engagement familial a assisté et le nombre total de minutes de contact pour mesurer l'engagement.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçue
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation qui comprend 10 éléments de style Likert pour évaluer la mesure dans laquelle un individu évalue la vie comme stressante. Les scores varient de 0 à 40, où les scores supérieurs à 13 indiquent un stress perçu modéré à élevé.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Trouble d'anxiété générale - 7
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 21 où les scores supérieurs à 10 indiquent une anxiété cliniquement significative.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Engagement client
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Le fournisseur a signalé l'utilisation des services. Nombre total de nominations assistées.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Client - Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Une auto-évaluation de l'individu recevant des services de soins spécialisés coordonnés sur ses symptômes de dépression. Les scores varient de 0 à 27 ans où tout score de 10 ou plus indique des symptômes cliniquement significatifs de dépression.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Famille - Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Une auto-évaluation du participant membre de la famille sur ses symptômes de dépression. Les scores varient de 0 à 27 ans où tout score de 10 ou plus indique des symptômes cliniquement significatifs de dépression.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Évaluation communautaire des expériences psychiques - échelle positive de 15 éléments
Délai: BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation de la personne recevant les services de soins spécialisés coordonnés. Les scores varient de 0 à 3 où les scores supérieurs à 1,46 indiquent des symptômes cliniquement significatifs de la psychose.
BASELING TO SUDURATION ÉTUDE; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Une mesure d'auto-évaluation à 10 éléments achevée par le participant membre de la famille. Les scores varient de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Sous-échelle de connectivité sociale de l'enquête sur les services aux jeunes - Familles
Délai: BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
La connectivité sociale sera mesurée à l'aide de quatre questions (par exemple, "Je connais des gens qui m'écouteront et me comprendront quand j'ai besoin de parler") du YSS-F. Les scores vont de 4 à 20, des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité sociale.
BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Questionnaire de motivation au traitement
Délai: BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Une mesure d'auto-évaluation achevée par le membre de la famille / la personne de soutien participant. Comprend 26 questions à l'échelle de Likert pour évaluer la motivation sur les services. Les scores varient de 27 à 182 où des scores plus élevés ont indiqué une plus grande motivation.
BASELINE ET MOIS 3 DE LA PÉRIODE DE TRAITEMENT; Mesure répétée pour évaluer le changement grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 144707-002
  • R01MH136132 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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